Scoperta delle firme biologiche per l'assunzione di verdure crocifere (dose singola)
23 aprile 2026 aggiornato da: Emily Ho, Oregon State University
Scoperta delle firme biologiche per l'assunzione di verdure crocifere: integrazione del metaboloma derivato dai broccoli e dall'ospite e dal microbioma
Lo scopo di questo progetto è studiare i profili molecolari e metabolici nella composizione del plasma umano, delle urine e del microbioma in seguito al consumo di germogli di broccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori desiderano esaminare i marcatori metabolici e molecolari trovati nel sangue e nelle urine dopo una singola dose di germogli e valutare l'importanza del microbioma intestinale su questi parametri.
Alcuni soggetti riceveranno germogli di broccoli cresciuti in ossido di deuterio, un'etichetta non tossica e non radioattiva comunemente usata per le verdure (Tang, Qin et al. 2005), in modo che i ricercatori possano identificare i metaboliti nel sangue e nelle urine che provengono direttamente dal consumo germogli.
Gli investigatori pianificano di nutrire i soggetti con una colazione standardizzata e germogli di broccoli o germogli di erba medica (controllo) e osservano la presenza di metaboliti e l'attività nel sangue e nelle urine 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'assunzione, nonché i cambiamenti in composizione del microbioma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani, 18-60 anni
- Disponibilità a interrompere l'assunzione di integratori a base di erbe e fitochimici (estratti vegetali o fitochimici) per 1 settimana prima e durante lo studio
- Disposto a interrompere l'integrazione di verdure crocifere e probiotici, l'assunzione di cibi e bevande 1 settimana prima e durante lo studio
- Disposto a completare un diario alimentare di 10 giorni durante lo studio
- Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) <18,5 o >30,0 kg/m2
- Uso di tabacco, comprese le sigarette elettroniche, o fumo di qualsiasi sostanza (ad es. cannabis) negli ultimi tre mesi
- Gravidanza, allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza prima del completamento dello studio
- Impegnarsi in un intenso esercizio fisico per più di 7 ore a settimana
- Avere una malattia acuta o cronica significativa come malattie cardiovascolari, malattie renali o epatiche, diabete, disturbi della tiroide o trattamento radioterapico o chemioterapico per il cancro negli ultimi cinque anni.
- Uso di farmaci per controllare il colesterolo (ad es. statine, colestiramina) o assorbimento dei grassi (ad es. orlistat)
- Ha subito un intervento di chirurgia bariatrica (ad es. bypass gastrico, bendaggio gastrico, sleeve gastrectomia, ecc.), altre procedure gastrointestinali (ad es. colecistectomia) o disturbi (ad es. morbo di Crohn, celiachia, colite ulcerosa)
- Uso di farmaci antibiotici per via orale entro i 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Germogli di broccoli
I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di broccoli a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di broccoli a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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Comparatore attivo: Germogli di broccoli marcati con ossido di deuterio
I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di broccoli etichettati con ossido di deuterio a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di broccoli marcati con ossido di deuterio a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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Comparatore placebo: Germogli di erba medica
I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di erba medica a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di erba medica a colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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Comparatore placebo: Germogli di erba medica marcati con ossido di deuterio
I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di erba medica marcati con ossido di deuterio con la colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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I soggetti consumeranno una porzione (circa 1 tazza) di germogli di erba medica marcati con ossido di deuterio con la colazione (bagel, crema di formaggio e succo d'arancia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sulforafano urinario
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Variazione dei livelli dei metaboliti del sulforafano nelle urine
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Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Metaboliti del sulforafano nelle urine
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Variazione dei livelli dei metaboliti del sulforafano nelle urine
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Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Sulforafano plasmatico
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Variazione dei livelli di sulforafano nel plasma
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Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Metaboliti plasmatici del sulforafano
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Variazione dei livelli dei metaboliti del sulforafano nel plasma
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Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Composizione del microbioma intestinale basata su campioni di feci utilizzando il sequenziamento del gene rRNA 16S
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Modifica della composizione del microbioma intestinale basata su campioni di feci utilizzando il sequenziamento del gene rRNA 16S
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Basale, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo aver consumato una singola porzione di germogli
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIFA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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