Eficácia do programa de reabilitação pulmonar em pacientes com pneumonia por SARS-CoV-2
21 de novembro de 2020 atualizado por: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do programa de reabilitação pulmonar (RP) para pacientes com pneumonia por Sars-CoV-2 no período pós-agudo nas funções pulmonares, capacidade de exercício e nível de ansiedade.
100 pacientes diagnosticados com pneumonia por Sars-CoV-2 serão incluídos neste estudo prospectivo intervencional de acordo com os critérios de inclusão/exclusão. Os pacientes serão avaliados e um programa de RP personalizado será organizado antes da alta hospitalar. Após a alta, o programa de reabilitação pulmonar continuará em telerreabilitação.
No programa de telerreabilitação, os exercícios serão supervisionados por um fisioterapeuta dois dias por semana, e os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios sozinhos nos outros 3 dias. Os pacientes também receberão vídeos de exercícios para esses 3 dias.
Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas e serão chamados para avaliação final
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34371
- Recrutamento
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Contato:
- Enes Efe Is, MD
- Número de telefone: +902123735000
- E-mail: enefeis@gmail.com
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Investigador principal:
- Ali Sahillioglu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia sem achados graves ou necessidade de oxigenoterapia (pneumonia leve) acompanhada de condições especiais (pulmonar crônica/doença cardíaca/diabetes/hipertensão/história de doença neuromuscular/idoso/imobilidade etc.)
- Pneumonia grave (suspeita de febre ou infecção do trato respiratório e um achado concomitante: frequência respiratória > 30/min; dificuldade respiratória grave; ou SpO2 ≤ 93% no ar ambiente.) casos após ficarem clinicamente estáveis (diminuição da febre, redução da dispneia , frequência respiratória 90%)
- Pelo menos 7 dias desde o diagnóstico de SARS-CoV-2 para reduzir a carga viral e o risco de transmissão
- Poder fazer chamadas de vídeo para telereabilitação
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, neuromusculares e outras doenças sistêmicas graves que afetam a atividade física
- Doença psiquiátrica e déficit cognitivo que afetarão a cooperação do paciente no exercício
- Gravidez
- A deterioração do estado geral do paciente, agravamento dos achados pulmonares
- Síndrome respiratória aguda grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Pulmonar
Os pacientes são incluídos em um programa de telerreabilitação pulmonar personalizado que consiste em educação do paciente, treinamento muscular respiratório e periférico e estratégias respiratórias por 4 semanas.
No programa de telerreabilitação, os exercícios serão supervisionados por um fisioterapeuta dois dias por semana, e os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios sozinhos nos outros 3 dias.
Os pacientes também receberão vídeos de exercícios instrutivos para esses 3 dias.
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Posicionamento, técnicas de respiração (respiração diafragmática, respiração alternada e respiração com os lábios franzidos), exercícios musculares respiratórios, exercícios de ADM articular, mobilização precoce e deambulação progressiva, exercícios de fortalecimento muscular periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de dispneia conforme medido pela escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: 4 semanas
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A escala mMRC é uma ferramenta de autoavaliação para medir o grau de incapacidade que a falta de ar representa nas atividades do dia-a-dia em uma escala de 0 a 4. 0: sem falta de ar, exceto em exercícios extenuantes; 4: muito ofegante para sair de casa, ou ofegante ao se vestir ou se despir.
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4 semanas
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Alteração na capacidade funcional medida pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: 4 semanas
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30 seg- STS determina força de membros inferiores e aptidão física em adultos mais velhos.
O número de repetições é registrado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) -Formulário Resumido
Prazo: 4 semanas
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O IPAQ-Short Form é utilizado para medir o nível de atividade física. É composto por 7 questões que fornecem informações sobre o tempo gasto caminhando, atividades físicas moderadas a vigorosas e tempo sentado.
A energia necessária para as atividades foi calculada pelo escore MET-minuto/semana.
Os valores padrão de MET para essas atividades são: Caminhada = 3,3 METS; Atividade Física Moderada = 4,0 METS; Atividade Física Vigorosa = 8,0 METS; Sentado = 1,5 METS
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4 semanas
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Mudança na ansiedade e depressão medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 4 semanas
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HADS é uma escala de catorze itens.
Sete dos itens se relacionam com a ansiedade e sete se relacionam com a depressão. O intervalo de pontuação total é de 0 a 21 para os escores de depressão e ansiedade.
Uma pontuação mais alta indica pior depressão e ansiedade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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