Descubrimiento de firmas biológicas para la ingesta de vegetales crucíferos (porción individual)
14 de febrero de 2024 actualizado por: Emily Ho, Oregon State University
Descubrimiento de firmas biológicas para la ingesta de vegetales crucíferos: integración del metaboloma y el microbioma derivados del brócoli y del huésped
El propósito de este proyecto es estudiar los perfiles moleculares y metabólicos en el plasma humano, la orina y la composición del microbioma tras el consumo de brotes de brócoli.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores desean examinar los marcadores metabólicos y moleculares que se encuentran en la sangre y la orina después de una dosis única de brotes y evaluar la importancia del microbioma intestinal en estos parámetros.
Algunos sujetos recibirán brotes de brócoli que se cultivan en óxido de deuterio, una etiqueta no tóxica y no radiactiva de uso común para vegetales (Tang, Qin et al. 2005), para que los investigadores puedan identificar los metabolitos en la sangre y la orina que provienen directamente del consumo. coles.
Los investigadores planean alimentar a los sujetos con un desayuno estandarizado y brotes de brócoli o brotes de alfalfa (control) y observar la presencia de metabolitos y la actividad en la sangre y la orina 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de la ingesta, así como los cambios en composición del microbioma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos, de 18 a 60 años de edad
- Dispuesto a dejar de tomar suplementos herbales y fitoquímicos (extractos a base de plantas o fitoquímicos) durante 1 semana antes y durante el estudio
- Dispuesto a suspender la ingesta de suplementos, alimentos y bebidas de vegetales crucíferos y probióticos 1 semana antes y durante el estudio
- Dispuesto a completar un diario de alimentos de 10 días durante el estudio
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >30,0 kg/m2
- El consumo de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos, o el tabaquismo de cualquier sustancia (p. cannabis) en los últimos tres meses
- Embarazo, lactancia o planea quedar embarazada antes de completar el estudio
- Participar en ejercicio vigoroso más de 7 horas por semana
- Tener una enfermedad aguda o crónica significativa, como enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o hepática, diabetes, trastorno de la tiroides o tratamiento con radiación o quimioterapia para el cáncer en los últimos cinco años.
- Uso de medicamentos para controlar el colesterol (p. estatinas, colestiramina) o absorción de grasas (p. orlistat)
- Ha tenido una cirugía bariátrica (por ejemplo, bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomía en manga, etc.), otro procedimiento gastrointestinal (p. colecistectomía) o trastornos (p. enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, colitis ulcerosa)
- Uso de medicación antibiótica oral dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brotes de brócoli
Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de brócoli con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de brócoli con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Comparador activo: Brotes de brócoli marcados con óxido de deuterio
Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de brócoli marcados con óxido de deuterio con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de brócoli marcados con óxido de deuterio con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Comparador de placebos: Brotes de alfalfa
Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de alfalfa con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de alfalfa con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Comparador de placebos: Brotes de alfalfa marcados con óxido de deuterio
Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de alfalfa marcados con óxido de deuterio con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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Los sujetos consumirán una porción (alrededor de 1 taza) de brotes de alfalfa marcados con óxido de deuterio con el desayuno (bagel, queso crema y jugo de naranja).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sulforafano en orina
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Cambio en los niveles de metabolitos de sulforafano en la orina
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Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Metabolitos de sulforafano en orina
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Cambio en los niveles de metabolitos de sulforafano en la orina
|
Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Sulforafano plasmático
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Cambio en los niveles de sulforafano en plasma
|
Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Metabolitos de sulforafano en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Cambio en los niveles de metabolitos de sulforafano en plasma
|
Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Composición del microbioma intestinal basada en muestras de heces utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Cambio en la composición del microbioma intestinal basado en muestras de heces utilizando la secuenciación del gen 16S rRNA
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Línea de base, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de consumir una sola ración de germinados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Otro número de subvención/financiamiento: NIFA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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