Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisten tunnusmerkkien löytäminen ristikukkaisten vihannesten syönnille (kerta-annos)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Emily Ho, Oregon State University

Biologisten tunnusmerkkien löytäminen ristikukkaisten vihannesten syönnille: parsakaali- ja isäntäperäisen metabolomin ja mikrobiomin integrointi

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ihmisen plasman, virtsan ja mikrobiomikoostumuksen molekyyli- ja aineenvaihduntaprofiileja parsakaalin itujen nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat tutkia aineenvaihdunta- ja molekyylimarkkereita, jotka löytyvät verestä ja virtsasta yhden annoksen itujen jälkeen, ja arvioida suoliston mikrobiomin merkitystä näille parametreille. Jotkut koehenkilöt saavat parsakaalin ituja, jotka on kasvatettu deuteriumoksidissa, joka on yleisesti käytetty myrkytön, ei-radioaktiivinen merkki vihanneksille (Tang, Qin et al. 2005), jotta tutkijat voivat tunnistaa aineenvaihduntatuotteita verestä ja virtsasta, jotka ovat peräisin suoraan kulutetusta aineesta. ituja. Tutkijat aikovat ruokkia koehenkilöille standardoidun aamiaisen ja joko parsakaalin tai sinimailasen versoja (kontrolli) ja tarkastella metaboliittien esiintymistä ja aktiivisuutta veressä ja virtsassa 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia nauttimisen jälkeen sekä muutoksia mikrobiomin koostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
        • Oregon State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset, 18-60-vuotiaat
  • Valmis lopettamaan yrtti- ja fytokemikaalien (kasvipohjaisten uutteiden tai fytokemikaalien) lisäravinteiden käytön viikoksi ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Valmis lopettamaan ristikukkaisten vihannesten ja probioottisten lisäravinteiden, ruokien ja juomien nauttimisen 1 viikko ennen tutkimusta ja sen aikana
  • Valmis pitämään 10 päivän ruokapäiväkirjaa tutkimuksen aikana
  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) <18,5 tai >30,0 kg/m2
  • Tupakan käyttö, mukaan lukien sähkötupakka, tai minkä tahansa aineen tupakointi (esim. kannabis) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen ennen tutkimuksen päättymistä
  • Harrastaa voimakasta liikuntaa yli 7 tuntia viikossa
  • Sinulla on ollut merkittävä akuutti tai krooninen sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, munuais- tai maksasairaus, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai syövän säde- tai kemoterapiahoito viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Kolesterolin hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttö (esim. statiinit, kolestyramiini) tai rasvan imeytyminen (esim. orlistaatti)
  • Sinulle on tehty bariatrinen leikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, mahan kiinnitys, hihagastrektomia jne.), muut maha-suolikanavan toimenpiteet (esim. kolekystektomia) tai häiriöt (esim. Crohnin tauti, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus)
  • Suun kautta otettavan antibioottilääkkeen käyttö 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parsakaalin ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) parsakaalin ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Muut: Parsakaalin ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) parsakaalin ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Active Comparator: Deuteriumoksidilla merkittyjä parsakaalin ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) deuteriumoksidilla merkittyjä parsakaalin ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Muut: Deuteriumoksidilla merkittyjä parsakaalin ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) deuteriumoksidilla merkittyjä parsakaalin ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Placebo Comparator: Sinimailasen ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) sinimailasen ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Muut: Sinimailasen ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) sinimailasen ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Placebo Comparator: Deuteriumoksidilla leimattuja sinimailasen ituja
Koehenkilöt nauttivat aamiaisen yhteydessä yhden annoksen (noin 1 kuppi) deuteriumoksidilla merkittyjä sinimailasen ituja (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).
Muut: Deuteriumoksidilla leimattuja sinimailasen ituja
Koehenkilöt nauttivat yhden annoksen (noin 1 kuppi) deuteriumoksidilla merkittyjä sinimailasen ituja aamiaisen yhteydessä (bagel, tuorejuusto ja appelsiinimehu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsa sulforafaani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Muutos virtsan sulforafaanin metaboliittien tasoissa
Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Virtsan sulforafaanin metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Muutos virtsan sulforafaanin metaboliittien tasoissa
Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Plasma sulforafaani
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Muutos sulforafaanipitoisuuksissa plasmassa
Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Plasman sulforafaanin metaboliitit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Muutokset sulforafaanin metaboliittien pitoisuuksissa plasmassa
Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Ulostenäytteeseen perustuva suolen mikrobiomikoostumus käyttäen 16S rRNA-geenisekvensointia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen
Muutos ulostenäytteeseen perustuvassa suoliston mikrobiomikoostumuksessa käyttämällä 16S-rRNA-geenisekvensointia
Lähtötilanne, 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia yhden ituannoksen nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon State University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Agriculture (USDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIFA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, Terve

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa