ASD-arvon vaihtelu (VIAV)
Liittyvätkö potilaan ominaisuudet ja hoidon ominaisuudet aikuisten selkärangan epämuodostuman (ASD) hoitopolun arvoon Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon budjettirajoitusten vuoksi kustannukset ovat suuri haaste erityisesti ikääntyvää väestöä koskevissa kroonisissa sairauksissa, joihin kehittyneet mutta usein kalliit lääketieteelliset tekniikat tarjoavat hyötyä. Sidosryhmät pyrkivät määrittelemään, arvioimaan ja parantamaan niin sanottua "arvoa terveydenhuollossa", jotta saavutetaan paras lopputulos alhaisin hoitokustannuksin.
Ensinnäkin tutkija yrittää selvittää, pystymmekö selittämään luodun arvon vaihtelua hoitosyklin aikana potilaan ja hoidon ominaisuuksien mukaan. Tätä tietoa voidaan käyttää optimoimaan arvo potilaille. Lisäksi tutkija yrittää vertailla arvoyhtälöiden eri versioiden psykometrisiä ominaisuuksia, jotka johtuvat erilaisten tulostyökalujen käytöstä arvon mittaamiseen.
Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset selkärangan epämuodostumia sairastavat potilaat. Tämä päätetään kliinisen tutkimuksen ja radiografisen arvioinnin perusteella, ja se perustuu vähintään yhteen seuraavista kriteereistä: 1) Selkärangan kaarevuus ≥20°, 2) Sagitaalinen pystyakseli (SVA) >5 cm, 3) Lantion kallistus >25° , 4) Rintakehän kyfoosi >60°. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita leikkaushetkellä.
Hoitostandardin mukaisesti potilaat nähdään 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeet. Potilaskyselyt EuroQol 5D (EQ-5D-3L ja EQ-5D-5L), Scoliosis Research Society 22 pisteet (SRS-22), Oswestryn vammaisuusindeksi, Core Outcome Measures Index -pistemäärä (COMI) ja työtila täytetään potilaat lähtötilanteen aikana ja jokaisella seurantahetkellä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan epämuodostumia sairastavat aikuiset
- Indeksikirurgia 15.3.2020 ja 15.3.2022 alkaen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi indeksileikkauksen hetkellä
- Potilaat, joita hoidetaan Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa
- Potilaalla on täysi ymmärrys ja hän on valmis osallistumaan (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita indeksileikkaushetkellä
- Potilaat, joille on tehty indeksileikkaus ennen 15.3.2020
- Potilaat, joita hoidetaan muissa keskuksissa Leuvenin yliopistollisen sairaalan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yleinen tulos mitattuna EuroQol 5D:llä (EQ-5D) jaettuna kustannuksilla
|
2 vuotta
|
|
Tautikohtainen arvo: skolioositutkimusyhdistyksen tuloskysely (SRS-22)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tautikohtainen arvo, mitattuna Scoliosis Research Society -tuloskyselyllä (SRS-22) jaettuna kustannuksilla
|
2 vuotta
|
|
Tautikohtainen arvo: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tautikohtainen arvo, mitattuna Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) -kyselyllä, jaettuna kustannuksilla
|
2 vuotta
|
|
Tautikohtainen arvo: Core Outcome Measures Index (COMI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tautikohtainen arvo, mitattuna Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) jaettuna kustannuksilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tila
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Työtila kansainvälisen terveystulosmittauskonsortion (ICHOM) standardin alaselkäkipujen mukaisesti
|
2 vuotta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Paluu töihin kansainvälisen terveystulosmittauskonsortion (ICHOM) standardin alaselkäkipujen mukaisesti
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .