Variabilita hodnoty ASD (VIAV)
Souvisí charakteristiky pacientů a charakteristiky léčby s hodnotou cesty péče o dospělé páteřní deformity (ASD) ve fakultních nemocnicích v Leuvenu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k rozpočtovým omezením ve zdravotnictví jsou náklady hlavním problémem, zejména u chronických poruch postihujících stárnoucí populaci, pro něž jsou přínosem pokročilé, ale často drahé lékařské technologie. Zúčastněné strany se snaží definovat, hodnotit a zlepšovat tzv. „hodnotu ve zdravotnictví“, aby bylo dosaženo nejlepšího výsledku při nejnižších nákladech na péči.
V první řadě se výzkumník pokusí prozkoumat, zda dokážeme vysvětlit variabilitu ve vytvořené hodnotě v průběhu cyklu péče charakteristikami pacienta a léčby. Tyto znalosti lze využít k optimalizaci hodnoty pro pacienty. Vyšetřovatel se také pokusí porovnat psychometrické vlastnosti mezi různými verzemi hodnotových rovnic, které vyplývají z použití různých výsledných nástrojů k měření hodnoty.
Studie se mohou zúčastnit dospělí pacienti s deformací páteře. O tom rozhodne klinické vyšetření a radiografické hodnocení a je založeno na alespoň jednom z následujících kritérií: 1) Koronální zakřivení páteře ≥20°, 2)Sagitální vertikální osa (SVA) >5 cm, 3) Náklon pánve >25° , 4) Hrudní kyfóza >60°. Pacienti musí být v době operace starší nebo rovni 18 let.
V souladu se standardem péče budou pacienti sledováni po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech po operaci. Před a po operaci budou dotazníky vyplněny pacienty. Pacientské dotazníky EuroQol 5D (EQ-5D-3L a EQ-5D-5L), skóre Scoliosis Research Society 22 (SRS-22), Oswestry Disability Index, Core Outcome Measures Index score (COMI) a Work status vyplní pacientů během základní návštěvy a v každém okamžiku sledování po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s deformací páteře
- Operace indexu od 15.03.2020 a 15.03.2022
- Věk 18 let nebo starší v okamžiku operace indexu
- Pacienti léčení v univerzitních nemocnicích v Lovani
- Pacient plně rozumí a je ochoten se zúčastnit (Informovaný souhlas)
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let v okamžiku operace indexu
- Pacienti s operací indexu před 15. 3. 2020
- Pacienti léčení v jiných centrech mimo Univerzitní nemocnice Leuven
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná hodnota
Časové okno: 2 roky
|
Obecný výsledek, měřený pomocí EuroQol 5D (EQ-5D), dělený náklady
|
2 roky
|
|
Specifická hodnota onemocnění: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Časové okno: 2 roky
|
Hodnota specifická pro onemocnění, měřená prostřednictvím dotazníku Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), dělená náklady
|
2 roky
|
|
Specifická hodnota onemocnění: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Časové okno: 2 roky
|
Hodnota specifická pro onemocnění, měřená pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), dělená náklady
|
2 roky
|
|
Specifická hodnota onemocnění: Core Outcome Measures Index (COMI)
Časové okno: 2 roky
|
Hodnota specifická pro onemocnění, měřená pomocí indexu Core Outcome Measures Index (COMI), dělená náklady
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stav
Časové okno: 2 roky
|
Pracovní stav podle standardu Mezinárodního konsorcia pro měření zdravotních výsledků (ICHOM) bolesti dolní části zad
|
2 roky
|
|
Vraťte se do práce
Časové okno: 2 roky
|
Návrat do práce podle standardu Mezinárodního konsorcia pro měření zdravotních výsledků (ICHOM) bolesti dolní části zad
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S63875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náklady na nemocnici
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt