Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation i ASD-værdi (VIAV)

9. juli 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Er patientkarakteristika og behandlingskarakteristika relateret til værdien af ​​plejeforløbet for voksen spinal deformitet (ASD) på universitetshospitaler Leuven?

Studiet vil undersøge, om variabilitet i skabt værdi (udfald/omkostninger) over plejecyklussen for ASD-patienter kan forklares ved patient- og behandlingskarakteristika.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På grund af budgetrestriktioner i sundhedsvæsenet er omkostningerne en stor udfordring, især i kroniske lidelser, der påvirker den aldrende befolkning, for hvilke avancerede, men ofte dyre medicinske teknologier giver fordele. Interessenter stræber efter at definere, vurdere og forbedre den såkaldte "værdi i sundhedsvæsenet" for at opnå det bedste resultat til de laveste omkostninger ved pleje.

Investigator vil først og fremmest forsøge at undersøge, om vi kan forklare variabilitet i den skabte værdi over plejecyklussen ud fra patient- og behandlingskarakteristika. Denne viden kan bruges til at optimere værdien for patienterne. Investigatoren vil også forsøge at sammenligne de psykometriske egenskaber mellem de forskellige versioner af værdiligninger, som følge af brugen af ​​forskellige udfaldsværktøjer til at måle værdi.

Voksne patienter med spinal deformitet kan deltage i undersøgelsen. Dette vil blive afgjort ved klinisk undersøgelse og radiografisk vurdering og er baseret på mindst et af følgende kriterier: 1) Koronal spinal krumning ≥20°, 2) Sagittal vertikal akse (SVA) >5 cm, 3) bækkenhældning >25° , 4) Thorakal kyfose >60°. Patienterne skal være ældre end eller lig med 18 år på operationstidspunktet.

I overensstemmelse med plejestandarden vil patienterne blive tilset efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år postoperativt. Præ- og postoperativt udfyldes spørgeskemaer af patienterne. Patientspørgeskemaerne EuroQol 5D (EQ-5D-3L og EQ-5D-5L), Scoliosis Research Society 22 score (SRS-22), Oswestry handicapindeks, Core Outcome Measures Index score (COMI) og arbejdsstatus vil blive udfyldt af patienter under baselinebesøget og ved hvert opfølgningsmoment efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population af patienter, diagnosticeret med ASD, med en indeksoperation mellem 15. marts 2020 og 15. marts 2022 på universitetshospitalerne i Leuven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med spinal deformitet
  • Indekskirurgi fra 15/03/2020 og 15/03/2022
  • Alder på 18 år eller ældre på tidspunktet for indeksoperationen
  • Patienter behandlet på universitetshospitaler Leuven
  • Patienten har fuld forståelse og er villig til at deltage (informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter yngre end 18 år på tidspunktet for indeksoperationen

    • Patienter med en indeksoperation før 15/03/2020
    • Patienter behandlet i andre centre uden for universitetshospitalerne i Leuven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generisk værdi
Tidsramme: 2 år
Generisk resultat, målt via EuroQol 5D (EQ-5D), divideret med omkostninger
2 år
Sygdomsspecifik værdi: Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22)
Tidsramme: 2 år
Sygdomsspecifik værdi, målt via Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), divideret med omkostninger
2 år
Sygdomsspecifik værdi: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
Tidsramme: 2 år
Sygdomsspecifik værdi, målt via Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), divideret med omkostninger
2 år
Sygdomsspecifik værdi: Core Outcome Measures Index (COMI)
Tidsramme: 2 år
Sygdomsspecifik værdi, målt via Core Outcome Measures Index (COMI), divideret med omkostninger
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsstatus
Tidsramme: 2 år
Arbejdsstatus, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard lænderygsmerter
2 år
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 2 år
Vend tilbage til arbejdet, efter International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard lænderygsmerter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63875

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner