SARS-CoV-2 폐렴 환자에 대한 폐 재활 프로그램의 효과
2020년 11월 21일 업데이트: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
이 연구의 목적은 급성기 이후 Sars-CoV-2 폐렴 환자의 폐 기능, 운동 능력 및 불안 수준에 대한 폐 재활(PR) 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.
Sars-CoV-2 폐렴 진단을 받은 환자 100명이 포함/제외 기준에 따라 이 전향적 중재 연구에 등록됩니다. 퇴원 전에 환자를 평가하고 맞춤형 PR 프로그램을 구성합니다. 퇴원 후 폐 재활 프로그램은 원격 재활에서 계속됩니다.
원격 재활 프로그램에서 일주일에 이틀은 물리치료사가 운동을 감독하고 나머지 3일은 환자가 스스로 운동을 하도록 한다. 환자는 또한 이 3일 동안 운동 비디오를 받게 됩니다.
환자는 4주 동안 추적 관찰되며 최종 평가를 위해 호출됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34371
- 모병
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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연락하다:
- Enes Efe Is, MD
- 전화번호: +902123735000
- 이메일: enefeis@gmail.com
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수석 연구원:
- Ali Sahillioglu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특별한 상태(만성폐/심장병/당뇨병/고혈압/신경근질환 병력/고령자/부동거동 등)를 동반한 심각한 소견이 없거나 산소보조요법(경증폐렴)이 필요하지 않은 폐렴
- 중증 폐렴(발열 또는 호흡기 감염이 의심되고 수반되는 소견 1개: 호흡수 >30/분, 심한 호흡 곤란 또는 대기 중 SpO2 ≤93%.) 임상적으로 안정(열 감소, 호흡곤란 감소) 후 사례 , 호흡률 90%)
- 바이러스 부하 및 전파 위험을 줄이기 위해 SARS-CoV-2 진단 후 최소 7일
- 원격 재활을 위해 화상 통화를 할 수 있음
제외 기준:
- 신체 활동에 영향을 미치는 심각한 심혈관, 뇌혈관, 신경근 및 기타 전신 질환
- 환자의 운동 협력에 영향을 미칠 정신 질환 및 인지 장애
- 임신
- 환자의 전반적인 상태 악화, 폐 소견 악화
- 급성 호흡기 장애 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활
환자는 4주 동안 환자 교육, 호흡 및 말초 근육 훈련, 호흡 전략으로 구성된 맞춤형 폐 원격 재활 프로그램에 포함됩니다.
원격 재활 프로그램에서 일주일에 이틀은 물리치료사가 운동을 감독하고 나머지 3일은 환자가 스스로 운동을 하도록 한다.
환자는 또한 이 3일 동안 운동 교육 비디오를 받게 됩니다.
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자세 잡기, 호흡 기술(횡격막 호흡, 교대 호흡, 오므린 호흡), 호흡근 운동, 관절 ROM 운동, 조기 가동 및 점진적 보행, 말초 근육 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도로 측정한 호흡곤란 수준의 변화
기간: 4 주
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MMRC 척도는 숨가쁨이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4까지의 척도로 측정하는 자체 평가 도구입니다. 0: 격렬한 운동을 제외하고는 숨가쁨 없음; 4: 숨이 너무 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
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4 주
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30초 기립 테스트로 측정한 기능적 능력의 변화
기간: 4 주
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30초-STS는 노인의 하지 근력과 체력을 결정합니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동 수준의 변화 - 약식
기간: 4 주
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IPAQ-Short Form은 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 걷기에 소요된 시간, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동, 앉아 있는 시간에 대한 정보를 제공하는 7개의 질문으로 구성됩니다.
활동에 필요한 에너지는 MET-분/주 점수로 계산되었습니다.
이러한 활동에 대한 표준 MET 값은 다음과 같습니다. 걷기 = 3,3 METS; 보통 신체 활동 = 4,0 METS; 활발한 신체 활동 = 8.0 METS; 앉기 = 1,5 METS
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4 주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증의 변화
기간: 4 주
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HADS는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 전체 점수 범위는 우울증과 불안 점수 모두 0-21입니다.
점수가 높을수록 우울증과 불안이 심함을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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