Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinación de la eficacia de la educación sobre salud sexual y desarrollo para niños con discapacidad intelectual

13 de junio de 2022 actualizado por: Aylin KURT, Aylin Kurt

Mediante la integración de literatura, teorías e investigaciones sobre sexualidad y discapacidad, este estudio tiene como objetivo: determinar la eficacia de la educación sobre salud y desarrollo sexual para niños (12-18 años) con discapacidad intelectual de leve a moderada.

Las hipótesis de investigación son las siguientes:

H0: No hay diferencia significativa entre el grupo de intervención y el grupo control en el puntaje promedio de la "Escala de características de desarrollo sexual de niños con retraso mental en la adolescencia" después de las capacitaciones sobre salud y desarrollo sexual impartidas a niños con discapacidad intelectual.

H1: Después de las capacitaciones sobre salud y desarrollo sexual impartidas a niños con discapacidad intelectual, el puntaje promedio de la "Escala de características de desarrollo sexual de niños con discapacidad intelectual en la adolescencia" es significativamente mayor en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mediante la integración de literatura, teorías e investigaciones sobre sexualidad y discapacidad, este estudio tiene como objetivo: determinar la eficacia de la educación sobre salud y desarrollo sexual para niños (12-18 años) con discapacidad intelectual de leve a moderada. El número de niños en los grupos se analizará en base a otro estudio en el que se utilizará una de las escalas en el estudio. Según los cálculos realizados en el programa del paquete de demostración G-Power 3.1, cuando se acepta el tamaño del efecto como 0,8, se vio que al menos 24 casos en cada grupo (total 48 niños) serían suficientes para un 80% de potencia. Estos niños serán seleccionados entre 48 niños que obtuvieron la menor puntuación en la "Escala de Características del Desarrollo Sexual de los Niños Adolescentes con Discapacidad Intelectual". De esta forma, se utilizará el método de muestreo por criterios. De esta forma, se utilizará el método de muestreo por criterios. La duración prevista es de un año.

Los criterios de inclusión de los niños en el estudio son los siguientes:

  • Tener entre 12 y 18 años
  • Tener una discapacidad mental de leve a moderada
  • Acuerdo de los padres para participar en la investigación.
  • Falta de habla y deterioro de la visión.
  • Completar todas las capacitaciones y seguimientos durante el período de investigación.

Para el grupo de intervención:

Una vez inscrito y documentado el consentimiento, los sujetos elegibles participarán en el estudio durante aproximadamente tres meses. Se espera que los participantes asistan a 8 sesiones de capacitación durante un período de dos meses, cada una de hasta media hora de duración. El seguimiento se hará al inicio de la formación, inmediatamente después de la última formación y al mes de la última formación después del cuestionario. El análisis de datos comenzará una vez que se hayan completado todos los entrenamientos. Los investigadores anticipan completar el estudio, incluidos los análisis primarios, dentro de un año a partir de la fecha en que comienza el reclutamiento.

Para el grupo de control:

Una vez inscrito y documentado el consentimiento, los sujetos elegibles participarán en el estudio durante aproximadamente tres meses. Los niños del grupo de control no serán educados. Se hará un seguimiento al inicio de la formación, justo después de la última formación y al mes de la última formación después del cuestionario. El análisis de datos comenzará una vez que se hayan completado todos los entrenamientos. Los investigadores anticipan completar el estudio, incluidos los análisis primarios, dentro de un año a partir de la fecha en que comienza el reclutamiento. Una vez finalizado el estudio, se brindará capacitación a los niños del grupo de control de una manera que no afectará los datos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo, 67600
        • Reclutamiento
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 12 y 18 años
  • Discapacidad intelectual leve a moderada
  • Los padres aceptan participar en la investigación.
  • Falta de habla y deterioro de la visión.
  • Completar todas las capacitaciones y seguimientos durante el período de investigación.

Criterio de exclusión:

  • No tener entre 12 y 18 años
  • Tener varias discapacidades intelectuales
  • Los padres no aceptan participar en la investigación.
  • Tener problemas del habla y de la vista
  • No completar todas las capacitaciones y seguimientos durante el período de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Entrenamiento de niños
Todos los participantes registrados en el grupo de intervención participarán en una serie de capacitaciones sobre educación sexual.
Educación en Salud y Desarrollo Sexual para Niños con Discapacidad Intelectual: Tiene como objetivo eliminar los problemas relacionados con el cuidado personal y la limpieza de los niños con retraso mental, conocer los síntomas de la adolescencia y conocer los métodos de protección contra el abuso.
Sin intervención: Control: Sin intervención
Todos los participantes registrados en el grupo de control no participarán en una serie de capacitaciones sobre educación sexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de las puntuaciones medias obtenidas por los niños del grupo de intervención de la "Escala de Características del Desarrollo Sexual de Niños con Discapacidad Intelectual en la Adolescencia" antes y después de los entrenamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
La "Escala de características de desarrollo sexual de niños con discapacidad intelectual en la adolescencia" se completará antes de las capacitaciones que recopilan datos cuantitativos que abordarán las actitudes sobre la salud y el desarrollo sexual de los niños. La encuesta también se completará al final de las capacitaciones y un mes después de la capacitación final. Los datos cuantitativos se utilizarán para medir un cambio en las actitudes y comportamientos de los niños antes y después de la intervención propuesta. Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa del paquete de Ciencias Sociales.
12 meses
Diferencia entre la puntuación media de la “Escala de Características del Desarrollo Sexual de Niños con Discapacidad Intelectual en la Adolescencia” entre los grupos intervención y control
Periodo de tiempo: 12 meses
La "Escala de características de desarrollo sexual de niños con discapacidad intelectual en la adolescencia" se completará antes de las capacitaciones que recopilan datos cuantitativos que abordarán las actitudes sobre la salud y el desarrollo sexual de los niños. La encuesta también se completará al final de las capacitaciones y un mes después de la capacitación final. Los datos cuantitativos se utilizarán para medir un cambio en las actitudes y comportamientos de los niños antes y después de la intervención propuesta. Las mediciones se realizarán sin entrenar al grupo de control. Al final del estudio, se examinará la diferencia entre la puntuación media de la "Escala de características de desarrollo sexual de niños con discapacidad intelectual en la adolescencia" entre los grupos de intervención y control. Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa del paquete de Ciencias Sociales.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niños logran un 70% de éxito en preguntas sobre educación después de cada entrenamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
Para que los niños pasen a la siguiente capacitación, deben obtener un 70 % de puntos de éxito en las preguntas posteriores a la capacitación.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir