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Bestimmung der Wirksamkeit der Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Entwicklung für Kinder mit geistiger Behinderung

13. Juni 2022 aktualisiert von: Aylin KURT, Aylin Kurt

Durch die Integration von Literatur, Theorien und Forschung zu Sexualität und Behinderung zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Entwicklung für Kinder (12–18 Jahre) mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung zu bestimmen.

Die Forschungshypothesen lauten wie folgt:

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im Mittelwert der „Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ nach den Schulungen zur sexuellen Gesundheit und Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung.

H1: Nach den Schulungen zur sexuellen Gesundheit und Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung ist der Durchschnittswert der „Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich höher.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Durch die Integration von Literatur, Theorien und Forschung zu Sexualität und Behinderung zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Entwicklung für Kinder (12–18 Jahre) mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung zu bestimmen. Die Anzahl der Kinder in den Gruppen wird anhand einer anderen Studie analysiert, in der eine der in der Studie verwendeten Skalen verwendet wird. Gemäß den im G-Power 3.1 Demo-Paketprogramm durchgeführten Berechnungen zeigte sich, dass bei einer angenommenen Effektgröße von 0,8 mindestens 24 Fälle in jeder Gruppe (insgesamt 48 Kinder) für 80 % Leistung ausreichen würden. Diese Kinder werden aus 48 Kindern ausgewählt, die auf der Skala „Sexuelle Entwicklungsmerkmale jugendlicher Kinder mit geistiger Behinderung“ die schlechteste Punktzahl erreicht haben. Auf diese Weise wird die Kriterienstichprobenmethode verwendet. Auf diese Weise wird die Kriterienstichprobenmethode verwendet. Die voraussichtliche Laufzeit beträgt ein Jahr.

Die Einschlusskriterien der Kinder in die Studie sind wie folgt:

  • Im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Leichte bis mittelschwere geistige Behinderung haben
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Forschung
  • Mangel an Sprache und Sehbehinderung
  • Absolvieren aller Schulungen und Nachbereitungen während des Forschungszeitraums

Für die Interventionsgruppe:

Nach der Einschreibung und der Dokumentation der Einwilligung werden die berechtigten Probanden etwa drei Monate lang an der Studie teilnehmen. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie über einen Zeitraum von zwei Monaten an acht Schulungssitzungen teilnehmen, die jeweils bis zu einer halben Stunde dauern. Die Nachuntersuchung erfolgt zu Beginn der Schulung, direkt nach der letzten Schulung und einen Monat nach der letzten Schulung nach dem Fragebogen. Die Datenanalyse beginnt, sobald alle Schulungen abgeschlossen sind. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie, einschließlich der Primäranalysen, innerhalb eines Jahres nach Beginn der Rekrutierung abgeschlossen sein wird.

Für die Kontrollgruppe:

Nach der Einschreibung und der Dokumentation der Einwilligung werden die berechtigten Probanden etwa drei Monate lang an der Studie teilnehmen. Kinder in der Kontrollgruppe werden nicht unterrichtet. Die Nachuntersuchung erfolgt zu Beginn des Trainings, direkt nach dem letzten Training und einen Monat nach dem letzten Training nach dem Fragebogen. Die Datenanalyse beginnt, sobald alle Schulungen abgeschlossen sind. Die Forscher gehen davon aus, dass die Studie, einschließlich der Primäranalysen, innerhalb eines Jahres nach Beginn der Rekrutierung abgeschlossen sein wird. Nach Abschluss der Studie wird den Kindern der Kontrollgruppe eine Schulung angeboten, die keinen Einfluss auf die Daten der Studie hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Rekrutierung
        • Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Leichte bis mittelschwere geistige Behinderung
  • Die Eltern erklären sich mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden.
  • Mangel an Sprache und Sehbehinderung
  • Absolvieren aller Schulungen und Nachbereitungen während des Forschungszeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zwischen 12 und 18 Jahre alt sein
  • Mehrere geistige Behinderungen haben
  • Die Eltern stimmen der Teilnahme an der Forschung nicht zu.
  • Sprach- und Sehbehinderung haben
  • Nicht alle Schulungen und Nachuntersuchungen während des Forschungszeitraums abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Kindertraining
Alle registrierten Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer Reihe von Schulungen zur Sexualerziehung teil.
Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung: Ziel ist es, die Probleme im Zusammenhang mit der Körperpflege und Reinigung von Kindern mit geistiger Behinderung zu beseitigen, die Symptome der Adoleszenz zu erlernen und die Methoden zum Schutz vor Missbrauch zu erlernen.
Kein Eingriff: Kontrolle: Kein Eingriff
Alle registrierten Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nicht an einer Schulungsreihe zur Sexualerziehung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Durchschnittswerte, die die Kinder in der Interventionsgruppe auf der „Skala für sexuelle Entwicklungsmerkmale von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ vor und nach den Schulungen erhalten haben
Zeitfenster: 12 Monate
„Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ wird vor Schulungen abgeschlossen, die quantitative Daten sammeln, die sich mit der Einstellung zur sexuellen Gesundheit und Entwicklung der Kinder befassen. Die Umfrage wird auch am Ende der Schulungen und einen Monat nach der Abschlussschulung durchgeführt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Veränderung der Einstellungen und Verhaltensweisen der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Daten werden mithilfe des Statistikpakets für das Paketprogramm „Sozialwissenschaften“ analysiert.
12 Monate
Unterschied zwischen dem Mittelwert der „Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: 12 Monate
„Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ wird vor Schulungen abgeschlossen, die quantitative Daten sammeln, die sich mit der Einstellung zur sexuellen Gesundheit und Entwicklung der Kinder befassen. Die Umfrage wird auch am Ende der Schulungen und einen Monat nach der Abschlussschulung durchgeführt. Die quantitativen Daten werden verwendet, um eine Veränderung der Einstellungen und Verhaltensweisen der Kinder vor und nach der vorgeschlagenen Intervention zu messen. Die Messungen werden ohne Schulung der Kontrollgruppe durchgeführt. Am Ende der Studie wird der Unterschied zwischen dem Mittelwert der „Skala für Merkmale der sexuellen Entwicklung von Kindern mit geistiger Behinderung im Jugendalter“ zwischen Interventions- und Kontrollgruppen untersucht. Die Daten werden mithilfe des Statistikpakets für das Paketprogramm „Sozialwissenschaften“ analysiert.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder erreichen nach jedem Training 70 % Erfolg bei Bildungsfragen
Zeitfenster: 12 Monate
Damit Kinder zum nächsten Training übergehen können, müssen sie bei Fragen nach dem Training 70 % Erfolgspunkte erreichen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufklärung über sexuelle Gesundheit und Entwicklung für Kinder mit geistiger Behinderung

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