제2형 당뇨병 환자에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과
2024년 2월 6일 업데이트: Samar Fares, MD
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 염증에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과 평가
총 74명의 제2형 당뇨병(T2D) 성인 환자가 등록되어 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 개입 그룹은 경구 마그네슘(Mg) 보충을 받게 됩니다. 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 제2형 DM 환자의 Mg 수준(총 및 이온화)을 추정합니다.
- 당뇨병 환자의 Mg 보충이 혈청 Mg 수준, 혈당 조절 및 염증 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
- 혈청 Mg 수준과 혈당 조절 및 염증 매개체(CRP) 수준 간의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 진단을 받고 경구 항고혈당제를 복용 중이며 HbA1C가 7~8%인 총 74명의 남녀 성인 환자가 연구에 등록됩니다.
처음에는 연구 프로토콜을 설명하고 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
모든 피험자는 다음을 통해 자격 기준을 충족하는지 평가됩니다. 전체 병력 수집, 완전한 신체 검사 및 조사.
개입 그룹은 3개월 동안 경구용 마그네슘(Mg) 보충을 받게 됩니다(매일 마그네슘 원소 250mg).
주요 결과는 당뇨병 환자의 Mg 보충이 혈청 Mg 수준, 혈당 조절 및 염증 수준에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mokattam
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Cairo, Mokattam, 이집트, 11562
- Mokattam primary health care unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HbA1C가 7~8%인 제2형 당뇨병 환자.
- 이 연구에는 두 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
인슐린을 투여 중인 환자.
- 최근 2주 이내에 이뇨제 또는 안지오텐신 전환효소 억제제를 복용 중인 환자.
- 3개월 이내에 Mg 함유 보충제를 복용하는 환자.
- 심각한 위장 장애(예: 만성 설사)가 있는 환자.
- 신장 기능이 손상된 환자(eGFR< 60 mL/min).
- 심장 차단 또는 심부전
- 알도스테론 길항제로 치료받은 환자.
- 임산부
- 감염의 증거가 있는 환자.
- 만성 염증성 질환(예: SLE)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹 그룹은 경구 마그네슘 보충제(3개월 동안 매일 250mg의 마그네슘 원소)와 당뇨병 환자를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
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3개월간 매일 250mg의 마그네슘 원소 섭취
미국 당뇨병 협회(ADA) 지침에 따른 건강 교육, 경구용 항고혈당제
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 당뇨병 환자에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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미국 당뇨병 협회(ADA) 지침에 따른 건강 교육, 경구용 항고혈당제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 3 개월
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당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 경구 Mg 보충 효과를 확인합니다.
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3 개월
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염증
기간: 3 개월
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당뇨병 환자의 염증(CRP)에 대한 경구 Mg 보충 효과를 확인합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 마그네슘 수준
기간: 3 개월
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당뇨병 환자의 Mg 보충이 혈청 Mg 수준에 미치는 영향을 확인합니다.
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3 개월
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저마그네슘혈증의 유병률
기간: 최대 4주
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제2형 DM 환자의 저마그네슘혈증 유병률을 추정합니다.
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최대 4주
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혈청 Mg 수준의 상관 관계
기간: 최대 4주
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혈청 Mg 수준과 혈당 조절 및 염증 매개체(CRP) 수준 사이의 상관관계를 평가합니다.
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최대 4주
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총 또는 이온화된 Mg
기간: 3 개월
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총 Mg 또는 이온화된 Mg 중 당뇨병 환자의 Mg에 대한 보다 정확한 측정 방법을 결정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nagwa E Saad, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saeed H, Haj S, Qasim B. Estimation of magnesium level in type 2 diabetes mellitus and its correlation with HbA1c level. Endocrinol Diabetes Metab. 2018 Nov 2;2(1):e00048. doi: 10.1002/edm2.48. eCollection 2019 Jan.
- Dhawan S, Natarajan R. Epigenetics and Type 2 Diabetes Risk. Curr Diab Rep. 2019 Jun 27;19(8):47. doi: 10.1007/s11892-019-1168-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-164-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 중앙 연락 담당자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구를 마무리한 후
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터는 중앙 연락 담당자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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