Odkrycie biologicznych sygnatur spożycia warzyw krzyżowych (pojedyncza porcja)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Emily Ho, Oregon State University
Odkrycie biologicznych sygnatur spożycia warzyw krzyżowych: integracja metabolomu pochodzącego z brokułów i żywiciela oraz mikrobiomu
Celem tego projektu jest zbadanie profili molekularnych i metabolicznych ludzkiego osocza, moczu i składu mikrobiomu po spożyciu kiełków brokułów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze chcą zbadać markery metaboliczne i molekularne znalezione we krwi iw moczu po podaniu pojedynczej dawki kiełków i ocenić znaczenie mikrobiomu jelitowego dla tych parametrów.
Niektórzy badani otrzymają kiełki brokułów hodowane w tlenku deuteru, powszechnie stosowanej nietoksycznej, nieradioaktywnej etykiecie warzyw (Tang, Qin i in. 2005), dzięki czemu badacze mogą zidentyfikować metabolity we krwi i moczu, które pochodzą bezpośrednio ze spożycia kiełki.
Badacze planują karmić badanych standaryzowanym śniadaniem i albo kiełkami brokułów, albo kiełkami lucerny (kontrola) i obserwować obecność metabolitów i aktywność we krwi i moczu 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu, a także zmiany w skład mikrobiomu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat
- Gotowość do zaprzestania przyjmowania suplementów ziołowych i fitochemicznych (ekstraktów roślinnych lub fitochemikaliów) na 1 tydzień przed i w trakcie badania
- Chęć zaprzestania suplementacji warzyw krzyżowych i probiotyków, jedzenia i napojów na 1 tydzień przed badaniem iw jego trakcie
- Gotowość do prowadzenia 10-dniowego dziennika żywieniowego podczas badania
- Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <18,5 lub >30,0 kg/m2
- Używanie tytoniu, w tym e-papierosów, lub palenie jakichkolwiek substancji (np. marihuany) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed ukończeniem badania
- Angażowanie się w energiczne ćwiczenia ponad 7 godzin tygodniowo
- Mieć poważną ostrą lub przewlekłą chorobę, taką jak choroba układu krążenia, choroba nerek lub wątroby, cukrzyca, zaburzenie tarczycy lub radioterapia lub chemioterapia raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Stosowanie leków kontrolujących poziom cholesterolu (np. statyny, cholestyramina) lub wchłanianie tłuszczu (np. orlistat)
- Przeszedł operację bariatryczną (np. bypass żołądka, opaska żołądkowa, rękawowa resekcja żołądka itp.), inne zabiegi żołądkowo-jelitowe (np. cholecystektomia) lub zaburzenia (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kiełki brokułów
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
|
Aktywny komparator: Kiełki brokuła znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków brokułów znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
|
Komparator placebo: Kiełki lucerny
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
|
Komparator placebo: Kiełki lucerny znakowane tlenkiem deuteru
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
Badani spożywają jedną porcję (około 1 szklanki) kiełków lucerny znakowanych tlenkiem deuteru ze śniadaniem (bajgiel, serek śmietankowy i sok pomarańczowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sulforafan w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Zmiana poziomu metabolitów sulforafanu w moczu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
|
Metabolity sulforafanu w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Zmiana poziomu metabolitów sulforafanu w moczu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
|
Sulforafan w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Zmiana poziomu sulforafanu w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
|
Metabolity sulforafanu w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Zmiana stężenia metabolitów sulforafanu w osoczu
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
|
Skład mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Zmiana składu mikrobiomu jelitowego na podstawie próbki kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rRNA
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po spożyciu pojedynczej porcji kiełków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Inny numer grantu/finansowania: NIFA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .