Efficacité du programme de réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de pneumonie à SRAS-CoV-2
21 novembre 2020 mis à jour par: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité du programme de réadaptation pulmonaire (RP) chez les patients atteints de pneumonie à Sars-CoV-2 dans la période post-aiguë sur les fonctions pulmonaires, la capacité d'exercice et le niveau d'anxiété.
100 patients diagnostiqués avec une pneumonie à Sars-CoV-2 seront inclus dans cette étude interventionnelle prospective selon des critères d'inclusion/exclusion. Les patients seront évalués et un programme personnalisé de relations publiques sera organisé avant la sortie de l'hôpital. Après la sortie, le programme de réadaptation pulmonaire se poursuivra en téléréadaptation.
Dans le programme de téléréadaptation, les exercices seront supervisés par un physiothérapeute deux jours par semaine, et les patients seront invités à faire les exercices eux-mêmes pendant les 3 autres jours. Les patients recevront également des vidéos d'exercices pendant ces 3 jours.
Les patients seront suivis pendant 4 semaines et seront convoqués pour une évaluation finale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34371
- Recrutement
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Contact:
- Enes Efe Is, MD
- Numéro de téléphone: +902123735000
- E-mail: enefeis@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Ali Sahillioglu, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie sans signes sévères ni besoin d'oxygénothérapie (pneumonie légère) accompagnant des conditions particulières (pneumopathie chronique / maladie cardiaque / diabète / hypertension / antécédents de maladie neuromusculaire / personne âgée / immobilité, etc.)
- Pneumonie sévère (présomption de fièvre ou d'infection des voies respiratoires accompagnée d'un résultat : fréquence respiratoire > 30/min ; détresse respiratoire sévère ; ou SpO2 ≤ 93 % dans l'air ambiant.) cas après qu'ils soient devenus cliniquement stables (diminution de la fièvre, réduction de la dyspnée , fréquence respiratoire 90 %)
- Au moins 7 jours depuis le diagnostic du SRAS-CoV-2 afin de réduire la charge virale et le risque de transmission
- Pouvoir passer des appels vidéo pour la téléréadaptation
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, neuromusculaires et autres maladies systémiques graves affectant l'activité physique
- Maladie psychiatrique et déficit cognitif qui affecteront la coopération du patient à l'exercice
- Grossesse
- La détérioration de l'état général du patient, l'aggravation des signes pulmonaires
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les patients sont inclus dans un programme personnalisé de télérééducation pulmonaire comprenant une éducation du patient, un entraînement des muscles respiratoires et périphériques et des stratégies respiratoires pendant 4 semaines.
Dans le programme de téléréadaptation, les exercices seront supervisés par un physiothérapeute deux jours par semaine, et les patients seront invités à faire les exercices eux-mêmes pendant les 3 autres jours.
Les patients recevront également des vidéos d'exercices pédagogiques pendant ces 3 jours.
|
Positionnement, techniques de respiration (respiration diaphragmatique, respiration alternée et respiration à lèvres pincées), exercices des muscles respiratoires, exercices d'amplitude articulaire, mobilisation précoce et déambulation progressive, exercices de renforcement des muscles périphériques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de dyspnée mesuré par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: 4 semaines
|
L'échelle mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose sur les activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 4. 0 : pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses ; 4 : trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant.
|
4 semaines
|
|
Changement de capacité fonctionnelle mesuré par un test assis-debout de 30 secondes
Délai: 4 semaines
|
30 sec- STS détermine la force et la forme physique des membres inférieurs chez les personnes âgées.
Le nombre de répétitions est enregistré.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau d'activité physique tel que mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) -Formulaire court
Délai: 4 semaines
|
IPAQ-Short Form est utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique. Il se compose de 7 questions qui fournissent des informations sur le temps passé à marcher, les activités physiques modérées à vigoureuses et le temps passé assis.
L'énergie requise pour les activités a été calculée par le score MET-minute/semaine.
Les valeurs MET standard pour ces activités sont : Marche = 3,3 METS ; Activité physique modérée = 4,0 METS ; Activité physique vigoureuse = 8,0 METS ; Assis = 1,5 METS
|
4 semaines
|
|
Modification de l'anxiété et de la dépression mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 4 semaines
|
HADS est une échelle de quatorze items.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression. La plage des scores totaux est de 0 à 21 pour les scores de dépression et d'anxiété.
Un score plus élevé indique une aggravation de la dépression et de l'anxiété.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .