Открытие биологических признаков потребления крестоцветных овощей (одна порция)
4 августа 2026 г. обновлено: Emily Ho, Oregon State University
Открытие биологических признаков потребления овощей семейства крестоцветных: интеграция метаболома брокколи и растений-хозяев и микробиома
Целью этого проекта является изучение молекулярных и метаболических профилей в плазме, моче и составе микробиома человека после употребления ростков брокколи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи хотят изучить метаболические и молекулярные маркеры, обнаруженные в крови и моче после однократного приема проростков, и оценить важность микробиома кишечника для этих параметров.
Некоторым субъектам будут давать ростки брокколи, выращенные на оксиде дейтерия — обычно используемой нетоксичной и нерадиоактивной этикетке для овощей (Tang, Qin et al., 2005), поэтому исследователи могут идентифицировать метаболиты в крови и моче, которые образуются непосредственно из потребляемых продуктов. ростки.
Исследователи планируют кормить испытуемых стандартным завтраком и либо ростками брокколи, либо ростками люцерны (контроль) и смотреть на наличие метаболитов и активность в крови и моче через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после приема, а также изменения в состав микробиома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет.
- Готовы прекратить прием травяных и фитохимических (растительных экстрактов или фитохимических) добавок за 1 неделю до и во время исследования
- Готовы прекратить прием крестоцветных овощей и пробиотиков, прием пищи и напитков за 1 неделю до и во время исследования
- Желание вести 10-дневный пищевой дневник во время исследования
- Должен быть в состоянии дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) <18,5 или >30,0 кг/м2
- Употребление табака, включая электронные сигареты, или курение любых веществ (например, конопли) за последние три месяца
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности до завершения исследования
- Заниматься энергичными физическими упражнениями более 7 часов в неделю
- Иметь серьезное острое или хроническое заболевание, такое как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или печени, диабет, заболевания щитовидной железы или лучевую или химиотерапевтическую терапию рака в течение последних пяти лет.
- Использование лекарств для контроля уровня холестерина (например, статины, холестирамин) или всасывание жира (например, орлистат)
- Перенесли бариатрическую операцию (например, желудочное шунтирование, бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия и т. д.), другие желудочно-кишечные процедуры (например, холецистэктомия) или расстройства (например, болезнь Крона, целиакия, язвенный колит)
- Использование пероральных антибиотиков в течение 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ростки брокколи
Субъекты съедают одну порцию (около 1 чашки) ростков брокколи на завтрак (рогалик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
Субъекты съедают одну порцию (около 1 чашки) ростков брокколи на завтрак (рогалик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
|
Активный компаратор: Ростки брокколи, меченные оксидом дейтерия
Субъекты будут потреблять одну порцию (около 1 чашки) проростков брокколи, меченных оксидом дейтерия, за завтраком (бублик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
Субъекты будут потреблять одну порцию (около 1 чашки) проростков брокколи, помеченных оксидом дейтерия, за завтраком (бублик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
|
Плацебо Компаратор: Ростки люцерны
Субъекты съедают одну порцию (около 1 чашки) ростков люцерны на завтрак (рогалик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
Субъекты съедают одну порцию (около 1 чашки) ростков люцерны на завтрак (рогалик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
|
Плацебо Компаратор: Ростки люцерны, меченные оксидом дейтерия
Субъекты будут потреблять одну порцию (около 1 чашки) проростков люцерны, меченных оксидом дейтерия, за завтраком (бублик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
Субъекты будут потреблять одну порцию (около 1 чашки) проростков люцерны, меченных оксидом дейтерия, за завтраком (бублик, сливочный сыр и апельсиновый сок).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сульфорафан мочи
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Изменение уровня метаболитов сульфорафана в моче
|
Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
|
Метаболиты сульфорафана в моче
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Изменение уровня метаболитов сульфорафана в моче
|
Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
|
Плазменный сульфорафан
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Изменение уровня сульфорафана в плазме
|
Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
|
Метаболиты сульфорафана в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Изменение уровней метаболитов сульфорафана в плазме
|
Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
|
Состав кишечного микробиома на основе образца стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Изменение состава микробиома кишечника на основе образца стула с использованием секвенирования гена 16S рРНК
|
Исходный уровень, через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после употребления одной порции проростков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Другой номер гранта/финансирования: NIFA)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .