- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04638894
Variation i ASD-värde (VIAV)
Är patientegenskaper och behandlingsegenskaper relaterade till värdet av den vuxna spinaldeformiteten (ASD) vårdvägen på universitetssjukhus i Leuven?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av budgetrestriktioner inom hälso- och sjukvården är kostnaden en stor utmaning, särskilt vid kroniska sjukdomar som påverkar den åldrande befolkningen, för vilka avancerad men ofta dyr medicinsk teknik erbjuder fördelar. Intressenter strävar efter att definiera, bedöma och förbättra det så kallade "värdet i sjukvården" för att uppnå bästa resultat till lägsta vårdkostnad.
Först och främst ska utredaren försöka undersöka om vi kan förklara variabilitet i det skapade värdet över vårdcykeln med patient- och behandlingsegenskaper. Denna kunskap kan användas för att optimera värdet för patienterna. Utredaren kommer också att försöka jämföra de psykometriska egenskaperna mellan de olika versionerna av värdeekvationer, som är resultatet av användningen av olika utfallsverktyg för att mäta värde.
Vuxna patienter med ryggradsdeformitet kan delta i studien. Detta kommer att avgöras genom klinisk undersökning och röntgenutvärdering och baseras på minst ett av följande kriterier: 1) Koronal ryggradskurvatur ≥20°, 2) Sagittal vertikal axel (SVA) >5 cm, 3) Bäckenlutning >25° , 4) Thoraxkyphos >60°. Patienterna måste vara äldre än eller lika med 18 år vid operationstillfället.
I linje med vårdstandarden kommer patienterna att ses efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år postoperativt. Pre- och postoperativt kommer frågeformulär att fyllas i av patienterna. Patientenkäterna EuroQol 5D (EQ-5D-3L och EQ-5D-5L), Scoliosis Research Society 22 poäng (SRS-22), Oswestry disability Index, Core Outcome Measures Index poäng (COMI) och arbetsstatus kommer att fyllas i av patienter under baslinjebesöket och vid varje uppföljningstillfälle efter 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anna Tarasiuk
- Telefonnummer: 003216 338818
- E-post: orthopedie.research@uzleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med ryggradsdeformitet
- Indexkirurgi från 15/03/2020 och 15/03/2022
- Ålder 18 år eller äldre vid ögonblicket för indexoperationen
- Patienter som behandlas på universitetssjukhus i Leuven
- Patienten har full förståelse och är villig att delta (Informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
• Patienter yngre än 18 år vid ögonblicket för indexoperationen
- Patienter med en indexoperation före 2020-03-15
- Patienter som behandlas i andra centra utanför universitetssjukhusen i Leuven
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generiskt värde
Tidsram: 2 år
|
Generiskt utfall, mätt via EuroQol 5D (EQ-5D), dividerat med kostnader
|
2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Tidsram: 2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), dividerat med kostnader
|
2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsram: 2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), dividerat med kostnader
|
2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde: Core Outcome Measures Index (COMI)
Tidsram: 2 år
|
Sjukdomsspecifikt värde, mätt via Core Outcome Measures Index (COMI), dividerat med kostnader
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetsstatus
Tidsram: 2 år
|
Arbetsstatus, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard ländryggssmärta
|
2 år
|
Återgå till arbete
Tidsram: 2 år
|
Återgå till arbetet, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard ländryggssmärta
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S63875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukhuskostnader
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändBedöm kvaliteten på hanteringen av barn med hjärtstillestånd på Assuit University Children Hospital enligt (A H A)riktlinjerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKlinisk presentation av genetiska sjukdomar hos patienter som går på Genetikpoliklinik vid Assiut University Children Hospital
-
Sohag UniversityRekryteringSällsynta ärftliga blödningsrubbningar hos barn vid Sohag University HospitalEgypten
-
ShionogiAvslutadHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tjeckien, Estland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Ungern, Japan, Lettland, Filippinerna, Puerto Rico, Ryska Federationen, Serbien, Taiwan, Ukraina
-
Assiut UniversityAvslutadBedöm resultatet för barn med Covid-19 inlagda på Assuit University Children HospitalEgypten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartHar inte rekryterat ännuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
ShionogiAvslutadSepsis | Blodströmsinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Förenta staterna, Brasilien, Kroatien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkon, Storbritannien
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama