Entdeckung biologischer Signaturen für die Einnahme von Kreuzblütlern (Einzelportion)
23. April 2026 aktualisiert von: Emily Ho, Oregon State University
Entdeckung biologischer Signaturen für die Aufnahme von Kreuzblütlern: Integration des von Brokkoli und Wirt stammenden Metaboloms und des Mikrobioms
Ziel dieses Projekts ist es, die molekularen und metabolischen Profile in menschlichem Plasma, Urin und Mikrobiomzusammensetzung nach dem Verzehr von Brokkolisprossen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten metabolische und molekulare Marker untersuchen, die nach einer Einzeldosis Sprossen im Blut und im Urin gefunden wurden, und die Bedeutung des Darmmikrobioms für diese Parameter bewerten.
Einige Probanden erhalten Brokkolisprossen, die in Deuteriumoxid angebaut werden, einem häufig verwendeten ungiftigen, nicht radioaktiven Etikett für Gemüse (Tang, Qin et al. 2005), damit Forscher Metaboliten in Blut und Urin identifizieren können, die direkt vom Verzehr stammen Sprossen.
Die Forscher planen, den Probanden ein standardisiertes Frühstück und entweder Brokkolisprossen oder Alfalfa-Sprossen (Kontrolle) zu füttern und das Vorhandensein von Metaboliten und Aktivität im Blut und Urin 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme sowie Veränderungen zu untersuchen Zusammensetzung des Mikrobioms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-60 Jahren
- Bereit, die Einnahme von pflanzlichen und phytochemischen (pflanzenbasierten Extrakten oder phytochemischen) Nahrungsergänzungsmitteln für 1 Woche vor und während der Studie einzustellen
- Bereit, Kreuzblütler und probiotische Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungs- und Getränkeaufnahme 1 Woche vor und während der Studie einzustellen
- Bereit, während der Studie ein 10-tägiges Ernährungstagebuch zu führen
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) <18,5 oder >30,0 kg/m2
- Tabakkonsum, einschließlich E-Zigaretten, oder das Rauchen jeglicher Substanzen (z. Cannabis) in den letzten drei Monaten
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsplanung vor Abschluss der Studie
- Sich mehr als 7 Stunden pro Woche intensiv körperlich betätigen
- Haben Sie innerhalb der letzten fünf Jahre eine signifikante akute oder chronische Krankheit wie Herz-Kreislauf-Erkrankung, Nieren- oder Lebererkrankung, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung oder Strahlen- oder Chemotherapiebehandlung gegen Krebs.
- Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle des Cholesterinspiegels (z. Statine, Cholestyramin) oder Fettabsorption (z. Orlistat)
- Wurden bariatrisch operiert (z. Magenbypass, Magenband, Schlauchmagen etc.), andere gastrointestinale Eingriffe (z. Cholezystektomie) oder Störungen (z. Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa)
- Verwendung von oralen Antibiotika-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Aktiver Komparator: Deuteriumoxid-markierte Brokkolisprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Brokkolisprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Placebo-Komparator: Alfalfa Sprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Placebo-Komparator: Deuteriumoxid-markierte Alfalfasprossen
Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Die Probanden konsumieren eine Portion (etwa 1 Tasse) mit Deuteriumoxid markierte Alfalfa-Sprossen zum Frühstück (Bagel, Frischkäse und Orangensaft).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sulforaphan im Urin
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Urin
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Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Sulforaphan-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Urin
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Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Plasma-Sulforaphan
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Veränderung der Sulforaphanspiegel im Plasma
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Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Plasma-Sulforaphan-Metaboliten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Veränderung der Spiegel von Sulforaphan-Metaboliten im Plasma
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf Stuhlprobenbasis unter Verwendung von 16S-rRNA-Gensequenzierung
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms auf der Grundlage einer Stuhlprobe unter Verwendung der 16S-rRNA-Gensequenzierung
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Baseline, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach dem Verzehr einer einzelnen Portion Sprossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIFA)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brokkolisprossen
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Eastern Cooperative Oncology GroupNational Institutes of Health (NIH)Noch keine RekrutierungMelanomVereinigte Staaten