Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Determinando a eficácia da saúde sexual e educação para o desenvolvimento de crianças com deficiência intelectual

13 de junho de 2022 atualizado por: Aylin KURT, Aylin Kurt

Ao integrar literaturas, teorias e pesquisas sobre sexualidade e deficiência, este estudo tem como objetivo: determinar a eficácia da educação sobre saúde e desenvolvimento sexual para crianças (12-18 anos) com deficiência intelectual leve a moderada.

As hipóteses de pesquisa são as seguintes:

H0: Não há diferença significativa entre o grupo intervenção e o grupo controle na pontuação média da "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Retardo Mental na Adolescência" após treinamentos de saúde sexual e desenvolvimento ministrados a crianças com deficiência intelectual.

H1: Após os treinamentos de saúde e desenvolvimento sexual ministrados a crianças com deficiência intelectual, a pontuação média da "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" é significativamente maior no grupo intervenção em comparação ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao integrar literaturas, teorias e pesquisas sobre sexualidade e deficiência, este estudo tem como objetivo: determinar a eficácia da educação sobre saúde e desenvolvimento sexual para crianças (12-18 anos) com deficiência intelectual leve a moderada. O número de crianças nas turmas será analisado com base em outro estudo em que será utilizada uma das escalas no estudo. De acordo com os cálculos feitos no programa do pacote G-Power 3.1 Demo, quando o tamanho do efeito é aceito como 0,8, viu-se que pelo menos 24 casos em cada grupo (total de 48 crianças) seriam suficientes para 80% de poder. Essas crianças serão selecionadas entre 48 crianças que obtiveram a menor pontuação na "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças Adolescentes com Deficiência Intelectual". Dessa forma, será utilizado o método de amostragem criteriosa. Dessa forma, será utilizado o método de amostragem criteriosa. A duração prevista é de um ano.

Os critérios de inclusão das crianças no estudo são os seguintes:

  • Ter entre 12 e 18 anos
  • Ter deficiência mental leve a moderada
  • Concordância dos pais em participar da pesquisa
  • Falta de fala e deficiência visual
  • Concluir todos os treinamentos e acompanhamentos durante o período de pesquisa

Para grupo de intervenção:

Uma vez inscrito e o consentimento documentado, os indivíduos elegíveis participarão do estudo por aproximadamente três meses. Espera-se que os participantes participem de 8 sessões de treinamento durante um período de dois meses, cada uma com até meia hora de duração. O acompanhamento será feito no início do treinamento, logo após o último treinamento e um mês após o último treinamento após a aplicação do questionário. A análise de dados começará assim que todos os treinamentos forem concluídos. Os investigadores antecipam a conclusão do estudo, incluindo análises primárias, dentro de um ano a partir da data de início do recrutamento.

Para grupo de controle:

Uma vez inscrito e o consentimento documentado, os indivíduos elegíveis participarão do estudo por aproximadamente três meses. As crianças do grupo controle não serão educadas. O acompanhamento será feito no início do treinamento, logo após o último treinamento e um mês após o último treinamento após a aplicação do questionário. A análise de dados começará assim que todos os treinamentos forem concluídos. Os investigadores antecipam a conclusão do estudo, incluindo análises primárias, dentro de um ano a partir da data de início do recrutamento. Após a conclusão do estudo, o treinamento será fornecido às crianças do grupo de controle de forma que não afete os dados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zonguldak, Peru, 67600
        • Recrutamento
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 12 e 18 anos
  • Deficiência intelectual leve a moderada
  • Os pais concordam em participar da pesquisa.
  • Falta de fala e deficiência visual
  • Concluir todos os treinamentos e acompanhamentos durante o período de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Não ter entre 12 e 18 anos
  • Tendo várias deficiências intelectuais
  • Os pais não concordam em participar da pesquisa.
  • Ter deficiência de fala e visão
  • Não concluir todos os treinamentos e acompanhamentos durante o período da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Treinamento de crianças
Todos os inscritos no grupo de intervenção participarão de uma série de capacitações sobre educação sexual.
Educação em Saúde Sexual e Desenvolvimento para Crianças com Deficiência Intelectual: Tem como objetivo eliminar os problemas relacionados ao cuidado pessoal e limpeza de crianças com retardo mental, conhecer os sintomas da adolescência e aprender os métodos de proteção contra abusos.
Sem intervenção: Controle: Sem intervenção
Todos os participantes inscritos no grupo de controle não participarão de uma série de treinamentos sobre educação sexual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das médias dos escores obtidos pelas crianças do grupo intervenção da "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" antes e após os treinamentos
Prazo: 12 meses
A "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" será concluída antes dos treinamentos que coletam dados quantitativos que abordarão atitudes sobre a saúde e o desenvolvimento sexual das crianças. A pesquisa também será concluída no final dos treinamentos e um mês após o treinamento final. Os dados quantitativos serão usados ​​para medir uma mudança nas atitudes e comportamentos das crianças antes e depois da intervenção proposta. Os dados serão analisados ​​usando o Statistical Package for Social Sciences.
12 meses
Diferença entre a pontuação média da "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" entre os grupos intervenção e controle
Prazo: 12 meses
A "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" será concluída antes dos treinamentos que coletam dados quantitativos que abordarão atitudes sobre a saúde e o desenvolvimento sexual das crianças. A pesquisa também será concluída no final dos treinamentos e um mês após o treinamento final. Os dados quantitativos serão usados ​​para medir uma mudança nas atitudes e comportamentos das crianças antes e depois da intervenção proposta. As medições serão feitas sem treinar o grupo de controle. Ao final do estudo, será examinada a diferença entre a pontuação média da "Escala de Características do Desenvolvimento Sexual de Crianças com Deficiência Intelectual na Adolescência" entre os grupos intervenção e controle. Os dados serão analisados ​​usando o Statistical Package for Social Sciences.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As crianças atingem 70% de sucesso em questões sobre educação após cada treinamento
Prazo: 12 meses
Para que as crianças passem para o próximo treinamento, elas devem obter 70% de pontos de sucesso nas questões pós-treinamento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever