Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit in ASD-waarde (VIAV)

9 juli 2026 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zijn patiëntkenmerken en behandelingskenmerken gerelateerd aan de waarde van het zorgtraject voor volwassen spinale deformiteit (ASS) in UZ Leuven?

In het onderzoek wordt onderzocht of variabiliteit in gecreëerde waarde (uitkomst/kosten) over de zorgcyclus voor ASS-patiënten kan worden verklaard door patiënt- en behandelkenmerken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van budgettaire beperkingen in de gezondheidszorg vormen de kosten een grote uitdaging, vooral bij chronische aandoeningen die de vergrijzende bevolking treffen en waarvoor geavanceerde maar vaak dure medische technologieën voordelen bieden. Belanghebbenden streven ernaar de zogenaamde "waarde in de gezondheidszorg" te definiëren, beoordelen en verbeteren om het beste resultaat tegen de laagste zorgkosten te bereiken.

Eerst en vooral zal de onderzoeker proberen te onderzoeken of we de variabiliteit in de gecreëerde waarde over de zorgcyclus kunnen verklaren aan de hand van patiënt- en behandelkenmerken. Deze kennis kan worden gebruikt om de waarde voor de patiënten te optimaliseren. Ook zal de onderzoeker proberen de psychometrische eigenschappen tussen de verschillende versies van waardevergelijkingen te vergelijken, die het resultaat zijn van het gebruik van verschillende uitkomstinstrumenten om waarde te meten.

Volwassen patiënten met spinale misvorming kunnen aan het onderzoek deelnemen. Dit wordt bepaald door klinisch onderzoek en radiografische evaluatie en is gebaseerd op ten minste één van de volgende criteria: 1) Coronale wervelkolomkromming ≥20°, 2) Sagittale verticale as (SVA) >5 cm, 3) Bekkenkanteling >25° , 4) Thoracale kyfose >60°. De patiënten moeten op het moment van de operatie ouder dan of gelijk aan 18 jaar zijn.

In overeenstemming met de zorgstandaard worden de patiënten na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar postoperatief gezien. Pre- en postoperatief zullen vragenlijsten door de patiënten worden ingevuld. De patiëntvragenlijsten EuroQol 5D (EQ-5D-3L en EQ-5D-5L), Scoliosis Research Society 22-score (SRS-22), Oswestry Disability Index, Core Outcome Measures Index-score (COMI) en Werkstatus worden ingevuld door de patiënten tijdens het baselinebezoek en op elk follow-upmoment na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie van patiënten, gediagnosticeerd met ASS, met een indexoperatie tussen 15 maart 2020 en 15 maart 2022 in UZ Leuven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met spinale deformiteit
  • Index Chirurgie van 15/03/2020 en 15/03/2022
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder op het moment van de indexoperatie
  • Patiënten behandeld in UZ Leuven
  • Patiënt heeft het volledig begrepen en is bereid om deel te nemen (geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten jonger dan 18 jaar op het moment van de indexoperatie

    • Patiënten met een indexoperatie voor 15/03/2020
    • Patiënten behandeld in andere centra buiten UZ Leuven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generieke waarde
Tijdsspanne: 2 jaar
Generiek resultaat, gemeten via de EuroQol 5D (EQ-5D), gedeeld door kosten
2 jaar
Ziektespecifieke waarde: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Tijdsspanne: 2 jaar
Ziektespecifieke waarde, gemeten via de Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), gedeeld door kosten
2 jaar
Ziektespecifieke waarde: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tijdsspanne: 2 jaar
Ziektespecifieke waarde, gemeten via de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), gedeeld door kosten
2 jaar
Ziektespecifieke waarde: Core Outcome Measures Index (COMI)
Tijdsspanne: 2 jaar
Ziektespecifieke waarde, gemeten via de Core Outcome Measures Index (COMI), gedeeld door kosten
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk status
Tijdsspanne: 2 jaar
Werkstatus, volgens de standaard lage rugpijn van het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM).
2 jaar
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 2 jaar
Ga weer aan het werk, volgens de standaard lage-rugpijn van het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S63875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren