Descoberta de assinaturas biológicas para ingestão de vegetais crucíferos (porção única)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Emily Ho, Oregon State University
Descoberta de assinaturas biológicas para a ingestão de vegetais crucíferos: integração do metaboloma derivado do brócolis e do hospedeiro e do microbioma
O objetivo deste projeto é estudar os perfis moleculares e metabólicos no plasma humano, na urina e na composição do microbioma após o consumo de brotos de brócolis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores desejam examinar marcadores metabólicos e moleculares encontrados no sangue e na urina após uma única dose de brotos e avaliar a importância do microbioma intestinal nesses parâmetros.
Alguns indivíduos receberão brotos de brócolis que são cultivados em óxido de deutério, um rótulo não tóxico e não radioativo comumente usado para vegetais (Tang, Qin et al. 2005), para que os pesquisadores possam identificar metabólitos no sangue e na urina que são diretamente do consumo brotos.
Os investigadores planejam alimentar os participantes com um café da manhã padronizado e brotos de brócolis ou brotos de alfafa (controle) e observar a presença de metabólitos e atividade no sangue e na urina 3, 6, 24, 48 e 72 horas após a ingestão, bem como alterações no composição do microbioma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, de 18 a 60 anos de idade
- Disposto a parar de tomar suplementos de ervas e fitoquímicos (extratos à base de plantas ou fitoquímicos) por 1 semana antes e durante o estudo
- Disposto a interromper a ingestão de suplementos de vegetais crucíferos e probióticos, alimentos e bebidas 1 semana antes e durante o estudo
- Disposto a completar um diário alimentar de 10 dias durante o estudo
- Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) <18,5 ou >30,0 kg/m2
- Uso de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos ou tabagismo de qualquer substância (por exemplo, cannabis) nos últimos três meses
- Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar antes de concluir o estudo
- Praticar exercícios vigorosos mais de 7 horas por semana
- Tiver uma doença aguda ou crônica significativa, como doença cardiovascular, doença renal ou hepática, diabetes, distúrbio da tireoide ou tratamento com radiação ou quimioterapia para câncer nos últimos cinco anos.
- Uso de medicamentos para controlar o colesterol (ex. estatinas, colestiramina) ou absorção de gordura (p. orlistato)
- Já fez cirurgia bariátrica (p. bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomia vertical, etc.), outro procedimento gastrointestinal (p. colecistectomia) ou distúrbios (p. doença de Crohn, doença celíaca, colite ulcerosa)
- Uso de medicação antibiótica oral nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Brotos de brócolis
Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de brócolis no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de brócolis no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Comparador Ativo: Brotos de brócolis marcados com óxido de deutério
Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de brócolis marcados com óxido de deutério no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de brócolis marcados com óxido de deutério no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Comparador de Placebo: Brotos de alfafa
Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de alfafa no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de alfafa no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Comparador de Placebo: Brotos de alfafa marcados com óxido de deutério
Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de alfafa marcados com óxido de deutério no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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Os indivíduos consumirão uma porção (cerca de 1 xícara) de brotos de alfafa marcados com óxido de deutério no café da manhã (bagel, cream cheese e suco de laranja).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sulforafano na urina
Prazo: Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Alteração nos níveis de metabólitos do sulforafano na urina
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Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Metabólitos do sulforafano na urina
Prazo: Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Alteração nos níveis de metabólitos do sulforafano na urina
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Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Sulforafano de plasma
Prazo: Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Alteração nos níveis de sulforafano no plasma
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Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Metabólitos do sulforafano plasmático
Prazo: Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Alteração nos níveis de metabólitos do sulforafano no plasma
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Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Composição do microbioma intestinal baseada em amostra de fezes usando sequenciamento do gene 16S rRNA
Prazo: Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Alteração na composição do microbioma intestinal com base em amostra de fezes usando sequenciamento do gene 16S rRNA
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Linha de base, 3, 6, 24, 48 e 72 horas após consumir uma única porção de brotos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Número de outro subsídio/financiamento: NIFA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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