로봇 보조 복강경 또는 기존 복강경 또는 개복술에 의한 근치 전립선 절제술의 비교 (EMUPRO)
2026년 4월 20일 업데이트: Elsan
전립선암 치료를 위한 근치전립선절제술과 로봇보조복강경, 표준복강경 또는 개복술의 비교 : 다원적 전향적 연구.
최소 침습 수술은 1980년대부터 광범위하게 발전했으며 외과 의사의 관행에 혁명을 일으켰습니다.
비뇨기과에서는 복강경 검사와 로봇 보조 수술의 발달로 병리 관리가 상당히 개선되었습니다.
모든 관련 국가에서와 마찬가지로 프랑스에서는 이 새로운 기술을 검증하는 사전 연구 없이, 품질 및 치료 접근성 측면에서 조직 규칙 없이 로봇 수술의 확산이 이루어졌습니다.
2016년 11월자 Haute Autorité de Santé 보고서는 개복술 또는 기존 복강경 검사를 통한 다른 수술 기술과 비교하여 로봇 보조 전립선 절제술을 평가하는 연구 및 메타 분석의 방법론적 품질의 약점을 강조합니다.
따라서 당국이 이 기술의 실제 이점을 결정하고 환자에게 신뢰할 수 있는 답변을 제공하도록 돕기 위해 대규모 연구에서 이 기술의 관심을 평가하는 것이 중요해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술은 1980년대부터 광범위하게 발전했으며 외과 의사의 관행에 혁명을 일으켰습니다.
비뇨기과에서는 복강경 검사와 로봇 보조 수술의 발달로 병리 관리가 상당히 개선되었습니다.
모든 관련 국가에서와 마찬가지로 프랑스에서는 이 새로운 기술을 검증하는 사전 연구 없이, 품질 및 치료 접근성 측면에서 조직 규칙 없이 로봇 수술의 확산이 이루어졌습니다.
2016년 11월자 Haute Autorité de Santé 보고서는 개복술 또는 기존 복강경 검사를 통한 다른 수술 기술과 비교하여 로봇 보조 전립선 절제술을 평가하는 연구 및 메타 분석의 방법론적 품질의 약점을 강조합니다.
따라서 당국이 이 기술의 실제 이점을 결정하고 환자에게 신뢰할 수 있는 답변을 제공하도록 돕기 위해 대규모 연구에서 이 기술의 관심을 평가하는 것이 중요해 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shahnaz KLOUCHE, MD
- 전화번호: 00331 58 56 41 71
- 이메일: klouche@elsan.care
연구 장소
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Agen, 프랑스, 47000
- 모병
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
연락하다:
- Xavier CUVILLIER, MD
- 전화번호: 00335 53 69 27 15
- 이메일: xcuvillier@yahoo.fr
-
수석 연구원:
- Xavier CUVILLIER, MD
-
Avignon, 프랑스, 84000
- 완전한
- Clinique Rhône Durance
-
Beaumont, 프랑스, 63110
- 완전한
- Hôpital Privé La Châtaigneraie
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 완전한
- Clinique St Vincent
-
Besançon, 프랑스, 25000
- 완전한
- Polyclinique de Franche Comté
-
Bordeaux, 프랑스, 33074
- 완전한
- Clinique de Saint Augustin
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Clinique Keraudren - CHPB
-
연락하다:
- Maxime THOULOUZAN, MD
- 전화번호: 00332 98 34 29 42
- 이메일: maxime.thoulouzan@keraudren-grandlarge.fr
-
수석 연구원:
- Maxime THOULOUZAN, MD
-
Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19100
- 모병
- Centre Médico-Chirurgical Les Cèdres
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연락하다:
- Pascal BOURNEL, MD
- 이메일: pascal.bournel@sfr.fr
-
수석 연구원:
- Pascal BOURNEL, MD
-
Cabestany, 프랑스, 6633
- 완전한
- Polyclinique Médipôle Saint-Roch
-
Caen, 프랑스, 14000
- 완전한
- Polyclinique du Parc
-
Carcassonne, 프랑스, 11000
- 모병
- Polyclinique Montréal
-
연락하다:
- Frédéric VAVDIN, MD
- 이메일: urovavdin@gmail.com
-
수석 연구원:
- Frédéric VAVDIN, MD
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- 모병
- Pole Santé République
-
연락하다:
- Arnaud SCHOENIG, MD
- 전화번호: 00334 73 99 49 49
- 이메일: arnaud.schoenig@gmail.com
-
수석 연구원:
- Arnaud SCHOENIG, MD
-
Désertines, 프랑스, 03630
- 빼는
- Hôpital Privé Saint-François
-
La Seyne-sur-Mer, 프랑스, 83500
- 완전한
- Clinique Cap-d'Or
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 완전한
- Pôle Santé Sud
-
Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- Clinique Emailleurs-Colombier
-
연락하다:
- Nicolas LESAUX, MD
- 이메일: nicolas.lesaux@orange.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas LESAUX, MD
-
Limoges, 프랑스, 87000
- 완전한
- Polyclinique de Limoges
-
Metz, 프랑스, 57070
- 빼는
- Clinique Claude Bernard
-
Nancy, 프랑스, 54100
- 완전한
- Polyclinique de Gentilly
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 완전한
- Clinique Saint-Augustin
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- 완전한
- Polyclinique Grand Sud
-
Ollioules, 프랑스, 83190
- 완전한
- Polyclinique Les Fleurs
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Polyclinique de Poitiers
-
연락하다:
- Christian PEYRET, MD
- 이메일: christian.peyret@orange.fr
-
수석 연구원:
- Christian PEYRET, MD
-
Roanne, 프랑스, 42300
- 모병
- Clinique du Renaison
-
연락하다:
- Thierry BETHMONT, MD
- 이메일: thierrybethmont@wanadoo.fr
-
수석 연구원:
- Thierry BETHMONT, MD
-
Saint-Doulchard, 프랑스, 18230
- 완전한
- Clinique Guillaume De Varye
-
Soyaux, 프랑스, 16800
- 완전한
- Centre Clinical
-
Stains, 프랑스, 93240
- 완전한
- Clinique de l'Estrée
-
Toulouse, 프랑스, 31082
- 모병
- Clinique Ambroise Pare
-
연락하다:
- Frédéric JONCA, MD
- 이메일: frederic.jonca@numericable.fr
-
수석 연구원:
- Frédéric JONCA, MD
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 완전한
- Polyclinique Vauban
-
Vannes, 프랑스, 56000
- 완전한
- Hôpital privé Océane
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
계획된 근치적 전립선 절제술을 위해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 계획된 근치적 전립선 절제술을 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 환자의 동의 거부
- 법으로 보호받는 환자(Art.L 1121-5, 1121-6, 1121-8 du Code de la santé publiclique)
- 프랑스 건강 보험 보장 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로봇 보조 복강경
로봇 보조 복강경으로 수행되는 근치적 전립선 절제술
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로봇 보조 또는 기존 복강경 또는 개복술에 의해 수행된 전립선 절제술 전후의 비뇨기 기능 및 발기 기능 평가가 완료됩니다.
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재래식 복강경
재래식 복강경으로 시행하는 근치적 전립선 절제술
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로봇 보조 또는 기존 복강경 또는 개복술에 의해 수행된 전립선 절제술 전후의 비뇨기 기능 및 발기 기능 평가가 완료됩니다.
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개복술
개복술에 의해 수행되는 근치적 전립선 절제술
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로봇 보조 또는 기존 복강경 또는 개복술에 의해 수행된 전립선 절제술 전후의 비뇨기 기능 및 발기 기능 평가가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPIC 50 점수로 평가된 비뇨 기능에 대한 전립선 절제술 절차(로봇 보조 복강경 검사, 기존 복강경 검사 및 수술 개복술)의 영향
기간: 수술 후 45일
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EPIC 50 점수(Expanded Prostate Cancer Index Composite)로 평가된 비뇨기 기능에 대한 로봇 보조 복강경 또는 기존 복강경으로 수행된 전립선 절제술과 외과적 개복술로 수행된 전립선 절제술의 비교
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수술 후 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EPIC 50 점수로 평가된 발기 기능에 대한 기존의 복강경 검사 및 근치 전립선 절제술의 외과적 개복술과 비교한 로봇 보조 복강경 검사의 영향
기간: 수술 후 45일
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EPIC 50 점수(Expanded Prostate Cancer Index Composite)로 평가된 발기 기능에 대한 기존의 복강경 및 외과적 개복술과 비교한 로봇 보조 복강경의 영향
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수술 후 45일
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EPIC 50 SCORE로 평가한 비뇨기 기능에 대한 전립선 절제술의 로봇 보조 복강경 검사의 영향
기간: 수술 후 5년까지
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수술 후 5년까지
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 점수로 평가한 발기 기능에 대한 전립선 절제술의 로봇 보조 복강경 검사의 영향
기간: 수술 후 5년까지
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수술 후 5년까지
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EQ5d-5L 점수로 평가한 전립선 절제술에서 로봇 보조 절차의 비용 효율성 평가
기간: 12 개월
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EQ5d-5L 점수로 평가한 전립선 절제술에서 로봇 보조 절차의 비용 효율성 평가
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12 개월
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전립선절제후유증(요실금 또는 발기부전)의 발생
기간: 3 년
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3 년
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전립선절제후유증(요실금 또는 발기부전)의 발생
기간: 5 년
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5 년
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전립선특이항원(PSA) 수치
기간: 최대 5년
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남성의 혈액 내 PSA 수치 측정
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shahnaz KLOUCHE, MD, Elsan
- 수석 연구원: Pierre-Thierry PIECHAUD, MD, Elsan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCS-ELSAN-0620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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