Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effektiviteten av utbildning i sexuell hälsa och utveckling för barn med intellektuella funktionsnedsättningar

13 juni 2022 uppdaterad av: Aylin KURT, Aylin Kurt

Genom att integrera litteratur, teorier och forskning om sexualitet och funktionshinder, syftar denna studie till att: bestämma effektiviteten av utbildning om sexuell hälsa och utveckling för barn (12-18 år) med mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning.

Forskningshypoteserna är följande:

H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen i medelpoängen för "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Mentally Retardation in Adolescence" efter den sexuella hälsa och utvecklingsträning som ges till barn med intellektuella funktionsnedsättningar.

H1: Efter den sexuella hälsa och utvecklingsträning som ges till barn med intellektuella funktionsnedsättningar är medelpoängen för "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" signifikant högre i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att integrera litteratur, teorier och forskning om sexualitet och funktionshinder, syftar denna studie till att: bestämma effektiviteten av utbildning om sexuell hälsa och utveckling för barn (12-18 år) med mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning. Antalet barn i grupperna kommer att analyseras utifrån en annan studie där en av skalorna ska användas i studien. Enligt de beräkningar som gjorts i G-Power 3.1 Demo-paketprogrammet, när effektstorleken accepteras som 0,8, sågs det att minst 24 fall i varje grupp (totalt 48 barn) skulle räcka för 80 % effekt. Dessa barn kommer att väljas ut bland 48 barn som fick minst poäng från "Sexuell utvecklingsegenskaper hos ungdomar med intellektuella funktionsnedsättningar". På så sätt kommer kriterieprovtagningsmetoden att användas. På så sätt kommer kriterieprovtagningsmetoden att användas. Förväntad löptid är ett år.

Inklusionskriterierna för barnen i studien är följande:

  • Att vara mellan 12-18 år
  • Har lindrig till måttlig psykisk funktionsnedsättning
  • Förälders samtycke att delta i forskning
  • Brist på tal och synnedsättning
  • Genomföra alla utbildningar och uppföljningar under forskningsperioden

För interventionsgrupp:

När väl inskrivet och samtycke dokumenterats kommer kvalificerade försökspersoner att delta i studien i cirka tre månader. Deltagarna förväntas delta i 8 träningspass under en tvåmånadersperiod, var och en är upp till en halvtimme lång. Uppföljning kommer att göras i början av träningen, direkt efter sista träningen och en månad efter sista träningen efter enkäten. Dataanalys kommer att påbörjas när alla utbildningar har genomförts. Utredarna räknar med att slutföra studien, inklusive primära analyser, inom ett år från det datum rekryteringen påbörjades.

För kontrollgrupp:

När väl inskrivet och samtycke dokumenterats kommer kvalificerade försökspersoner att delta i studien i cirka tre månader. Barn i kontrollgruppen kommer inte att utbildas. Uppföljning kommer att göras i början av träningen, direkt efter sista träningen och en månad efter sista träningen efter enkäten. Dataanalys kommer att påbörjas när alla utbildningar har genomförts. Utredarna räknar med att slutföra studien, inklusive primära analyser, inom ett år från det datum rekryteringen påbörjades. Efter att studien är klar kommer utbildning att ges till barn i kontrollgruppen på ett sätt som inte påverkar studiens data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Zonguldak, Kalkon, 67600
        • Rekrytering
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 12-18 år
  • Mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning
  • Föräldrar samtycker till att delta i forskning.
  • Brist på tal och synnedsättning
  • Genomföra alla utbildningar och uppföljningar under forskningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Inte vara mellan 12-18 år
  • Har flera intellektuella funktionshinder
  • Föräldrar samtycker inte till att delta i forskning.
  • Har tal- och synnedsättning
  • Att inte genomföra alla utbildningar och uppföljningar under forskningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Barnträning
Alla registrerade deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i en serie utbildningar om sexualundervisning.
Beteende: Sexuell hälsa och utvecklingsutbildning för barn med intellektuell funktionsnedsättning
Sexuell hälsa och utveckling Utbildning för barn med intellektuella funktionsnedsättningar: Syftet är att eliminera problemen relaterade till personlig vård och städning av barn med psykisk utvecklingsstörning, att lära sig symtomen på tonåren och att lära sig metoderna för skydd mot övergrepp.
Inget ingripande: Kontroll: Inget ingripande
Alla registrerade deltagare i kontrollgruppen kommer inte att delta i en serie utbildningar om sexualundervisning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av medelpoängen som erhållits av barnen i interventionsgruppen från "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" före och efter träningarna
Tidsram: 12 månader
"Sexuell utvecklingsegenskaper Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" kommer att slutföras innan utbildningar som samlar in kvantitativa data som kommer att behandla attityder om barnens sexuella hälsa och utveckling. Enkäten kommer också att fyllas i i slutet av utbildningarna och en månad efter avslutad utbildning. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens attityder och beteenden före och efter den föreslagna interventionen. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader
Skillnad mellan medelpoängen för "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" mellan interventions- och kontrollgrupper
Tidsram: 12 månader
"Sexuell utvecklingsegenskaper Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" kommer att slutföras innan utbildningar som samlar in kvantitativa data som kommer att behandla attityder om barnens sexuella hälsa och utveckling. Enkäten kommer också att fyllas i i slutet av utbildningarna och en månad efter avslutad utbildning. De kvantitativa data kommer att användas för att mäta en förändring i barnens attityder och beteenden före och efter den föreslagna interventionen. Mätningar kommer att göras utan träning av kontrollgruppen. I slutet av studien kommer skillnaden mellan medelpoängen på "Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence" mellan interventions- och kontrollgrupper att undersökas. Data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences package program.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn når 70 % framgång i frågor om utbildning efter varje träning
Tidsram: 12 månader
För att barn ska gå vidare till nästa träning måste de få 70 % framgångspoäng från frågor efter träningen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aylin Kurt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera