Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASD-érték változékonysága (VIAV)

2024. január 15. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kapcsolódnak-e a betegek jellemzői és a kezelési jellemzők a leuveni egyetemi kórházak felnőttkori gerincdeformitás (ASD) ellátási útvonalának értékéhez?

A tanulmány azt vizsgálja, hogy az ASD-betegek ellátási ciklusa során a létrehozott érték (eredmény/költség) változékonysága magyarázható-e a páciens és a kezelés jellemzőivel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátás költségvetési korlátai miatt a költségek nagy kihívást jelentenek, különösen az idősödő népesség krónikus rendellenességei esetében, amelyek esetében a fejlett, de gyakran drága orvosi technológiák előnyt jelentenek. Az érintettek arra törekszenek, hogy meghatározzák, értékeljék és javítsák az úgynevezett „értéket az egészségügyben”, hogy a legjobb eredményt érjék el a legalacsonyabb ellátási költségek mellett.

A vizsgáló mindenekelőtt azt próbálja megvizsgálni, hogy meg tudjuk-e magyarázni a létrehozott érték változékonyságát az ellátási ciklus során a páciens és a kezelés jellemzői szerint. Ez a tudás felhasználható az érték optimalizálására a betegek számára. Ezenkívül a vizsgáló megpróbálja összehasonlítani az értékegyenletek különböző változatai közötti pszichometriai tulajdonságokat, amelyek az érték mérésére szolgáló különböző eredményeszközök használatából erednek.

A vizsgálatban felnőtt gerincdeformitásos betegek vehetnek részt. Ezt klinikai vizsgálat és radiográfiai értékelés dönti el, és az alábbi kritériumok legalább egyikén alapul: 1) Koronális gerincgörbület ≥20°, 2) Sagittalis függőleges tengely (SVA) >5 cm, 3) Kismedencei dőlés >25° , 4) Mellkasi kyphosis >60°. A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük a műtét időpontjában.

Az ellátás színvonalának megfelelően a betegeket a műtét után 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével látják el. A műtét előtt és után kérdőíveket töltenek ki a betegek. Az EuroQol 5D (EQ-5D-3L és EQ-5D-5L), a Scoliosis Research Society 22 pontszám (SRS-22), az Oswestry rokkantsági index, a Core Outcome Measures Index pontszám (COMI) és a munkastátusz betegkérdőíveket a 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves korban minden egyes követési időpontban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASD-vel diagnosztizált betegek populációja, akiknél 2020. március 15. és 2022. március 15. között indexműtétet végeztek a Leuveni Egyetemi Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt gerincdeformitásos betegek
  • Index műtét 2020.03.15-től és 2022.03.15-től
  • 18 éves vagy idősebb az indexműtét pillanatában
  • A Leuven Egyetemi Kórházakban kezelt betegek
  • A páciens teljes megértéssel rendelkezik, és hajlandó részt venni (tájékozott beleegyezés)

Kizárási kritériumok:

  • • Az indexműtét pillanatában 18 évesnél fiatalabb betegek

    • 2020.03.15 előtt indexműtéten átesett betegek
    • A Leuven Egyetemi Kórházakon kívül más központokban kezelt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános érték
Időkeret: 2 év
Általános eredmény, az EuroQol 5D (EQ-5D) segítségével mérve, osztva a költségekkel
2 év
Betegségspecifikus érték: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Időkeret: 2 év
Betegség-specifikus érték, a Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22) segítségével mérve, osztva a költségekkel
2 év
Betegségspecifikus érték: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Időkeret: 2 év
A betegség-specifikus érték az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) segítségével mérve, osztva a költségekkel
2 év
Betegségspecifikus érték: Core Outcome Measures Index (COMI)
Időkeret: 2 év
A betegség-specifikus érték a Core Outcome Measures Indexen (COMI) mérve, osztva a költségekkel
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munka állapot
Időkeret: 2 év
Munkaállapot, a Nemzetközi Egészségügyi Eredmények Mérési Konzorcium (ICHOM) szabványos derékfájás szerint
2 év
Vissza a munkába
Időkeret: 2 év
Visszatérés a munkába a Nemzetközi Egészségügyi Eredmények Mérési Konzorcium (ICHOM) szabványos deréktájfájdalma szerint
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S63875

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházi költségek

3
Iratkozz fel