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发现十字花科蔬菜摄入量的生物学特征(单份)

2024年2月14日 更新者:Emily Ho、Oregon State University

发现十字花科蔬菜摄入的生物学特征:西兰花和宿主衍生的代谢组和微生物组的整合

该项目的目的是研究食用西兰花芽后人体血浆、尿液和微生物组成的分子和代谢概况。

研究概览

详细说明

研究人员希望检查单剂量豆芽后血液和尿液中发现的代谢和分子标记,并评估肠道微生物组对这些参数的重要性。 一些受试者会收到生长在氧化氘中的西兰花芽,这是一种常用的无毒、无放射性的蔬菜标签(Tang、Qin 等人,2005 年),因此研究人员可以识别血液和尿液中直接来自食用的代谢物豆芽。 研究人员计划给受试者喂食标准早餐和西兰花芽或紫花苜蓿芽(对照),并观察摄入后 3、6、24、48 和 72 小时血液和尿液中代谢物和活性的存在以及微生物组成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、美国、97331
        • Oregon State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康男女,18-60岁
  • 愿意在研究前和研究期间停止服用草药和植物化学(植物提取物或植物化学)补充剂 1 周
  • 愿意在研究前 1 周和研究期间停止十字花科蔬菜和益生菌补充剂、食物和饮料的摄入
  • 愿意在研究期间完成为期 10 天的饮食日记
  • 必须能够给予书面知情同意

排除标准:

  • 身体质量指数 (BMI) <18.5 或 >30.0 kg/m2
  • 使用烟草,包括电子烟​​,或吸食任何物质(例如 大麻)在过去三个月
  • 怀孕、哺乳或计划在完成研究前怀孕
  • 每周进行超过 7 小时的剧烈运动
  • 在过去五年内患有严重的急性或慢性疾病,例如心血管疾病、肾脏或肝脏疾病、糖尿病、甲状腺疾病或癌症的放疗或化疗。
  • 使用药物控制胆固醇(例如 他汀类药物、考来烯胺)或脂肪吸收(例如 奥利司他)
  • 做过减肥手术(例如 胃旁路术、胃束带术、袖状胃切除术等),其他胃肠道手术(例如 胆囊切除术)或疾病(例如 克罗恩病、乳糜泻、溃疡性结肠炎)
  • 在 6 个月内使用口服抗生素药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:西兰花嫩芽
受试者将在早餐(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)时食用一份(约 1 杯)西兰花芽。
受试者将在早餐(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)时食用一份(约 1 杯)西兰花芽。
有源比较器:氧化氘标记的西兰花芽
受试者将在早餐(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)时食用一份(约 1 杯)氧化氘标记的西兰花芽。
受试者将在早餐时食用一份(约 1 杯)氧化氘标记的西兰花芽(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)。
安慰剂比较:苜蓿芽
受试者将在早餐时食用一份(约 1 杯)苜蓿芽(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)。
受试者将在早餐时食用一份(约 1 杯)苜蓿芽(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)。
安慰剂比较:氧化氘标记的苜蓿芽
受试者将在早餐时食用一份(约 1 杯)氧化氘标记的苜蓿芽(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)。
受试者将在早餐时食用一份(约 1 杯)氧化氘标记的苜蓿芽(百吉饼、奶油奶酪和橙汁)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿萝卜硫素
大体时间:食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
尿液中萝卜硫素代谢物水平的变化
食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
尿萝卜硫素代谢物
大体时间:食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
尿液中萝卜硫素代谢物水平的变化
食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
血浆萝卜硫素
大体时间:食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
血浆中萝卜硫素水平的变化
食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
血浆中的萝卜硫素代谢物
大体时间:食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
血浆中萝卜硫素代谢物水平的变化
食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
使用 16S rRNA 基因测序的基于粪便样本的肠道微生物组组成
大体时间:食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时
使用 16S rRNA 基因测序改变基于粪便样本的肠道微生物组成
食用单份豆芽后的基线、3、6、24、48 和 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Ho, PhD、Oregon State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月22日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LPI-8343
  • 2020-67001-31214 (其他赠款/资助编号:NIFA)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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西兰花嫩芽的临床试验

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