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Wirksamkeit des Lungenrehabilitationsprogramms bei Patienten mit SARS-CoV-2-Pneumonie

21. November 2020 aktualisiert von: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Lungenrehabilitationsprogramms (PR) bei Patienten mit Sars-CoV-2-Pneumonie in der postakuten Phase auf Lungenfunktionen, körperliche Leistungsfähigkeit und Angstniveau zu untersuchen.

100 Patienten, bei denen eine Sars-CoV-2-Pneumonie diagnostiziert wurde, werden gemäß Einschluss-/Ausschlusskriterien in diese prospektive, interventionelle Studie aufgenommen. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten untersucht und ein personalisiertes PR-Programm organisiert. Nach der Entlassung wird das Lungenrehabilitationsprogramm in der Telerehabilitation fortgesetzt.

Im Rahmen des Telerehabilitationsprogramms werden die Übungen an zwei Tagen in der Woche von einem Physiotherapeuten überwacht, an den anderen drei Tagen werden die Patienten gebeten, die Übungen selbst durchzuführen. Die Patienten erhalten für diese 3 Tage auch Übungsvideos.

Die Patienten werden 4 Wochen lang beobachtet und zur abschließenden Beurteilung einberufen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Rekrutierung
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali Sahillioglu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenentzündung ohne schwerwiegende Befunde oder Notwendigkeit einer Sauerstoffunterstützungstherapie (leichte Lungenentzündung) mit besonderen Begleiterkrankungen (chronische Lungen-/Herzerkrankungen/Diabetes/Bluthochdruck/neuromuskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte/ältere Menschen/Immobilität etc.)
  • Schwere Lungenentzündung (Verdacht auf Fieber oder Atemwegsinfektion und ein Begleitbefund: Atemfrequenz > 30/min; schwere Atemnot; oder SpO2 ≤ 93 % in der Umgebungsluft). Fälle, nachdem sie klinisch stabil geworden sind (verringertes Fieber, verringerte Atemnot). , Atemfrequenz 90 %
  • Mindestens 7 Tage seit der Diagnose von SARS-CoV-2, um die Viruslast und das Übertragungsrisiko zu reduzieren
  • Möglichkeit, Videoanrufe für die Telerehabilitation zu tätigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, neuromuskuläre und andere systemische Erkrankungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
  • Psychiatrische Erkrankungen und kognitive Defizite, die sich auf die Trainingskooperation des Patienten auswirken
  • Schwangerschaft
  • Verschlechterung des Allgemeinzustandes des Patienten, Verschlechterung der Lungenbefunde
  • Akutes Lungenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenrehabilitation
Die Patienten werden in ein personalisiertes pulmonales Telerehabilitationsprogramm einbezogen, das aus Patientenaufklärung, Training der Atem- und peripheren Muskulatur sowie Atemstrategien für 4 Wochen besteht. Im Rahmen des Telerehabilitationsprogramms werden die Übungen an zwei Tagen in der Woche von einem Physiotherapeuten überwacht, an den anderen drei Tagen werden die Patienten gebeten, die Übungen selbst durchzuführen. Die Patienten erhalten für diese 3 Tage auch Lehrübungsvideos.
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Positionierung, Atemtechniken (Zwerchfellatmung, Wechselatmung und Lippenspitzatmung), Atemmuskelübungen, Gelenk-ROM-Übungen, frühe Mobilisierung und progressives Gehen, Übungen zur Stärkung der peripheren Muskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Dyspnoe-Niveaus, gemessen anhand der modifizierten Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: 4 Wochen
Die mMRC-Skala ist ein Selbstbewertungsinstrument zur Messung des Grads der Beeinträchtigung, die Atemnot bei alltäglichen Aktivitäten mit sich bringt, auf einer Skala von 0 bis 4. 0: keine Atemnot, außer bei anstrengender körperlicher Betätigung; 4: zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- und Ausziehen.
4 Wochen
Änderung der Funktionsfähigkeit, gemessen durch einen 30-sekündigen Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
30 Sek. – STS bestimmt die Kraft der unteren Extremitäten und die körperliche Fitness bei älteren Erwachsenen. Die Anzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – Kurzform
Zeitfenster: 4 Wochen
Das IPAQ-Kurzformular dient zur Messung des Grads der körperlichen Aktivität. Es besteht aus 7 Fragen, die Informationen über die Zeit liefern, die mit Gehen, mäßiger bis starker körperlicher Aktivität und der im Sitzen verbrachten Zeit verbracht wird. Die für die Aktivitäten benötigte Energie wurde anhand des MET-Minuten-/Wochen-Scores berechnet. Standard-MET-Werte für diese Aktivitäten sind: Gehen = 3,3 MET; Mäßige körperliche Aktivität = 4,0 METS; Starke körperliche Aktivität = 8,0 METS; Sitzend = 1,5 METS
4 Wochen
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 4 Wochen
HADS ist eine Skala mit vierzehn Items. Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen. Der Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 21 für Depressions- und Angstwerte. Ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Depression und Angst hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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