Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontdekking van biologische kenmerken voor de inname van kruisbloemige groenten (enkele portie)

14 februari 2024 bijgewerkt door: Emily Ho, Oregon State University

Ontdekking van biologische handtekeningen voor de inname van kruisbloemige groenten: integratie van het van broccoli en gastheer afkomstige metaboloom en het microbioom

Het doel van dit project is het bestuderen van de moleculaire en metabole profielen in menselijk plasma, urine en microbioomsamenstelling na consumptie van broccolispruiten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen metabole en moleculaire markers onderzoeken die na een enkele dosis kiemen in bloed en urine worden aangetroffen, en het belang van het darmmicrobioom op deze parameters evalueren. Sommige proefpersonen krijgen broccolispruiten die zijn gekweekt in deuteriumoxide, een veelgebruikt niet-toxisch, niet-radioactief label voor groenten (Tang, Qin et al. 2005), zodat onderzoekers metabolieten in bloed en urine kunnen identificeren die rechtstreeks afkomstig zijn van geconsumeerde spruiten. De onderzoekers zijn van plan om de proefpersonen een gestandaardiseerd ontbijt te geven en broccolispruiten of alfalfaspruiten (controle) en te kijken naar de aanwezigheid van metabolieten en activiteit in het bloed en de urine 3, 6, 24, 48 en 72 uur na inname, evenals veranderingen in microbioom samenstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
        • Oregon State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen, 18-60 jaar
  • Bereid om te stoppen met het innemen van kruiden- en fytochemische (plantaardig extract of fytochemische) supplementen gedurende 1 week voorafgaand aan en tijdens het onderzoek
  • Bereid om te stoppen met kruisbloemige groenten en probiotische supplementen, voedsel- en drankinname 1 week voorafgaand aan en tijdens het onderzoek
  • Bereid om tijdens het onderzoek een 10-daags voedingsdagboek bij te houden
  • Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 of >30,0 kg/m2
  • Tabaksgebruik, inclusief e-sigaretten, of het roken van welke stof dan ook (bijv. cannabis) in de afgelopen drie maanden
  • Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden voordat het onderzoek is voltooid
  • Meer dan 7 uur per week intensief sporten
  • Een significante acute of chronische ziekte hebben, zoals hart- en vaatziekten, nier- of leverziekte, diabetes, schildklieraandoening of bestraling of chemotherapie voor kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Gebruik van medicijnen om cholesterol onder controle te houden (bijv. statines, cholestyramine) of vetopname (bijv. orlistat)
  • U heeft een bariatrische operatie ondergaan (bijv. gastric bypass, maagband, sleeve gastrectomie, etc.), andere gastro-intestinale procedures (bijv. cholecystectomie) of aandoeningen (bijv. ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa)
  • Gebruik van orale antibiotica binnen de 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Broccoli spruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kop) broccolispruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Ander: Broccoli spruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kop) broccolispruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Actieve vergelijker: Deuteriumoxide-gelabelde broccolispruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kopje) broccolispruiten met deuteriumoxide-label bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Ander: Deuteriumoxide-gelabelde broccolispruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kopje) broccolispruiten met deuteriumoxide-label bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Placebo-vergelijker: Alfalfa spruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kopje) alfalfaspruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Ander: Alfalfa spruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kopje) alfalfaspruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Placebo-vergelijker: Deuteriumoxide-gelabelde alfalfaspruiten
Proefpersonen consumeren één portie (ongeveer 1 kopje) met deuteriumoxide gemerkte alfalfaspruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).
Ander: Deuteriumoxide-gelabelde alfalfaspruiten
Proefpersonen consumeren een portie (ongeveer 1 kopje) met deuteriumoxide gemerkte alfalfaspruiten bij het ontbijt (bagel, roomkaas en sinaasappelsap).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine sulforafaan
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Verandering in niveaus van sulforafaanmetabolieten in de urine
Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Urine sulforafaan metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Verandering in niveaus van sulforafaanmetabolieten in de urine
Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Plasma sulforafaan
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Verandering in niveaus van sulforafaan in plasma
Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Plasma sulforafaan metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Verandering in niveaus van sulforafaanmetabolieten in plasma
Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Op ontlastingsmonsters gebaseerde samenstelling van het darmmicrobioom met behulp van 16S rRNA-gensequencing
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom op basis van ontlastingsmonsters met behulp van 16S rRNA-gensequencing
Basislijn, 3, 6, 24, 48 en 72 uur na consumptie van een portie spruitjes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon State University

Medewerkers

United States Department of Agriculture (USDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIFA)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet, gezond

Klinische onderzoeken op Broccoli spruiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren