Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność wartości ASD (VIAV)

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Czy charakterystyka pacjenta i charakterystyka leczenia są powiązane z wartością ścieżki opieki nad deformacją kręgosłupa u dorosłych (ASD) w szpitalach uniwersyteckich w Leuven?

Badanie ma na celu zbadanie, czy zmienność tworzonej wartości (wyniki/koszty) w całym cyklu opieki nad pacjentami z ASD można wytłumaczyć charakterystyką pacjenta i leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na ograniczenia budżetowe w opiece zdrowotnej głównym wyzwaniem są koszty, szczególnie w przypadku chorób przewlekłych dotykających starzejącą się populację, w przypadku których korzystne są zaawansowane, ale często drogie technologie medyczne. Interesariusze dążą do zdefiniowania, oceny i udoskonalenia tzw. „wartości w opiece zdrowotnej”, aby osiągnąć najlepszy wynik przy najniższych kosztach opieki.

Przede wszystkim badacz spróbuje sprawdzić, czy możemy wyjaśnić zmienność wartości tworzonej w cyklu opieki na podstawie cech pacjenta i leczenia. Wiedzę tę można wykorzystać do optymalizacji wartości dla pacjentów. Badacz spróbuje także porównać właściwości psychometryczne różnych wersji równań wartości, wynikające z zastosowania różnych narzędzi wynikowych do pomiaru wartości.

W badaniu mogą wziąć udział dorośli pacjenci z deformacją kręgosłupa. Zostanie to rozstrzygnięte na podstawie badania klinicznego i oceny radiograficznej i będzie opierać się na co najmniej jednym z następujących kryteriów: 1) skrzywienie czołowe kręgosłupa ≥20°, 2) strzałkowa oś pionowa (SVA) >5 cm, 3) pochylenie miednicy >25° , 4) Kifoza piersiowa >60°. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat w momencie operacji.

Zgodnie ze standardem opieki, pacjenci będą przyjmowani po 3 miesiącach, 6 miesiącach, roku i 2 latach po operacji. Przed i pooperacyjnie pacjenci będą wypełniać kwestionariusze. Kwestionariusze pacjenta EuroQol 5D (EQ-5D-3L i EQ-5D-5L), wynik Towarzystwa Badań nad Skoliozą 22 (SRS-22), Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, Wskaźnik Core Outcome Measures Index (COMI) i Status pracy zostaną wypełnione przez pacjentów podczas wizyty początkowej i w każdym momencie kontrolnym po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów, u których zdiagnozowano ASD, poddanych operacji wskaźnikowej w okresie od 15 marca 2020 r. do 15 marca 2022 r. w szpitalach uniwersyteckich w Leuven.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z deformacją kręgosłupa
  • Indeks Chirurgia od 15.03.2020 do 15.03.2022
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie operacji wskaźnika
  • Pacjenci leczeni w szpitalach uniwersyteckich w Leuven
  • Pacjent ma pełne zrozumienie i jest chętny do udziału (Świadoma zgoda)

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat w momencie operacji wskaźnika

    • Pacjenci z operacją indeksu przed 15.03.2020
    • Pacjenci leczeni w innych ośrodkach poza szpitalami uniwersyteckimi w Leuven

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość ogólna
Ramy czasowe: 2 lata
Ogólny wynik, mierzony za pomocą EuroQol 5D (EQ-5D), podzielony przez koszty
2 lata
Wartość specyficzna dla choroby: kwestionariusz wyników Towarzystwa Badań nad Skoliozą (SRS-22)
Ramy czasowe: 2 lata
Wartość specyficzna dla choroby, mierzona za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society Outcomes Questionnaire (SRS-22), podzielona przez koszty
2 lata
Wartość specyficzna dla choroby: kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 2 lata
Wartość specyficzna dla choroby, mierzona za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI), podzielona przez koszty
2 lata
Wartość specyficzna dla choroby: Wskaźnik podstawowych wskaźników wyników (COMI)
Ramy czasowe: 2 lata
Wartość specyficzna dla choroby, mierzona za pomocą Core Outcome Measures Index (COMI), podzielona przez koszty
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status pracy
Ramy czasowe: 2 lata
Status pracy, zgodnie ze standardem Międzynarodowego Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych (ICHOM) dotyczącym bólu krzyża
2 lata
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 2 lata
Powrót do pracy zgodnie ze standardem Międzynarodowego Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych (ICHOM) dotyczącym bólu krzyża
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S63875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj