Variabilidad en el valor de ASD (VIAV)
¿Están relacionadas las características de los pacientes y las características del tratamiento con el valor de la vía de atención de la deformidad de la columna en adultos (ASD) en los hospitales universitarios de Lovaina?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a las restricciones presupuestarias en la atención de salud, el costo es un desafío importante, particularmente en los trastornos crónicos que afectan a la población que envejece, para los cuales las tecnologías médicas avanzadas pero a menudo costosas ofrecen beneficios. Las partes interesadas se esfuerzan por definir, evaluar y mejorar el llamado "valor en la atención médica" para lograr el mejor resultado al menor costo de atención.
En primer lugar, el investigador intentará examinar si podemos explicar la variabilidad en el valor creado a lo largo del ciclo de atención según las características del paciente y del tratamiento. Este conocimiento se puede utilizar para optimizar el valor para los pacientes. Además, el investigador intentará comparar las propiedades psicométricas entre las diferentes versiones de ecuaciones de valor, resultantes del uso de diferentes herramientas de resultados para medir el valor.
Los pacientes adultos con deformidad de la columna pueden participar en el estudio. Esto se decidirá mediante examen clínico y evaluación radiográfica y se basará en al menos uno de los siguientes criterios: 1) Curvatura espinal coronal ≥20°, 2)Eje vertical sagital (SVA) >5 cm, 3) Inclinación pélvica >25° , 4) Cifosis torácica >60°. Los pacientes deben tener 18 años o más al momento de la cirugía.
De acuerdo con el estándar de atención, los pacientes serán atendidos después de 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la operación. Los pacientes completarán cuestionarios antes y después de la operación. Los cuestionarios para pacientes EuroQol 5D (EQ-5D-3L y EQ-5D-5L), puntuación 22 de la Scoliosis Research Society (SRS-22), índice de discapacidad de Oswestry, puntuación del índice de medidas de resultados básicos (COMI) y estado laboral serán completados por el pacientes durante la visita inicial y en cada momento de seguimiento a los 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con deformidad espinal
- Índice Cirugía del 15/03/2020 y 15/03/2022
- Edad de 18 años o más al momento de la cirugía índice
- Pacientes tratados en University Hospitals Leuven
- El paciente tiene plena comprensión y está dispuesto a participar (Consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años al momento de la cirugía índice
- Pacientes con una cirugía índice antes del 15/03/2020
- Pacientes tratados en otros centros fuera de University Hospitals Leuven
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor genérico
Periodo de tiempo: 2 años
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Resultado genérico, medido a través del EuroQol 5D (EQ-5D), dividido por los costos
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2 años
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Valor específico de la enfermedad: Cuestionario de resultados de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis (SRS-22)
Periodo de tiempo: 2 años
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Valor específico de la enfermedad, medido a través del Cuestionario de resultados de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis (SRS-22), dividido por los costos
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2 años
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Valor específico de la enfermedad: Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Valor específico de la enfermedad, medido a través del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar (ODI) de Oswestry, dividido por los costos
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2 años
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Valor específico de la enfermedad: Índice de medidas de resultados básicos (COMI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Valor específico de la enfermedad, medido a través del Índice de medidas de resultados básicos (COMI), dividido por los costos
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación laboral
Periodo de tiempo: 2 años
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Estado de trabajo, siguiendo el dolor lumbar estándar del Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM)
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2 años
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 2 años
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Regreso al trabajo, siguiendo el dolor lumbar estándar del Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S63875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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