机器人辅助腹腔镜与传统腹腔镜或开腹手术进行根治性前列腺切除术的比较 (EMUPRO)
2026年4月20日 更新者：Elsan
通过机器人辅助或标准腹腔镜检查或剖腹手术进行根治性前列腺切除术治疗前列腺癌的比较：一项多中心前瞻性研究。
自 20 世纪 80 年代以来，微创手术得到了广泛发展，并彻底改变了外科医生的做法。
在泌尿外科，腹腔镜检查和机器人辅助手术的发展大大改善了病理管理。
在法国，就像在所有相关国家一样，机器人手术的普及是在没有事先研究验证这项新技术的情况下发生的，也没有在质量和获得护理方面的组织规则。
Haute Autorité de Santé 于 2016 年 11 月发布的报告强调了与其他剖腹手术或传统腹腔镜手术技术相比，评估机器人辅助全前列腺切除术的研究和荟萃分析方法学质量的弱点。
因此，在一项大型研究中评估这项技术的利益似乎很重要，以帮助当局决定这项技术的真正好处，并为患者提供可靠的答案。
研究概览
详细说明
自 20 世纪 80 年代以来，微创手术得到了广泛发展，并彻底改变了外科医生的做法。
在泌尿外科，腹腔镜检查和机器人辅助手术的发展大大改善了病理管理。
在法国，就像在所有相关国家一样，机器人手术的普及是在没有事先研究验证这项新技术的情况下发生的，也没有在质量和获得护理方面的组织规则。
Haute Autorité de Santé 于 2016 年 11 月发布的报告强调了与其他剖腹手术或传统腹腔镜手术技术相比，评估机器人辅助全前列腺切除术的研究和荟萃分析方法学质量的弱点。
因此，在一项大型研究中评估这项技术的利益似乎很重要，以帮助当局决定这项技术的真正好处，并为患者提供可靠的答案。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shahnaz KLOUCHE, MD
- 电话号码：00331 58 56 41 71
- 邮箱：klouche@elsan.care
学习地点
-
-
-
Agen、法国、47000
- 招聘中
- Clinique Esquirol Saint Hilaire
-
接触：
- Xavier CUVILLIER, MD
- 电话号码：00335 53 69 27 15
- 邮箱：xcuvillier@yahoo.fr
-
首席研究员：
- Xavier CUVILLIER, MD
-
Avignon、法国、84000
- 完全的
- Clinique Rhône Durance
-
Beaumont、法国、63110
- 完全的
- Hôpital Privé La Châtaigneraie
-
Besançon、法国、25000
- 完全的
- Clinique St Vincent
-
Besançon、法国、25000
- 完全的
- Polyclinique de Franche Comté
-
Bordeaux、法国、33074
- 完全的
- Clinique de Saint Augustin
-
Brest、法国、29200
- 招聘中
- Clinique Keraudren - CHPB
-
接触：
- Maxime THOULOUZAN, MD
- 电话号码：00332 98 34 29 42
- 邮箱：maxime.thoulouzan@keraudren-grandlarge.fr
-
首席研究员：
- Maxime THOULOUZAN, MD
-
Brive-la-Gaillarde、法国、19100
- 招聘中
- Centre Médico-Chirurgical Les Cèdres
-
接触：
- Pascal BOURNEL, MD
- 邮箱：pascal.bournel@sfr.fr
-
首席研究员：
- Pascal BOURNEL, MD
-
Cabestany、法国、6633
- 完全的
- Polyclinique Médipôle Saint-Roch
-
Caen、法国、14000
- 完全的
- Polyclinique du Parc
-
Carcassonne、法国、11000
- 招聘中
- Polyclinique Montréal
-
接触：
- Frédéric VAVDIN, MD
- 邮箱：urovavdin@gmail.com
-
首席研究员：
- Frédéric VAVDIN, MD
-
Clermont-Ferrand、法国、63100
- 招聘中
- Pole Santé République
-
接触：
- Arnaud SCHOENIG, MD
- 电话号码：00334 73 99 49 49
- 邮箱：arnaud.schoenig@gmail.com
-
首席研究员：
- Arnaud SCHOENIG, MD
-
Désertines、法国、03630
- 撤销
- Hôpital Privé Saint-François
-
La Seyne-sur-Mer、法国、83500
- 完全的
- Clinique Cap-d'Or
-
Le Mans、法国、72000
- 完全的
- Pôle Santé Sud
-
Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Clinique Emailleurs-Colombier
-
接触：
- Nicolas LESAUX, MD
- 邮箱：nicolas.lesaux@orange.fr
-
首席研究员：
- Nicolas LESAUX, MD
-
Limoges、法国、87000
- 完全的
- Polyclinique de Limoges
-
Metz、法国、57070
- 撤销
- Clinique Claude Bernard
-
Nancy、法国、54100
- 完全的
- Polyclinique de Gentilly
-
Nantes、法国、44000
- 完全的
- Clinique Saint-Augustin
-
Nîmes、法国、30900
- 完全的
- Polyclinique Grand Sud
-
Ollioules、法国、83190
- 完全的
- Polyclinique Les Fleurs
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- Polyclinique de Poitiers
-
接触：
- Christian PEYRET, MD
- 邮箱：christian.peyret@orange.fr
-
首席研究员：
- Christian PEYRET, MD
-
Roanne、法国、42300
- 招聘中
- Clinique du Renaison
-
接触：
- Thierry BETHMONT, MD
- 邮箱：thierrybethmont@wanadoo.fr
-
首席研究员：
- Thierry BETHMONT, MD
-
Saint-Doulchard、法国、18230
- 完全的
- Clinique Guillaume De Varye
-
Soyaux、法国、16800
- 完全的
- Centre Clinical
-
Stains、法国、93240
- 完全的
- Clinique de l'Estrée
-
Toulouse、法国、31082
- 招聘中
- Clinique Ambroise Pare
-
接触：
- Frédéric JONCA, MD
- 邮箱：frederic.jonca@numericable.fr
-
首席研究员：
- Frédéric JONCA, MD
-
Valenciennes、法国、59300
- 完全的
- Polyclinique Vauban
-
Vannes、法国、56000
- 完全的
- Hôpital privé Océane
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者住院接受计划的根治性前列腺切除术。
描述
纳入标准：
- 住院接受计划根治性前列腺切除术的患者
排除标准：
- 患者同意拒绝
- 受法律保护的患者（Art.L 1121-5、1121-6、1121-8 du Code de la santé publique）
- 没有法国医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
机器人辅助腹腔镜
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术
|
通过机器人辅助或传统腹腔镜或剖腹手术进行前列腺切除术前后的泌尿功能和勃起功能评估将完成
|
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常规腹腔镜
传统腹腔镜根治性前列腺切除术
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通过机器人辅助或传统腹腔镜或剖腹手术进行前列腺切除术前后的泌尿功能和勃起功能评估将完成
|
|
剖腹手术
剖腹手术进行根治性前列腺切除术
|
通过机器人辅助或传统腹腔镜或剖腹手术进行前列腺切除术前后的泌尿功能和勃起功能评估将完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前列腺切除术（机器人辅助腹腔镜检查、传统腹腔镜检查和外科剖腹手术）对通过 EPIC 50 评分评估的泌尿功能的影响
大体时间：手术后45天
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通过机器人辅助腹腔镜或传统腹腔镜进行的前列腺切除术与手术剖腹手术对通过 EPIC 50 评分（扩展前列腺癌指数综合）评估的泌尿功能的比较
|
手术后45天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与传统腹腔镜检查相比，机器人辅助腹腔镜检查以及根治性前列腺切除术中的剖腹手术对通过 EPIC 50 评分评估的勃起功能的影响
大体时间：手术后45天
|
与传统腹腔镜检查相比，机器人辅助腹腔镜检查和剖腹手术对通过 EPIC 50 评分（扩展前列腺癌指数综合）评估的勃起功能的影响
|
手术后45天
|
|
机器人辅助腹腔镜在前列腺切除术中对 EPIC 50 SCORE 评估的泌尿功能的影响
大体时间：手术后长达 5 年
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手术后长达 5 年
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机器人辅助腹腔镜在前列腺切除术中对国际勃起功能指数 (IIEF-5) 评分评估的勃起功能的影响
大体时间：手术后长达 5 年
|
手术后长达 5 年
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EQ5d-5L评分评估机器人辅助前列腺切除术的成本效益
大体时间：12个月
|
EQ5d-5L评分评估机器人辅助前列腺切除术的成本效益
|
12个月
|
|
发生前列腺切除后遗症（尿失禁或勃起功能障碍）
大体时间：3年
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3年
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发生前列腺切除后遗症（尿失禁或勃起功能障碍）
大体时间：5年
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5年
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前列腺特异性抗原 (PSA) 水平
大体时间：长达 5 年
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测量男性血液中的 PSA 水平
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Shahnaz KLOUCHE, MD、Elsan
- 首席研究员：Pierre-Thierry PIECHAUD, MD、Elsan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2025年7月21日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.