Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdagelse av biologiske signaturer for inntak av korsblomstrede grønnsaker (enkelt porsjon)

14. februar 2024 oppdatert av: Emily Ho, Oregon State University

Oppdagelse av biologiske signaturer for inntak av korsblomstrede grønnsaker: Integrasjon av brokkoli- og vertsavledet metabolom og mikrobiomet

Formålet med dette prosjektet er å studere molekylære og metabolske profiler i menneskelig plasma, urin og mikrobiom sammensetning etter inntak av brokkolispirer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å undersøke metabolske og molekylære markører funnet i blod og i urin etter en enkelt dose spirer, og vurdere betydningen av tarmmikrobiomet på disse parameterne. Noen forsøkspersoner vil motta brokkolispirer som er dyrket i deuteriumoksid, et vanlig brukt ikke-giftig, ikke-radioaktivt merke for grønnsaker (Tang, Qin et al. 2005), slik at forskere kan identifisere metabolitter i blod og urin som er direkte fra konsumert spirer. Etterforskerne planlegger å gi forsøkspersoner en standardisert frokost og enten brokkolispirer eller alfalfaspirer (kontroll) og se på tilstedeværelsen av metabolitter og aktivitet i blod og urin 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak, samt endringer i mikrobiom sammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
        • Oregon State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner, 18-60 år
  • Villig til å slutte å ta urte- og fytokjemiske (plantebasert ekstrakt eller fytokjemiske) kosttilskudd i 1 uke før og under studien
  • Villig til å stoppe inntak av korsblomstgrønnsaker og probiotisk kosttilskudd, mat og drikke 1 uke før og under studien
  • Villig til å fullføre en 10-dagers matdagbok i løpet av studiet
  • Må kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 eller >30,0 kg/m2
  • Tobakksbruk, inkludert e-sigaretter, eller røyking av stoffer (f.eks. cannabis) de siste tre månedene
  • Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid før du fullfører studien
  • Trener mer enn 7 timer i uken
  • Har en betydelig akutt eller kronisk sykdom som kardiovaskulær sykdom, nyre- eller leversykdom, diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller stråle- eller kjemoterapibehandling for kreft i løpet av de siste fem årene.
  • Bruk av medisiner for å kontrollere kolesterol (f. statiner, kolestyramin) eller fettabsorpsjon (f.eks. orlistat)
  • Har hatt fedmekirurgi (f.eks. gastrisk bypass, gastrisk banding, sleeve gastrectomy, etc.), andre gastrointestinale prosedyrer (f.eks. kolecystektomi) eller lidelser (f.eks. Crohns sykdom, cøliaki, ulcerøs kolitt)
  • Bruk av orale antibiotikamedisiner innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brokkoli spirer
Forsøkspersonene vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) brokkolispirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Annen: Brokkoli spirer
Forsøkspersonene vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) brokkolispirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Aktiv komparator: Deuteriumoksid-merket brokkolispirer
Forsøkspersoner vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) deuteriumoksid-merket brokkolispirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Annen: Deuteriumoksid-merket brokkolispirer
Forsøkspersoner vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) deuteriumoksid-merket brokkolispirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Alfalfa spirer
Forsøkspersonene vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) alfalfaspirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Annen: Alfalfa spirer
Forsøkspersonene vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) alfalfaspirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Deuteriumoksid-merket alfalfaspirer
Forsøkspersonene vil konsumere en porsjon (ca. 1 kopp) deuteriumoksid-merket alfalfaspirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).
Annen: Deuteriumoksid-merket alfalfaspirer
Forsøkspersonene vil konsumere én porsjon (ca. 1 kopp) deuteriumoksid-merket alfalfaspirer med frokost (bagel, kremost og appelsinjuice).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin sulforafan
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Endring i nivåer av sulforafanmetabolitter i urin
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Urin sulforafan metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Endring i nivåer av sulforafanmetabolitter i urin
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Plasma sulforafan
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Endring i nivåer av sulforafan i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Plasma sulforafan metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Endring i nivåer av sulforafanmetabolitter i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Avføringsprøvebasert tarmmikrobiomsammensetning ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer
Endring i avføringsprøvebasert tarmmikrobiomsammensetning ved bruk av 16S rRNA-gensekvensering
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter inntak av en enkelt porsjon spirer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIFA)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, sunt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere