Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variation i ASD-värde (VIAV)

15 januari 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Är patientegenskaper och behandlingsegenskaper relaterade till värdet av den vuxna spinaldeformiteten (ASD) vårdvägen på universitetssjukhus i Leuven?

Studien kommer att undersöka om variation i skapat värde (utfall/kostnader) över vårdcykeln för ASD-patienter kan förklaras av patient- och behandlingsegenskaper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av budgetrestriktioner inom hälso- och sjukvården är kostnaden en stor utmaning, särskilt vid kroniska sjukdomar som påverkar den åldrande befolkningen, för vilka avancerad men ofta dyr medicinsk teknik erbjuder fördelar. Intressenter strävar efter att definiera, bedöma och förbättra det så kallade "värdet i sjukvården" för att uppnå bästa resultat till lägsta vårdkostnad.

Först och främst ska utredaren försöka undersöka om vi kan förklara variabilitet i det skapade värdet över vårdcykeln med patient- och behandlingsegenskaper. Denna kunskap kan användas för att optimera värdet för patienterna. Utredaren kommer också att försöka jämföra de psykometriska egenskaperna mellan de olika versionerna av värdeekvationer, som är resultatet av användningen av olika utfallsverktyg för att mäta värde.

Vuxna patienter med ryggradsdeformitet kan delta i studien. Detta kommer att avgöras genom klinisk undersökning och röntgenutvärdering och baseras på minst ett av följande kriterier: 1) Koronal ryggradskurvatur ≥20°, 2) Sagittal vertikal axel (SVA) >5 cm, 3) Bäckenlutning >25° , 4) Thoraxkyphos >60°. Patienterna måste vara äldre än eller lika med 18 år vid operationstillfället.

I linje med vårdstandarden kommer patienterna att ses efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år postoperativt. Pre- och postoperativt kommer frågeformulär att fyllas i av patienterna. Patientenkäterna EuroQol 5D (EQ-5D-3L och EQ-5D-5L), Scoliosis Research Society 22 poäng (SRS-22), Oswestry disability Index, Core Outcome Measures Index poäng (COMI) och arbetsstatus kommer att fyllas i av patienter under baslinjebesöket och vid varje uppföljningstillfälle efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population av patienter, diagnostiserade med ASD, med en indexoperation mellan 15 mars 2020 och 15 mars 2022 vid universitetssjukhus Leuven.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med ryggradsdeformitet
  • Indexkirurgi från 15/03/2020 och 15/03/2022
  • Ålder 18 år eller äldre vid ögonblicket för indexoperationen
  • Patienter som behandlas på universitetssjukhus i Leuven
  • Patienten har full förståelse och är villig att delta (Informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • • Patienter yngre än 18 år vid ögonblicket för indexoperationen

    • Patienter med en indexoperation före 2020-03-15
    • Patienter som behandlas i andra centra utanför universitetssjukhusen i Leuven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generiskt värde
Tidsram: 2 år
Generiskt utfall, mätt via EuroQol 5D (EQ-5D), dividerat med kostnader
2 år
Sjukdomsspecifikt värde: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Tidsram: 2 år
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), dividerat med kostnader
2 år
Sjukdomsspecifikt värde: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsram: 2 år
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), dividerat med kostnader
2 år
Sjukdomsspecifikt värde: Core Outcome Measures Index (COMI)
Tidsram: 2 år
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Core Outcome Measures Index (COMI), dividerat med kostnader
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsstatus
Tidsram: 2 år
Arbetsstatus, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard ländryggssmärta
2 år
Återgå till arbete
Tidsram: 2 år
Återgå till arbetet, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard ländryggssmärta
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S63875

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhuskostnader

3
Prenumerera