Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skuteczności edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i rozwoju dzieci z niepełnosprawnością intelektualną

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Aylin KURT, Aylin Kurt

Łącząc literaturę, teorie i badania dotyczące seksualności i niepełnosprawności, niniejsze badanie ma na celu: określenie skuteczności edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i rozwoju dzieci (12-18 lat) z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do umiarkowanego.

Hipotezy badawcze są następujące:

H0: Nie ma istotnej różnicy między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w średnim wyniku „Skali cech rozwoju seksualnego dzieci z upośledzeniem umysłowym w okresie dojrzewania” po szkoleniach z zakresu zdrowia seksualnego i rozwoju dzieci z niepełnosprawnością intelektualną.

H1: Po szkoleniach z zakresu zdrowia i rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną średni wynik „Skali cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” jest istotnie wyższy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącząc literaturę, teorie i badania dotyczące seksualności i niepełnosprawności, niniejsze badanie ma na celu: określenie skuteczności edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i rozwoju dzieci (12-18 lat) z niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do umiarkowanego. Liczebność dzieci w grupach będzie analizowana na podstawie innego badania, w którym jedna ze skal ma być wykorzystana w badaniu. Zgodnie z obliczeniami wykonanymi w pakiecie G-Power 3.1 Demo, przy przyjęciu wielkości efektu na poziomie 0,8 widać było, że co najmniej 24 przypadki w każdej grupie (łącznie 48 dzieci) wystarczą dla 80% mocy. Dzieci te zostaną wybrane spośród 48 dzieci, które uzyskały najmniej punktów w „Skali cech rozwoju seksualnego dorastających dzieci z niepełnosprawnością intelektualną”. W ten sposób zostanie zastosowana metoda doboru kryteriów. W ten sposób zostanie zastosowana metoda doboru kryteriów. Przewidywany czas trwania to jeden rok.

Kryteria włączenia dzieci do badania są następujące:

  • Będąc w wieku 12-18 lat
  • Posiadający lekką lub umiarkowaną niepełnosprawność umysłową
  • Zgoda rodziców na udział w badaniach
  • Brak zaburzeń mowy i wzroku
  • Ukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym

Dla grupy interwencyjnej:

Po rejestracji i udokumentowaniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około trzy miesiące. Od uczestników oczekuje się wzięcia udziału w 8 sesjach szkoleniowych w okresie dwóch miesięcy, z których każda trwa do pół godziny. Kontrola zostanie przeprowadzona na początku szkolenia, bezpośrednio po ostatnim szkoleniu i miesiąc po ostatnim szkoleniu po wypełnieniu kwestionariusza. Analiza danych rozpocznie się po zakończeniu wszystkich szkoleń. Śledczy przewidują zakończenie badania, w tym podstawowych analiz, w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia rekrutacji.

Dla grupy kontrolnej:

Po rejestracji i udokumentowaniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około trzy miesiące. Dzieci z grupy kontrolnej nie będą edukowane. Na początku szkolenia, zaraz po ostatnim treningu i po miesiącu od ostatniego treningu po wypełnieniu kwestionariusza, prowadzona będzie kontynuacja. Analiza danych rozpocznie się po zakończeniu wszystkich szkoleń. Śledczy przewidują zakończenie badania, w tym podstawowych analiz, w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia rekrutacji. Po zakończeniu badania dzieci z grupy kontrolnej zostaną przeszkolone w sposób, który nie będzie miał wpływu na dane z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zonguldak, Indyk, 67600
        • Rekrutacyjny
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 12-18 lat
  • Niepełnosprawność intelektualna w stopniu lekkim do umiarkowanego
  • Rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniach.
  • Brak zaburzeń mowy i wzroku
  • Ukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc w wieku 12-18 lat
  • Mając kilka niepełnosprawności intelektualnej
  • Rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniach.
  • Ma zaburzenia mowy i wzroku
  • Nieukończenie wszystkich szkoleń i kontynuacji w okresie badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Trening dzieci
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w cyklu szkoleń z edukacji seksualnej.
Edukacja Zdrowotna i Rozwojowa Seksualna Dzieci z Niepełnosprawnością Intelektualną: Ma na celu eliminację problemów związanych z higieną osobistą i higieną osobistą dzieci z upośledzeniem umysłowym, poznanie objawów dorastania oraz poznanie metod ochrony przed nadużyciami.
Brak interwencji: Kontrola: Brak interwencji
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy grupy kontrolnej nie wezmą udziału w cyklu szkoleń z edukacji seksualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników uzyskanych przez dzieci z grupy interwencyjnej ze „Skali cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” przed i po treningach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
„Skala cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” zostanie uzupełniona przed szkoleniami, które gromadzą dane ilościowe dotyczące postaw wobec zdrowia i rozwoju seksualnego dzieci. Ankieta zostanie również wypełniona po zakończeniu szkoleń oraz po miesiącu od zakończenia szkolenia. Dane ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany postaw i zachowań dzieci przed i po proponowanej interwencji. Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla pakietu Nauk Społecznych.
12 miesięcy
Różnica między średnim wynikiem „Skali cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” między grupami interwencyjną i kontrolną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
„Skala cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” zostanie uzupełniona przed szkoleniami, które gromadzą dane ilościowe dotyczące postaw wobec zdrowia i rozwoju seksualnego dzieci. Ankieta zostanie również wypełniona po zakończeniu szkoleń oraz po miesiącu od zakończenia szkolenia. Dane ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru zmiany postaw i zachowań dzieci przed i po proponowanej interwencji. Pomiary zostaną wykonane bez szkolenia grupy kontrolnej. Na zakończenie badania zbadana zostanie różnica między średnim wynikiem „Skali cech rozwoju seksualnego dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w okresie dojrzewania” pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną. Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla pakietu Nauk Społecznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzieci osiągają 70% sukcesów w pytaniach dotyczących edukacji po każdym treningu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby dzieci mogły przejść do kolejnego szkolenia, muszą uzyskać 70% punktów za sukces z pytań potreningowych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj