Bestemme effektiviteten av opplæring i seksuell helse og utvikling for barn med intellektuell funksjonshemming
Ved å integrere seksualitet og funksjonshemming litteratur, teorier og forskning, har denne studien som mål å: bestemme effektiviteten av seksuell helse- og utviklingsopplæring for barn (12-18 år) med mild til moderat intellektuell funksjonshemming.
Forskningshypotesene er som følger:
H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen i gjennomsnittsskåren på «Sexual Development Characteristics Scale of Children with Mentally Retardation in Adolescence» etter den seksuelle helse- og utviklingstreningen gitt til barn med utviklingshemming.
H1: Etter den seksuelle helse- og utviklingstreningen gitt til barn med utviklingshemming, er gjennomsnittsskåren på «Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence» signifikant høyere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å integrere seksualitet og funksjonshemming litteratur, teorier og forskning, har denne studien som mål å: bestemme effektiviteten av seksuell helse- og utviklingsopplæring for barn (12-18 år) med mild til moderat intellektuell funksjonshemming. Antall barn i gruppene vil bli analysert basert på en annen studie der en av skalaene skal brukes i studien. I følge beregningene gjort i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, når effektstørrelsen er akseptert som 0,8, ble det sett at minst 24 tilfeller i hver gruppe (totalt 48 barn) ville være tilstrekkelig for 80 % effekt. Disse barna vil bli valgt ut fra 48 barn som fikk minst poengsum fra "Sexual Development Characteristics of Adolescent Children with Intellectual Disability Scale". På denne måten vil kriterieutvalgsmetoden bli brukt. På denne måten vil kriterieutvalgsmetoden bli brukt. Forventet varighet er ett år.
Inkluderingskriteriene for barna i studien er som følger:
- Å være mellom 12-18 år
- Har lett til moderat psykisk funksjonshemming
- Foresattes samtykke til å delta i forskning
- Mangel på tale og synsforstyrrelser
- Gjennomføring av all opplæring og oppfølging i løpet av forskningsperioden
For intervensjonsgruppe:
Når påmeldte og samtykke er dokumentert, vil kvalifiserte forsøkspersoner delta i studien i omtrent tre måneder. Deltakerne forventes å delta på 8 treningsøkter over en periode på to måneder, hver av dem er opptil halve timer lange. Oppfølging vil bli gjort i starten av treningen, rett etter siste trening og en måned etter siste trening etter spørreskjema. Dataanalyse vil begynne når all opplæring er fullført. Etterforskerne forventer å fullføre studien, inkludert primæranalyser, innen ett år fra datoen for rekruttering starter.
For kontrollgruppe:
Når påmeldte og samtykke er dokumentert, vil kvalifiserte forsøkspersoner delta i studien i omtrent tre måneder. Barn i kontrollgruppen vil ikke få opplæring. Oppfølging vil bli gjort i begynnelsen av treningen, rett etter siste trening og en måned etter siste trening etter spørreskjemaet. Dataanalyse vil begynne når all opplæring er fullført. Etterforskerne forventer å fullføre studien, inkludert primæranalyser, innen ett år fra datoen for rekruttering starter. Etter at studien er fullført, vil opplæring gis til barn i kontrollgruppen på en måte som ikke vil påvirke dataene i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Rekruttering
- Zonguldak Special Therapy Special Education and Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Şüheda Özer
- Telefonnummer: +90 372 222 13 14
- E-post: aylinkurt67@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 12-18 år
- Mild til moderat utviklingshemming
- Foreldre samtykker i å delta i forskning.
- Mangel på tale og synsforstyrrelser
- Gjennomføring av all opplæring og oppfølging i løpet av forskningsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være mellom 12-18 år
- Har flere intellektuelle funksjonshemninger
- Foreldre samtykker ikke i å delta i forskning.
- Har tale- og synshemming
- Ikke fullført all opplæring og oppfølging i løpet av forskningsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Barnetrening
Alle registrerte deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i en serie med opplæring om seksualundervisning.
|
Seksuell helse- og utviklingsopplæring for barn med intellektuell funksjonshemming: Den har som mål å eliminere problemene knyttet til personlig pleie og rengjøring av barn med psykisk utviklingshemming, å lære symptomene på ungdomsårene og å lære metodene for beskyttelse mot overgrep.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Ingen inngrep
Alle registrerte deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta i en serie med opplæring om seksualundervisning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av gjennomsnittsskårene oppnådd av barna i intervensjonsgruppen fra «Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence» før og etter treningene
Tidsramme: 12 måneder
|
«Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence» vil bli gjennomført før opplæring som samler inn kvantitative data som vil ta for seg holdninger til barnas seksuelle helse og utvikling.
Undersøkelsen vil også bli gjennomført ved slutten av treningene og en måned etter avsluttet opplæring.
De kvantitative dataene vil bli brukt til å måle en endring i barnas holdninger og atferd før og etter den foreslåtte intervensjonen.
Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences pakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
|
Forskjellen mellom gjennomsnittsskåren for «Seksuell utviklingskarakteristika-skala for barn med intellektuell funksjonshemming i ungdomsårene» mellom intervensjons- og kontrollgrupper
Tidsramme: 12 måneder
|
«Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence» vil bli gjennomført før opplæring som samler inn kvantitative data som vil ta for seg holdninger til barnas seksuelle helse og utvikling.
Undersøkelsen vil også bli gjennomført ved slutten av treningene og en måned etter avsluttet opplæring.
De kvantitative dataene vil bli brukt til å måle en endring i barnas holdninger og atferd før og etter den foreslåtte intervensjonen.
Målinger vil bli utført uten opplæring av kontrollgruppen.
På slutten av studien vil forskjellen mellom gjennomsnittsskåren på «Sexual Development Characteristics Scale of Children with Intellectual Disability in Adolescence» mellom intervensjons- og kontrollgrupper bli undersøkt.
Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences pakkeprogrammet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn oppnår 70 % suksess i spørsmål om utdanning etter hver trening
Tidsramme: 12 måneder
|
For at barn skal gå videre til neste trening, må de oppnå 70 % suksesspoeng fra spørsmål etter trening.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .