- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04641026
Objev biologických znaků pro příjem brukvovité zeleniny (jedna porce)
23. dubna 2026 aktualizováno: Emily Ho, Oregon State University
Objev biologických znaků pro příjem brukvovité zeleniny: Integrace brokolice a hostitelského metabolomu a mikrobiomu
Účelem tohoto projektu je studium molekulárních a metabolických profilů v lidské plazmě, moči a složení mikrobiomu po konzumaci brokolicových klíčků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci chtějí vyšetřit metabolické a molekulární markery nalezené v krvi a moči po jedné dávce klíčků a vyhodnotit význam střevního mikrobiomu na tyto parametry.
Některé subjekty obdrží klíčky brokolice, které jsou pěstovány v oxidu deuterium, což je běžně používaná netoxická, neradioaktivní značka pro zeleninu (Tang, Qin et al. 2005), takže vědci mohou identifikovat metabolity v krvi a moči, které pocházejí přímo z konzumace. klíčky.
Vyšetřovatelé plánují krmit subjekty standardizovanou snídaní a buď klíčky brokolice nebo klíčky vojtěšky (kontrola) a zkoumat přítomnost metabolitů a aktivitu v krvi a moči 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po příjmu, stejně jako změny v složení mikrobiomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy, 18-60 let
- Ochota přestat užívat bylinné a fytochemické doplňky (rostlinný extrakt nebo fytochemikálie) po dobu 1 týdne před a během studie
- Ochota přestat konzumovat brukvovité zeleniny a probiotické doplňky, potraviny a nápoje 1 týden před a během studie
- Ochota během studie vyplnit 10denní jídelní deník
- Musí být schopen dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 nebo >30,0 kg/m2
- Užívání tabáku, včetně e-cigaret, nebo kouření jakékoli látky (např. konopí) za poslední tři měsíce
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před dokončením studie
- Zapojení se do intenzivního cvičení více než 7 hodin týdně
- Máte v posledních pěti letech závažné akutní nebo chronické onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater, cukrovka, porucha štítné žlázy nebo radiační nebo chemoterapeutická léčba rakoviny.
- Užívání léků ke kontrole cholesterolu (např. statiny, cholestyramin) nebo vstřebávání tuků (např. orlistat)
- Prodělali jste bariatrickou operaci (např. žaludeční bypass, bandáž žaludku, sleeve gastrektomie atd.), jiné gastrointestinální procedury (např. cholecystektomie) nebo poruchy (např. Crohnova choroba, celiakie, ulcerózní kolitida)
- Užívání perorálních antibiotik během 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Brokolicové klíčky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
|
Aktivní komparátor: Klíčky brokolice značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) brokolicových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
|
Komparátor placeba: Klíčky vojtěšky
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
|
Komparátor placeba: Klíčky vojtěšky značené oxidem deuteria
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
Subjekty zkonzumují jednu porci (asi 1 šálek) vojtěškových klíčků značených oxidem deuteria se snídaní (bagel, smetanový sýr a pomerančový džus).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moč sulforafan
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Změna hladin metabolitů sulforafanu v moči
|
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
|
Metabolity sulforafanu v moči
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Změna hladin metabolitů sulforafanu v moči
|
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
|
Plazmový sulforafan
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Změna hladin sulforafanu v plazmě
|
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
|
Metabolity sulforafanu v plazmě
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Změna hladin metabolitů sulforafanu v plazmě
|
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
|
Složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Změna složení střevního mikrobiomu na základě vzorku stolice pomocí sekvenování genu 16S rRNA
|
Výchozí stav, 3, 6, 24, 48 a 72 hodin po konzumaci jedné porce klíčků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Jiné číslo grantu/financování: NIFA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Brokolicové klíčky
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; National Institutes of Health (NIH); Loma... a další spolupracovníciDokončenoDětská obezitaSpojené státy