ASD値のばらつき (VIAV)
患者の特徴と治療の特徴は、ルーヴェン大学病院における成人脊椎変形 (ASD) の治療経路の価値に関連していますか?
調査の概要
詳細な説明
医療分野では予算制限があるため、特に高齢化に影響を与える慢性疾患では、先進的ではあるが高価な医療技術が恩恵をもたらすため、コストが大きな課題となっています。 利害関係者は、最小限の治療コストで最高の結果を達成するために、いわゆる「医療の価値」を定義、評価、改善するよう努めています。
何よりもまず、研究者は、患者および治療の特性による治療サイクル全体にわたって生み出される価値の変動を説明できるかどうかを検討しようとします。 この知識は、患者にとっての価値を最適化するために使用できます。 また、研究者は、価値を測定するためのさまざまな結果ツールの使用から生じる、さまざまなバージョンの価値方程式間の心理測定特性を比較しようとします。
成人の脊椎変形患者も研究に参加できます。 これは臨床検査と X 線写真による評価によって決定され、次の基準の少なくとも 1 つに基づいて決定されます: 1) 冠状脊椎湾曲 ≥20°、2) 矢状垂直軸 (SVA) >5 cm、3) 骨盤傾斜 >25° 、4)胸椎後弯>60°。 患者は手術時に18歳以上である必要があります。
標準治療に従って、患者は術後3か月、6か月、1年、2年後に診察を受けます。 手術前と手術後に、患者さんはアンケートに記入します。 EuroQol 5D (EQ-5D-3L および EQ-5D-5L)、脊柱側弯症研究協会 22 スコア (SRS-22)、オスウェストリー障害指数、コアアウトカム指標スコア (COMI)、および作業状況に関する患者アンケートは、ベースライン訪問時と、3 か月、6 か月、1 年、2 年の各フォローアップ時点での患者。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Tarasiuk
- 電話番号:003216 338818
- メール:orthopedie.research@uzleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人脊椎変形患者
- 2020/03/15および2022/03/15からのインデックス手術
- インデックス手術時の年齢が18歳以上であること
- ルーヴェン大学病院で治療を受けた患者
- 患者が十分に理解し、参加することに同意している(インフォームド・コンセント)
除外基準:
• インデックス手術の時点で 18 歳未満の患者
- 2020 年 3 月 15 日より前にインデックス手術を受けた患者
- ルーヴェン大学病院以外の他のセンターで治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な値
時間枠:2年
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EuroQol 5D (EQ-5D) によって測定された一般的な成果をコストで割ったもの
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2年
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疾患固有の値: 脊柱側弯症研究会結果アンケート (SRS-22)
時間枠:2年
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疾患固有の値。脊柱側弯症研究協会結果アンケート (SRS-22) によって測定され、コストで割られます。
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2年
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疾患固有の値: Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI)
時間枠:2年
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) によって測定された疾患固有の値を費用で割ったもの
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2年
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疾患固有の値: Core Outcome Measurement Index (COMI)
時間枠:2年
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Core Outcome Measurement Index (COMI) によって測定された疾患固有の値をコストで割ったもの
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の状態
時間枠:2年
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International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) の標準的な腰痛に準拠したワークステータス
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2年
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仕事に戻る
時間枠:2年
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国際健康アウトカム測定コンソーシアム (ICHOM) の基準腰痛に従って仕事に復帰する
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lieven Moke、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S63875
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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