- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04641026
Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager (enkelt portion)
23. april 2026 opdateret af: Emily Ho, Oregon State University
Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager: Integration af broccoli- og værtsafledt metabolom og mikrobiomet
Formålet med dette projekt er at studere de molekylære og metaboliske profiler i human plasma, urin og mikrobiomsammensætning efter indtagelse af broccolispirer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at undersøge metaboliske og molekylære markører fundet i blod og i urin efter en enkelt dosis spirer og evaluere tarmens mikrobioms betydning for disse parametre.
Nogle forsøgspersoner vil modtage broccolispirer, der er dyrket i deuteriumoxid, et almindeligt anvendt ikke-toksisk, ikke-radioaktivt mærke til grøntsager (Tang, Qin et al. 2005), så forskere kan identificere metabolitter i blod og urin, der er direkte fra indtaget spirer.
Efterforskerne planlægger at fodre forsøgspersoner med en standardiseret morgenmad og enten broccolispirer eller lucernespirer (kontrol) og se på tilstedeværelsen af metabolitter og aktivitet i blod og urin 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse samt ændringer i mikrobiom sammensætning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder, 18-60 år
- Villig til at stoppe med at tage urte- og fytokemiske (plantebaseret ekstrakt eller fytokemiske) kosttilskud i 1 uge før og under undersøgelsen
- Villig til at stoppe korsblomstrede grøntsager og probiotiske kosttilskud, mad og drikkevarer 1 uge før og under undersøgelsen
- Er villig til at udfylde en 10-dages maddagbog under undersøgelsen
- Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30,0 kg/m2
- Brug af tobak, herunder e-cigaretter, eller rygning af ethvert stof (f.eks. cannabis) inden for de seneste tre måneder
- Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid, før du afslutter undersøgelsen
- Deltager i kraftig motion mere end 7 timer om ugen
- Har en betydelig akut eller kronisk sygdom såsom hjerte-kar-sygdom, nyre- eller leversygdom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller stråle- eller kemoterapibehandling for kræft inden for de seneste fem år.
- Brug af medicin til at kontrollere kolesterol (f. statiner, kolestyramin) eller fedtoptagelse (f.eks. orlistat)
- Har fået foretaget en fedmeoperation (f. gastrisk bypass, gastrisk banding, ærmegatrektomi osv.), anden gastrointestinal procedure (f.eks. kolecystektomi) eller lidelser (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki, colitis ulcerosa)
- Brug af oral antibiotisk medicin inden for de 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broccoli spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
|
Aktiv komparator: Deuteriumoxid-mærkede broccolispirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
|
Placebo komparator: Alfalfa spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
|
Placebo komparator: Deuteriumoxid-mærkede lucernespirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærket lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
|
Urin sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
|
Plasma sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Ændring i niveauer af sulforaphan i plasma
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
|
Plasma sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Ændring i niveauer af sulforaphane metabolitter i plasma
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
|
Afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Ændring i afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
|
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
23. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPI-8343
- 2020-67001-31214 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIFA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Broccoli spirer
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Reading og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetCigaretrygning-relateret karcinom | Tobaksrelateret karcinomForenede Stater
-
Quadram Institute BioscienceAfsluttetProstatisk intraepitelial neoplasi
-
Lithuanian Sports UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkRekrutteringBrystkræftoverlevelse | Fedme og overvægtForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Prostate Cancer...AfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); University of ArizonaAfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Hoved- og halskarcinom | Dysplasi | Hoved og Hals | Hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKarcinom in situ | Hoved- og halskræft | Hyperplasi | Planocellulært karcinom i hoved og hals | HNSCC | Dysplasi | Tobaksrelateret karcinom | Præmalign læsionForenede Stater