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- 임상시험 NCT04641026
십자화과 야채 섭취를 위한 생물학적 시그니처 발견(1인분)
2024년 2월 14일 업데이트: Emily Ho, Oregon State University
십자화과 야채 섭취에 대한 생물학적 특성의 발견: 브로콜리 및 숙주 유래 대사체와 마이크로바이옴의 통합
이 프로젝트의 목적은 브로콜리 새싹 섭취 후 인간 혈장, 소변 및 미생물군집 구성의 분자 및 대사 프로필을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구자들은 새싹을 한 번 복용한 후 혈액과 소변에서 발견되는 대사 및 분자 표지를 조사하고 이러한 매개변수에 대한 장내 미생물 군집의 중요성을 평가하기를 원합니다.
일부 피험자는 야채에 일반적으로 사용되는 무독성, 비방사성 라벨인 중수소 산화물에서 자란 브로콜리 새싹을 받을 것입니다(Tang, Qin et al. 2005). 콩나물.
조사관은 피험자에게 표준화된 아침 식사와 브로콜리 새싹 또는 알팔파 새싹(대조군)을 먹이고 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간 후에 혈액과 소변에서 대사 물질의 존재와 활동을 관찰할 계획입니다. 마이크로바이옴 구성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Oregon State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 건강한 남녀
- 연구 전 및 연구 동안 1주 동안 약초 및 식물화학(식물 기반 추출물 또는 식물화학) 보충제 복용을 중단할 의향이 있음
- 연구 1주 전 및 연구 동안 십자화과 야채 및 프로바이오틱스 보충제, 음식 및 음료 섭취를 중단할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 10일간의 음식 일기를 작성할 의향이 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) <18.5 또는 >30.0kg/m2
- 전자 담배를 포함한 담배 사용 또는 모든 물질의 흡연(예: 대마초) 지난 3개월
- 연구를 완료하기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 일주일에 7시간 이상의 격렬한 운동
- 지난 5년 이내에 심혈관 질환, 신장 또는 간 질환, 당뇨병, 갑상선 장애 또는 암에 대한 방사선 또는 화학 요법 치료와 같은 심각한 급성 또는 만성 질환이 있습니다.
- 콜레스테롤 조절을 위한 약물 사용(예: 스타틴, 콜레스티라민) 또는 지방 흡수(예: 오를리스타트)
- 비만 수술을 받은 적이 있는 경우(예: 위 우회술, 위 밴딩, 위소매절제술 등), 기타 위장관 시술(예: 담낭절제술) 또는 장애(예: 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염)
- 6개월 이내 경구용 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 브로콜리 새싹
피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈, 오렌지 주스)와 함께 브로콜리 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈, 오렌지 주스)와 함께 브로콜리 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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활성 비교기: 중수소 산화물 표지 브로콜리 새싹
피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 산화 중수소 라벨이 붙은 브로콜리 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 산화 중수소 라벨이 붙은 브로콜리 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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위약 비교기: 알팔파 콩나물
피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 알팔파 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 알팔파 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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위약 비교기: 중수소 산화물 표지 알팔파 새싹
피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 산화 중수소 표시 알팔파 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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피험자는 아침 식사(베이글, 크림 치즈 및 오렌지 주스)와 함께 산화 중수소 표시 알팔파 새싹 1인분(약 1컵)을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 설포라판
기간: 베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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소변 내 설포라판 대사물질 수치의 변화
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베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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소변 설포라판 대사산물
기간: 베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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소변 내 설포라판 대사물질 수치의 변화
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베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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혈장 설포라판
기간: 베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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혈장 내 설포라판 수치의 변화
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베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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혈장 설포라판 대사산물
기간: 베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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혈장 내 설포라판 대사체 수치의 변화
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베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 이용한 대변 샘플 기반 장내 미생물군집 구성
기간: 베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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16S rRNA 유전자 시퀀싱을 이용한 대변 샘플 기반 장내 미생물 군집 구성의 변화
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베이스라인, 콩나물 1인분 섭취 후 3, 6, 24, 48 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Ho, PhD, Oregon State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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