Découverte de signatures biologiques pour la consommation de légumes crucifères (portion unique)
4 août 2026 mis à jour par: Emily Ho, Oregon State University
Découverte de signatures biologiques pour la consommation de légumes crucifères : intégration du métabolome dérivé du brocoli et de l'hôte et du microbiome
Le but de ce projet est d'étudier les profils moléculaires et métaboliques dans le plasma humain, l'urine et la composition du microbiome suite à la consommation de pousses de brocoli.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs souhaitent examiner les marqueurs métaboliques et moléculaires trouvés dans le sang et dans l'urine après une dose unique de germes, et évaluer l'importance du microbiome intestinal sur ces paramètres.
Certains sujets recevront des pousses de brocoli cultivées dans de l'oxyde de deutérium, une étiquette non toxique et non radioactive couramment utilisée pour les légumes (Tang, Qin et al. 2005), afin que les chercheurs puissent identifier les métabolites dans le sang et l'urine qui proviennent directement de la consommation. choux.
Les enquêteurs prévoient de donner aux sujets un petit-déjeuner standardisé et soit des germes de brocoli, soit des germes de luzerne (contrôle) et d'examiner la présence de métabolites et leur activité dans le sang et l'urine 3, 6, 24, 48 et 72 heures après la prise ainsi que les changements dans composition du microbiome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans
- Disposé à arrêter de prendre des suppléments à base de plantes et phytochimiques (extrait à base de plantes ou phytochimiques) pendant 1 semaine avant et pendant l'étude
- Disposé à arrêter les légumes crucifères et les suppléments probiotiques, la consommation d'aliments et de boissons 1 semaine avant et pendant l'étude
- Disposé à remplir un journal alimentaire de 10 jours pendant l'étude
- Doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) <18,5 ou >30,0 kg/m2
- L'usage du tabac, y compris les cigarettes électroniques, ou le tabagisme de toute substance (par ex. cannabis) au cours des trois derniers mois
- Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse avant la fin de l'étude
- Faire de l'exercice vigoureux plus de 7 heures par semaine
- Avoir une maladie aiguë ou chronique importante telle qu'une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale ou hépatique, le diabète, un trouble thyroïdien ou un traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie pour le cancer au cours des cinq dernières années.
- Utilisation de médicaments pour contrôler le cholestérol (par ex. statines, cholestyramine) ou absorption des graisses (par ex. orlistat)
- Avoir subi une chirurgie bariatrique (par ex. pontage gastrique, anneau gastrique, sleeve gastrectomie, etc.), autre procédure gastro-intestinale (par ex. cholécystectomie) ou des troubles (par ex. maladie de Crohn, maladie coeliaque, colite ulcéreuse)
- Utilisation d'antibiotiques oraux dans les 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pousses de brocoli
Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de pousses de brocoli au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de pousses de brocoli au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Comparateur actif: Pousses de brocoli marquées à l'oxyde de deutérium
Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de pousses de brocoli marquées à l'oxyde de deutérium au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de pousses de brocoli marquées à l'oxyde de deutérium au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Comparateur placebo: Germes de luzerne
Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de germes de luzerne au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de germes de luzerne au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Comparateur placebo: Germes de luzerne marqués à l'oxyde de deutérium
Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de germes de luzerne marqués à l'oxyde de deutérium au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Les sujets consommeront une portion (environ 1 tasse) de germes de luzerne marqués à l'oxyde de deutérium au petit-déjeuner (bagel, fromage à la crème et jus d'orange).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sulforaphane urinaire
Délai: Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Modification des taux de métabolites du sulforaphane dans l'urine
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Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Métabolites urinaires du sulforaphane
Délai: Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Modification des taux de métabolites du sulforaphane dans l'urine
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Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Sulfuraphane plasmatique
Délai: Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Modification des taux de sulforaphane dans le plasma
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Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Métabolites plasmatiques du sulforaphane
Délai: Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Modification des taux de métabolites du sulforaphane dans le plasma
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Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Composition du microbiome intestinal à base d'échantillons de selles utilisant le séquençage du gène ARNr 16S
Délai: Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Modification de la composition du microbiome intestinal à partir d'échantillons de selles à l'aide du séquençage du gène de l'ARNr 16S
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Baseline, 3, 6, 24, 48 et 72 heures après avoir consommé une seule portion de germes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Autre subvention/numéro de financement: NIFA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .