Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager (enkelt portion)

23. april 2026 opdateret af: Emily Ho, Oregon State University

Opdagelse af biologiske signaturer for indtagelse af korsblomstrede grøntsager: Integration af broccoli- og værtsafledt metabolom og mikrobiomet

Formålet med dette projekt er at studere de molekylære og metaboliske profiler i human plasma, urin og mikrobiomsammensætning efter indtagelse af broccolispirer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ønsker at undersøge metaboliske og molekylære markører fundet i blod og i urin efter en enkelt dosis spirer og evaluere tarmens mikrobioms betydning for disse parametre. Nogle forsøgspersoner vil modtage broccolispirer, der er dyrket i deuteriumoxid, et almindeligt anvendt ikke-toksisk, ikke-radioaktivt mærke til grøntsager (Tang, Qin et al. 2005), så forskere kan identificere metabolitter i blod og urin, der er direkte fra indtaget spirer. Efterforskerne planlægger at fodre forsøgspersoner med en standardiseret morgenmad og enten broccolispirer eller lucernespirer (kontrol) og se på tilstedeværelsen af ​​metabolitter og aktivitet i blod og urin 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse samt ændringer i mikrobiom sammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Oregon State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder, 18-60 år
  • Villig til at stoppe med at tage urte- og fytokemiske (plantebaseret ekstrakt eller fytokemiske) kosttilskud i 1 uge før og under undersøgelsen
  • Villig til at stoppe korsblomstrede grøntsager og probiotiske kosttilskud, mad og drikkevarer 1 uge før og under undersøgelsen
  • Er villig til at udfylde en 10-dages maddagbog under undersøgelsen
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >30,0 kg/m2
  • Brug af tobak, herunder e-cigaretter, eller rygning af ethvert stof (f.eks. cannabis) inden for de seneste tre måneder
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid, før du afslutter undersøgelsen
  • Deltager i kraftig motion mere end 7 timer om ugen
  • Har en betydelig akut eller kronisk sygdom såsom hjerte-kar-sygdom, nyre- eller leversygdom, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller stråle- eller kemoterapibehandling for kræft inden for de seneste fem år.
  • Brug af medicin til at kontrollere kolesterol (f. statiner, kolestyramin) eller fedtoptagelse (f.eks. orlistat)
  • Har fået foretaget en fedmeoperation (f. gastrisk bypass, gastrisk banding, ærmegatrektomi osv.), anden gastrointestinal procedure (f.eks. kolecystektomi) eller lidelser (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki, colitis ulcerosa)
  • Brug af oral antibiotisk medicin inden for de 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Broccoli spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Aktiv komparator: Deuteriumoxid-mærkede broccolispirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede broccolispirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Alfalfa spirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Placebo komparator: Deuteriumoxid-mærkede lucernespirer
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærket lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).
Forsøgspersoner vil indtage en portion (ca. 1 kop) deuteriumoxid-mærkede lucernespirer med morgenmad (bagel, flødeost og appelsinjuice).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Urin sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændringer i niveauet af sulforaphane metabolitter i urinen
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Plasma sulforaphane
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i niveauer af sulforaphan i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Plasma sulforaphane metabolitter
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i niveauer af sulforaphane metabolitter i plasma
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer
Ændring i afføringsprøvebaseret tarmmikrobiomsammensætning ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering
Baseline, 3, 6, 24, 48 og 72 timer efter indtagelse af en enkelt portion spirer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIFA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med Broccoli spirer

Abonner