Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de effectiviteit van voorlichting over seksuele gezondheid en ontwikkeling voor kinderen met een verstandelijke beperking

13 juni 2022 bijgewerkt door: Aylin KURT, Aylin Kurt

Door literatuur, theorieën en onderzoek op het gebied van seksualiteit en handicaps te integreren, heeft deze studie tot doel: de effectiviteit te bepalen van voorlichting over seksuele gezondheid en ontwikkeling voor kinderen (12-18 jaar) met een lichte tot matige verstandelijke beperking.

De onderzoekshypothesen zijn als volgt:

H0: Er is geen significant verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep in de gemiddelde score van de "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Mentally Retardation in Adolescence" na de trainingen over seksuele gezondheid en ontwikkeling voor kinderen met een verstandelijke beperking.

H1: Na de trainingen op het gebied van seksuele gezondheid en ontwikkeling die aan kinderen met een verstandelijke beperking zijn gegeven, is de gemiddelde score van de "Seksuele ontwikkelingskenmerkenschaal van kinderen met een verstandelijke beperking in de adolescentie" significant hoger in de interventiegroep dan in de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door literatuur, theorieën en onderzoek op het gebied van seksualiteit en handicaps te integreren, heeft deze studie tot doel: de effectiviteit te bepalen van voorlichting over seksuele gezondheid en ontwikkeling voor kinderen (12-18 jaar) met een lichte tot matige verstandelijke beperking. Het aantal kinderen in de groepen zal worden geanalyseerd op basis van een ander onderzoek waarin een van de schalen wordt gebruikt in het onderzoek. Volgens de berekeningen gemaakt in het G-Power 3.1 Demo-pakketprogramma, wanneer de effectgrootte wordt geaccepteerd als 0,8, werd gezien dat ten minste 24 gevallen in elke groep (totaal 48 kinderen) voldoende zouden zijn voor 80% vermogen. Deze kinderen worden geselecteerd uit 48 kinderen die de laagste score behaalden op de "Seksuele Ontwikkelingskenmerken van Adolescente Kinderen met een Verstandelijke Beperking Schaal". Op deze manier zal de criteriasteekproefmethode worden gebruikt. Op deze manier zal de criteriasteekproefmethode worden gebruikt. Verwachte looptijd is een jaar.

De inclusiecriteria van de kinderen in het onderzoek zijn als volgt:

  • Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
  • Een lichte tot matige verstandelijke beperking hebben
  • Toestemming van ouders om deel te nemen aan onderzoek
  • Gebrek aan spraak- en gezichtsstoornissen
  • Het afronden van alle trainingen en follow-ups tijdens de onderzoeksperiode

Voor interventiegroep:

Zodra ze zijn ingeschreven en de toestemming is gedocumenteerd, zullen de in aanmerking komende proefpersonen ongeveer drie maanden aan het onderzoek deelnemen. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze gedurende een periode van twee maanden 8 trainingssessies bijwonen, die elk maximaal een half uur duren. Opvolging vindt plaats aan het begin van de training, direct na de laatste training en een maand na de laatste training na de vragenlijst. De data-analyse begint zodra alle trainingen zijn voltooid. Onderzoekers verwachten het onderzoek, inclusief primaire analyses, binnen een jaar vanaf de startdatum van de werving af te ronden.

Voor controlegroep:

Zodra ze zijn ingeschreven en de toestemming is gedocumenteerd, zullen de in aanmerking komende proefpersonen ongeveer drie maanden aan het onderzoek deelnemen. Kinderen in de controlegroep krijgen geen onderwijs. De follow-up vindt plaats aan het begin van de training, direct na de laatste training en een maand na de laatste training na de vragenlijst. De data-analyse begint zodra alle trainingen zijn voltooid. Onderzoekers verwachten het onderzoek, inclusief primaire analyses, binnen een jaar vanaf de startdatum van de werving af te ronden. Nadat het onderzoek is voltooid, zullen kinderen in de controlegroep worden getraind op een manier die geen invloed heeft op de gegevens van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zonguldak, Kalkoen, 67600
        • Werving
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
  • Milde tot matige verstandelijke beperking
  • Ouders gaan akkoord met deelname aan onderzoek.
  • Gebrek aan spraak- en gezichtsstoornissen
  • Het afronden van alle trainingen en follow-ups tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 12 en 18 jaar oud zijn
  • Meerdere verstandelijke beperkingen hebben
  • Ouders stemmen niet in met deelname aan onderzoek.
  • Spraak- en gezichtsstoornissen hebben
  • Niet alle trainingen en vervolgtrajecten tijdens de onderzoeksperiode afronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Kinderen trainen
Alle geregistreerde deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan een reeks trainingen over seksuele voorlichting.
Seksuele gezondheid en ontwikkeling Onderwijs voor kinderen met een verstandelijke beperking: Het is bedoeld om de problemen met betrekking tot persoonlijke verzorging en het schoonmaken van kinderen met een verstandelijke handicap op te lossen, om de symptomen van adolescentie te leren en om de methoden van bescherming tegen misbruik te leren.
Geen tussenkomst: Controle: Geen tussenkomst
Alle geregistreerde deelnemers in de controlegroep zullen niet deelnemen aan een reeks trainingen over seksuele vorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de gemiddelde scores verkregen door de kinderen in de interventiegroep van de "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" voor en na de trainingen
Tijdsspanne: 12 maanden
"Seksuele ontwikkelingskenmerken Schaal van kinderen met een verstandelijke beperking in de adolescentie" zal worden voltooid vóór trainingen die kwantitatieve gegevens verzamelen die de houding ten opzichte van de seksuele gezondheid en ontwikkeling van kinderen zullen behandelen. De enquête wordt ook ingevuld aan het einde van de trainingen en een maand na de laatste training. De kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om een ​​verandering in de houding en het gedrag van de kinderen voor en na de voorgestelde interventie te meten. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor het programma Maatschappijwetenschappen.
12 maanden
Verschil tussen de gemiddelde score van de "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" tussen interventie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
"Seksuele ontwikkelingskenmerken Schaal van kinderen met een verstandelijke beperking in de adolescentie" zal worden voltooid vóór trainingen die kwantitatieve gegevens verzamelen die de houding ten opzichte van de seksuele gezondheid en ontwikkeling van kinderen zullen behandelen. De enquête wordt ook ingevuld aan het einde van de trainingen en een maand na de laatste training. De kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om een ​​verandering in de houding en het gedrag van de kinderen voor en na de voorgestelde interventie te meten. Metingen worden gedaan zonder de controlegroep te trainen. Aan het einde van de studie zal het verschil tussen de gemiddelde score van de "Seksuele Ontwikkelingskenmerken Schaal van Kinderen met een Verstandelijke Beperking in Adolescentie" tussen interventie- en controlegroepen worden onderzocht. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket voor het programma Maatschappijwetenschappen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen behalen na elke training 70% succes bij vragen over opvoeding
Tijdsspanne: 12 maanden
Om ervoor te zorgen dat kinderen doorgaan naar de volgende training, moeten ze 70% succespunten halen uit vragen na de training.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren