Bestemmelse af effektiviteten af uddannelse i seksuel sundhed og udvikling for børn med intellektuelle handicap
Ved at integrere seksualitet og handicaplitteratur, teorier og forskning, sigter denne undersøgelse på at: bestemme effektiviteten af seksuel sundhed og udviklingsundervisning for børn (12-18 år) med let til moderat intellektuelt handicap.
Forskningshypoteserne er som følger:
H0: Der er ingen signifikant forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen i gennemsnitsscoren på "Seksuelle udviklingskarakteristika-skalaen for børn med mentalt retarderede i ungdomsårene" efter den seksuelle sundheds- og udviklingstræning, der gives til børn med intellektuelle handicap.
H1: Efter de seksuelle sundheds- og udviklingstræninger, der gives til børn med intellektuelle handicap, er den gennemsnitlige score på "Seksuelle udviklingskarakteristika-skalaen for børn med intellektuelle handicap i ungdomsårene" signifikant højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at integrere seksualitet og handicaplitteratur, teorier og forskning, sigter denne undersøgelse på at: bestemme effektiviteten af seksuel sundhed og udviklingsundervisning for børn (12-18 år) med let til moderat intellektuelt handicap. Antallet af børn i grupperne vil blive analyseret ud fra en anden undersøgelse, hvor en af skalaerne skal bruges i undersøgelsen. Ifølge beregningerne foretaget i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, når effektstørrelsen er accepteret som 0,8, sås det, at mindst 24 tilfælde i hver gruppe (i alt 48 børn) ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. Disse børn vil blive udvalgt blandt 48 børn, der fik den mindste score fra "Seksuelle udviklingskarakteristika for unge børn med intellektuelle handicap-skalaen". På denne måde vil kriteriestikprøvemetoden blive brugt. På denne måde vil kriteriestikprøvemetoden blive brugt. Forventet varighed er et år.
Inklusionskriterierne for børnene i undersøgelsen er som følger:
- At være mellem 12-18 år
- Har let til moderat psykisk handicap
- Forældres samtykke til deltagelse i forskning
- Manglende tale og synsnedsættelse
- Gennemførelse af alle træninger og opfølgninger i forskningsperioden
Til interventionsgruppe:
Når først tilmeldt og samtykke er dokumenteret, vil kvalificerede forsøgspersoner deltage i undersøgelsen i cirka tre måneder. Deltagerne forventes at deltage i 8 træningssessioner over en periode på to måneder, hver på op til en halv time. Der vil blive fulgt op i starten af træningen, lige efter sidste træning og en måned efter sidste træning efter spørgeskemaet. Dataanalysen begynder, når alle træninger er gennemført. Efterforskerne forventer at afslutte undersøgelsen, inklusive primære analyser, inden for et år fra datoen, hvor rekrutteringen begynder.
For kontrolgruppe:
Når først tilmeldt og samtykke er dokumenteret, vil kvalificerede forsøgspersoner deltage i undersøgelsen i cirka tre måneder. Børn i kontrolgruppen vil ikke blive undervist. Der vil blive fulgt op i starten af træningen, lige efter sidste træning og en måned efter sidste træning efter spørgeskemaet. Dataanalysen begynder, når alle træninger er gennemført. Efterforskerne forventer at afslutte undersøgelsen, inklusive primære analyser, inden for et år fra datoen, hvor rekrutteringen begynder. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil der blive givet træning til børn i kontrolgruppen på en måde, der ikke påvirker undersøgelsens data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67600
- Rekruttering
- Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Şüheda Özer
- Telefonnummer: +90 372 222 13 14
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 12-18 år
- Mild til moderat udviklingshæmning
- Forældre indvilliger i at deltage i forskning.
- Manglende tale og synsnedsættelse
- Gennemførelse af alle træninger og opfølgninger i forskningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være mellem 12-18 år
- Har flere intellektuelle handicap
- Forældre accepterer ikke at deltage i forskning.
- Har tale- og synsnedsættelse
- Ikke at gennemføre alle træninger og opfølgninger i forskningsperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Børnetræning
Alle registrerede deltagere i interventionsgruppen vil deltage i en række træninger om seksualundervisning.
|
Seksuel sundhed og udviklingsuddannelse for børn med intellektuelle handicap: Formålet er at eliminere problemerne i forbindelse med personlig pleje og rengøring af børn med mental retardering, at lære symptomerne på teenageårene og at lære metoderne til beskyttelse mod misbrug.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Ingen indgreb
Alle registrerede deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i en række træninger om seksualundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af gennemsnitsscore opnået af børn i interventionsgruppen fra "Seksuelle udviklingskarakteristika-skalaen for børn med intellektuelle handicap i teenageårene" før og efter træningerne
Tidsramme: 12 måneder
|
"Seksuelle udviklingskarakteristika skalaen for børn med intellektuelle handicap i teenageårene" vil blive afsluttet før træninger, der indsamler kvantitative data, der vil adressere holdninger til børns seksuelle sundhed og udvikling.
Undersøgelsen vil også blive afsluttet i slutningen af træningerne og en måned efter den afsluttende træning.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børnenes holdninger og adfærd før og efter den foreslåede intervention.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
|
Forskellen mellem gennemsnitsscoren for "Seksuelle udviklingskarakteristika-skalaen for børn med intellektuelle handicap i teenageårene" mellem interventions- og kontrolgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
"Seksuelle udviklingskarakteristika skalaen for børn med intellektuelle handicap i teenageårene" vil blive afsluttet før træninger, der indsamler kvantitative data, der vil adressere holdninger til børns seksuelle sundhed og udvikling.
Undersøgelsen vil også blive afsluttet i slutningen af træningerne og en måned efter den afsluttende træning.
De kvantitative data vil blive brugt til at måle en ændring i børnenes holdninger og adfærd før og efter den foreslåede intervention.
Målinger vil blive foretaget uden træning af kontrolgruppen.
I slutningen af undersøgelsen vil forskellen mellem den gennemsnitlige score på "Seksuelle udviklingskarakteristika-skalaen for børn med intellektuelle handicap i ungdomsårene" mellem interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskabspakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børn opnår 70 % succes i spørgsmål om uddannelse efter hver træning
Tidsramme: 12 måneder
|
For at børn kan gå videre til næste træning, skal de opnå 70 % succespoint fra spørgsmål efter træning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Seksuel sundhed og udviklingsuddannelse for børn med intellektuelle handicap
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater