- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04638894
ASD 값의 변동성 (VIAV)
환자 특성 및 치료 특성이 University Hospitals Leuven의 성인 척추 기형(ASD) 치료 경로의 가치와 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
의료 분야의 예산 제한으로 인해 비용은 주요 과제이며, 특히 첨단이지만 값비싼 의료 기술이 혜택을 제공하는 노령화 인구에 영향을 미치는 만성 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 이해관계자는 최저 치료 비용으로 최상의 결과를 달성하기 위해 소위 "의료 분야의 가치"를 정의, 평가 및 개선하기 위해 노력합니다.
무엇보다도 연구자는 환자와 치료 특성에 따라 케어 주기에 걸쳐 창출된 가치의 변동성을 설명할 수 있는지 조사하려고 노력할 것입니다. 이 지식은 환자를 위한 가치를 최적화하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 조사자는 가치를 측정하기 위해 다양한 결과 도구를 사용함으로써 발생하는 다양한 버전의 가치 방정식 간의 심리 측정 특성을 비교하려고 시도합니다.
성인 척추 기형 환자도 연구에 참여할 수 있습니다. 이는 임상 검사 및 방사선 사진 평가를 통해 결정되며 다음 기준 중 적어도 하나를 기반으로 합니다: 1) 관상 척추 만곡 ≥20°, 2) 시상 수직 축(SVA) >5 cm, 3) 골반 기울기 >25° , 4) 흉부 후만증 >60°. 환자는 수술 당시 18세 이상이어야 합니다.
표준 진료에 따라 환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 후에 진료를 받게 됩니다. 수술 전후에 환자는 설문지를 작성합니다. 환자 설문지 EuroQol 5D(EQ-5D-3L 및 EQ-5D-5L), 척추측만증 연구 협회 22 점수(SRS-22), Oswestry 장애 지수, 핵심 결과 측정 지수 점수(COMI) 및 작업 상태는 기준 방문 기간과 3개월, 6개월, 1년, 2년의 각 추적 관찰 시점에 환자를 대상으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 척추 기형 환자
- 2020/03/15 및 2022/03/15 인덱스 수술
- 인덱스 수술 당시 나이 18세 이상
- University Hospitals Leuven에서 치료받는 환자
- 환자가 충분히 이해하고 참여할 의향이 있음(정보에 입각한 동의)
제외 기준:
• 인덱스 수술 당시 만 18세 미만인 환자
- 2020년 3월 15일 이전에 인덱스 수술을 받은 환자
- University Hospitals Leuven 외부의 다른 센터에서 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 값
기간: 2 년
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EuroQol 5D(EQ-5D)를 통해 측정한 일반적인 결과를 비용으로 나눈 값
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2 년
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질병 특정 값: 척추측만증 연구 학회 결과 설문지(SRS-22)
기간: 2 년
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척추측만증 연구 협회 결과 설문지(SRS-22)를 통해 측정한 질병별 값을 비용으로 나눈 값
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2 년
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질병별 값: Oswestry 요통 장애 설문지(ODI)
기간: 2 년
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Oswestry 요통 장애 설문지(ODI)를 통해 측정한 질병별 값을 비용으로 나눈 값
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2 년
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질병별 값: COMI(Core Outcome Measures Index)
기간: 2 년
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COMI(Core Outcome Measures Index)를 통해 측정한 질병별 가치를 비용으로 나눈 값
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 상태
기간: 2 년
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ICHOM(International Consortium for Health Outcomes Measurement) 표준 요통에 따른 작업 상태
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2 년
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직장으로 돌아가기
기간: 2 년
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ICHOM(International Consortium for Health Outcomes Measurement) 표준 요통에 따라 업무 복귀
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S63875
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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