Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu plicní rehabilitace u pacientů se SARS-CoV-2 pneumonií

21. listopadu 2020 aktualizováno: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Cílem studie je prozkoumat účinnost programu plicní rehabilitace (PR) u pacientů s pneumonií Sars-CoV-2 v postakutním období na plicní funkce, zátěžovou kapacitu a úroveň úzkosti.

Do této prospektivní intervenční studie bude zařazeno 100 pacientů s diagnostikovanou pneumonií Sars-CoV-2 podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Pacienti budou vyhodnoceni a před propuštěním z nemocnice bude organizován personalizovaný PR program. Po propuštění bude program plicní rehabilitace pokračovat v telerehabilitaci.

V telerehabilitačním programu bude cvičení pod dohledem fyzioterapeuta dva dny v týdnu a ostatní 3 dny budou pacienti vyzváni, aby cvičení dělali sami. Pacienti také obdrží videa o cvičení na tyto 3 dny.

Pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů a budou vyzváni k závěrečnému hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Enes Efe Is, MD
  • Telefonní číslo: +902123735000
  • E-mail: enefeis@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Nábor
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Sahillioglu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie bez závažných nálezů nebo potřeby kyslíkové podpůrné terapie (lehká pneumonie) provázející zvláštní stavy (chronické onemocnění plic / srdce / diabetes / hypertenze / anamnéza neuromuskulárních onemocnění / senioři / imobilita atd.)
  • Těžká pneumonie (podezření na horečku nebo infekci dýchacích cest s jedním doprovodným nálezem: dechová frekvence >30/min; těžká respirační tíseň; nebo SpO2 ≤93 % v okolním vzduchu.) případy poté, co se klinicky stabilizují (snížená horečka, snížená dušnost , dechová frekvence 90 %)
  • Minimálně 7 dní od diagnózy SARS-CoV-2, aby se snížila virová zátěž a riziko přenosu
  • Možnost uskutečňovat videohovory pro telerehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Závažná kardiovaskulární, cerebrovaskulární, nervosvalová a další systémová onemocnění ovlivňující fyzickou aktivitu
  • Psychiatrické onemocnění a kognitivní deficit, které ovlivní pacientovu spolupráci při cvičení
  • Těhotenství
  • Zhoršení celkového stavu pacienta, zhoršení plicního nálezu
  • Syndrom akutní dechové tísně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace
Pacienti jsou zařazeni do personalizovaného plicního telerehabilitačního programu sestávajícího z edukace pacienta, tréninku dýchacích a periferních svalů a dechových strategií po dobu 4 týdnů. V telerehabilitačním programu bude cvičení pod dohledem fyzioterapeuta dva dny v týdnu a ostatní 3 dny budou pacienti vyzváni, aby cvičení dělali sami. Pacienti také obdrží instruktážní cvičební videa na tyto 3 dny.
Jiný: Plicní rehabilitace
Polohování, dechové techniky (brániční dýchání, střídavé dýchání a dýchání se sevřenými rty), cvičení dýchacích svalů, cvičení kloubů ROM, časná mobilizace a progresivní chůze, cvičení na posílení periferních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně dušnosti měřená modifikovanou škálou dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: 4 týdny
Stupnice mMRC je sebehodnotící nástroj pro měření stupně postižení, které dušnost představuje při každodenních činnostech na stupnici od 0 do 4. 0: žádná dušnost kromě namáhavého cvičení; 4: příliš zadýchaný na to, aby opustil dům, nebo bez dechu při oblékání nebo svlékání.
4 týdny
Změna funkční kapacity měřená 30sekundovým testem sed-to-stoj
Časové okno: 4 týdny
30 sec- STS určuje sílu dolních končetin a fyzickou zdatnost u starších dospělých. Zaznamenává se počet opakování.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) – krátká forma
Časové okno: 4 týdny
IPAQ-Short Form se používá k měření úrovně fyzické aktivity. Skládá se ze 7 otázek, které poskytují informace o čase stráveném chůzí, středně intenzivních až intenzivních fyzických aktivitách a čase stráveném sezením. Energie potřebná pro aktivity byla vypočtena pomocí skóre MET-minuta/týden. Standardní hodnoty MET pro tyto aktivity jsou: Chůze = 3,3 METS; Střední fyzická aktivita = 4,0 METS; Silná fyzická aktivita = 8,0 METS; Sedící = 1,5 METS
4 týdny
Změna úzkosti a deprese měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 4 týdny
HADS je škála čtrnácti položek. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Celkový rozsah skóre je 0-21 pro skóre deprese i úzkosti. Vyšší skóre znamená horší depresi a úzkost.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit