Variabilidade no valor ASD (VIAV)
As características do paciente e as características do tratamento estão relacionadas ao valor do tratamento da deformidade da coluna vertebral (ASD) em adultos nos hospitais universitários de Leuven?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido às restrições orçamentais nos cuidados de saúde, o custo é um grande desafio, particularmente nas doenças crónicas que afectam a população idosa, para a qual as tecnologias médicas avançadas, mas muitas vezes caras, oferecem benefícios. As partes interessadas esforçam-se por definir, avaliar e melhorar o chamado “valor nos cuidados de saúde” para alcançar o melhor resultado com o menor custo dos cuidados de saúde.
Em primeiro lugar, o investigador tentará examinar se podemos explicar a variabilidade no valor criado ao longo do ciclo de cuidados por características do paciente e do tratamento. Esse conhecimento pode ser usado para otimizar o valor para os pacientes. Além disso, o investigador tentará comparar as propriedades psicométricas entre as diferentes versões de equações de valor, resultantes do uso de diferentes ferramentas de resultados para medir o valor.
Pacientes adultos com deformidade espinhal podem participar do estudo. Isso será decidido por exame clínico e avaliação radiográfica e é baseado em pelo menos um dos seguintes critérios: 1) Curvatura espinhal coronal ≥20°, 2) Eixo vertical sagital (SVA) >5 cm, 3) Inclinação pélvica >25° , 4) Cifose torácica >60°. Os pacientes devem ter idade igual ou superior a 18 anos no momento da cirurgia.
De acordo com o padrão de atendimento, os pacientes serão atendidos após 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório. Pré e pós-operatório, questionários serão preenchidos pelos pacientes. Os questionários do paciente EuroQol 5D (EQ-5D-3L e EQ-5D-5L), pontuação Scoliosis Research Society 22 (SRS-22), Índice de incapacidade de Oswestry, pontuação do Core Outcome Measures Index (COMI) e status de trabalho serão preenchidos pelo pacientes durante a consulta inicial e em cada momento de acompanhamento aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com deformidade da coluna vertebral
- Índice Cirurgia de 15/03/2020 e 15/03/2022
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da cirurgia índice
- Pacientes tratados nos Hospitais Universitários de Leuven
- O paciente tem total compreensão e está disposto a participar (consentimento informado)
Critério de exclusão:
• Pacientes com menos de 18 anos no momento da cirurgia inicial
- Pacientes com cirurgia índice antes de 15/03/2020
- Pacientes tratados em outros centros fora do University Hospitals Leuven
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor Genérico
Prazo: 2 anos
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Resultado genérico, medido por meio do EuroQol 5D (EQ-5D), dividido pelos custos
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2 anos
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Valor específico da doença: Questionário de resultados da Scoliosis Research Society (SRS-22)
Prazo: 2 anos
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Valor específico da doença, medido por meio do Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), dividido pelos custos
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2 anos
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Valor específico da doença: Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: 2 anos
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Valor específico da doença, medido por meio do Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry (ODI), dividido por custos
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2 anos
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Valor específico da doença: Índice de medidas de resultados principais (COMI)
Prazo: 2 anos
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Valor específico da doença, medido por meio do Core Outcome Measures Index (COMI), dividido pelos custos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de trabalho
Prazo: 2 anos
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Workstatus, seguindo o padrão do International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) para dor lombar
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2 anos
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Volte ao trabalho
Prazo: 2 anos
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Retorno ao trabalho, seguindo o padrão do International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) para dor lombar
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S63875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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