Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt av biologiska signaturer för intag av korsblommiga grönsaker (enkel portion)

14 februari 2024 uppdaterad av: Emily Ho, Oregon State University

Upptäckt av biologiska signaturer för intag av korsblommiga grönsaker: Integration av broccoli- och värdhärledd metabolom och mikrobiomet

Syftet med detta projekt är att studera de molekylära och metaboliska profilerna i human plasma, urin och mikrobiomsammansättning efter konsumtion av broccolibroddar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill undersöka metabola och molekylära markörer som finns i blod och urin efter en enstaka dos av groddar, och utvärdera betydelsen av tarmmikrobiomet på dessa parametrar. Vissa försökspersoner kommer att få broccolibroddar som odlas i deuteriumoxid, en vanlig icke-toxisk, icke-radioaktiv märkning för grönsaker (Tang, Qin et al. 2005), så forskare kan identifiera metaboliter i blod och urin som kommer direkt från konsumtion groddar. Utredarna planerar att ge försökspersonerna en standardiserad frukost och antingen broccolibroddar eller alfalfagroddar (kontroll) och titta på förekomsten av metaboliter och aktivitet i blodet och urinen 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter intag samt förändringar i mikrobiom sammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
        • Oregon State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor, 18-60 år
  • Villig att sluta ta växtbaserade och fytokemiska (växtbaserade extrakt eller fytokemiska) kosttillskott i 1 vecka före och under studien
  • Villig att stoppa intag av korsblommiga grönsaker och probiotiska kosttillskott, mat och dryck 1 vecka före och under studien
  • Villig att fylla i en 10-dagars matdagbok under studien
  • Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30,0 kg/m2
  • Tobaksanvändning, inklusive e-cigaretter, eller rökning av något ämne (t.ex. cannabis) under de senaste tre månaderna
  • Graviditet, amning eller planering att bli gravid innan studien avslutas
  • Utöva intensiv träning mer än 7 timmar per vecka
  • Har en betydande akut eller kronisk sjukdom såsom hjärt-kärlsjukdom, njur- eller leversjukdom, diabetes, sköldkörtelstörning eller strålnings- eller kemoterapibehandling för cancer under de senaste fem åren.
  • Användning av mediciner för att kontrollera kolesterol (t. statiner, kolestyramin) eller fettabsorption (t.ex. orlistat)
  • Har genomgått en fetmakirurgi (t.ex. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), andra gastrointestinala ingrepp (t.ex. kolecystektomi) eller störningar (t.ex. Crohns sjukdom, celiaki, ulcerös kolit)
  • Användning av oral antibiotikamedicin inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Broccoli groddar
Försökspersoner kommer att konsumera en portion (ca 1 kopp) broccolibroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Övrig: Broccoli groddar
Försökspersoner kommer att konsumera en portion (ca 1 kopp) broccolibroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Aktiv komparator: Deuteriumoxidmärkta broccolibroddar
Försökspersonerna kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) deuteriumoxidmärkta broccolibroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Övrig: Deuteriumoxidmärkta broccolibroddar
Försökspersonerna kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) deuteriumoxidmärkta broccolibroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Placebo-jämförare: Alfalfa groddar
Försökspersonerna kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) alfalfagroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Övrig: Alfalfa groddar
Försökspersonerna kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) alfalfagroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Placebo-jämförare: Deuteriumoxidmärkta alfalfagroddar
Försökspersonerna kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) deuteriumoxidmärkta alfalfagroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).
Övrig: Deuteriumoxidmärkta alfalfagroddar
Försökspersoner kommer att konsumera en portion (cirka 1 kopp) deuteriumoxidmärkta alfalfagroddar till frukost (bagel, färskost och apelsinjuice).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin sulforafan
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Förändringar i nivåer av sulforafanmetaboliter i urin
Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Urin sulforafan metaboliter
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Förändringar i nivåer av sulforafanmetaboliter i urin
Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Plasma sulforafan
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Förändring i nivåer av sulforafan i plasma
Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Plasmasulforafanmetaboliter
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Förändring i nivåer av sulforafanmetaboliter i plasma
Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Avföringsprov baserad tarmmikrobiomkomposition med 16S rRNA-gensekvensering
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar
Förändring i avföringsprovsbaserad tarmmikrobiomsammansättning med hjälp av 16S rRNA-gensekvensering
Baslinje, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter att ha konsumerat en enda portion groddar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon State University

Samarbetspartners

United States Department of Agriculture (USDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIFA)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet, hälsosam

Kliniska prövningar på Broccoli groddar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera