Эффективность программы легочной реабилитации у пациентов с пневмонией SARS-CoV-2
21 ноября 2020 г. обновлено: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Цель исследования — изучить эффективность программы легочной реабилитации (ЛР) у пациентов с пневмонией Sars-CoV-2 в постостром периоде на функции легких, толерантность к физической нагрузке и уровень тревожности.
100 пациентов с диагнозом пневмония Sars-CoV-2 будут включены в это проспективное интервенционное исследование в соответствии с критериями включения/исключения. Пациенты будут обследованы, и перед выпиской из больницы будет организована индивидуальная PR-программа. После выписки программа легочной реабилитации продолжится в режиме телереабилитации.
В программе телереабилитации занятия будут выполняться под наблюдением физиотерапевта два дня в неделю, а остальные 3 дня пациентам будет предложено выполнять упражнения самостоятельно. Пациенты также получат видео с упражнениями на эти 3 дня.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 4 недель и будут вызваны для окончательной оценки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Рекрутинг
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Enes Efe Is, MD
- Номер телефона: +902123735000
- Электронная почта: enefeis@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ali Sahillioglu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пневмония без тяжелых симптомов или потребности в поддерживающей кислородной терапии (легкая пневмония), сопровождающаяся особыми состояниями (хронические заболевания легких/сердца/диабет/гипертония/нервно-мышечные заболевания в анамнезе/пожилой возраст/неподвижность и т. д.)
- Тяжелая пневмония (подозрение на лихорадку или инфекцию дыхательных путей и наличие одного сопутствующего признака: частота дыхания >30/мин, тяжелая дыхательная недостаточность или SpO2 ≤93% в окружающем воздухе) случаи после достижения клинической стабилизации (снижение температуры, уменьшение одышки) , частота дыхания 90%)
- Не менее 7 дней с момента постановки диагноза SARS-CoV-2, чтобы снизить вирусную нагрузку и риск передачи
- Возможность совершать видеозвонки для телереабилитации
Критерий исключения:
- Серьезные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, нервно-мышечные и другие системные заболевания, влияющие на физическую активность
- Психическое заболевание и когнитивный дефицит, которые повлияют на сотрудничество пациента с физическими упражнениями
- Беременность
- Ухудшение общего состояния больного, ухудшение легочных показателей
- Острый респираторный дистресс-синдром
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Пациенты включены в персонализированную программу легочной телереабилитации, состоящую из обучения пациентов, тренировки дыхательных и периферических мышц и стратегий дыхания в течение 4 недель.
В программе телереабилитации занятия будут выполняться под наблюдением физиотерапевта два дня в неделю, а остальные 3 дня пациентам будет предложено выполнять упражнения самостоятельно.
Пациенты также получат обучающие видеоролики с упражнениями на эти 3 дня.
|
Позиционирование, дыхательные техники (диафрагмальное дыхание, попеременное дыхание и дыхание с поджатыми губами), упражнения для дыхательных мышц, упражнения для движений суставов, ранняя мобилизация и постепенное передвижение, упражнения для укрепления периферических мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня одышки по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала mMRC представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности, по шкале от 0 до 4. 0: нет одышки, кроме как при напряженных физических нагрузках; 4: слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании.
|
4 недели
|
|
Изменение функциональной способности, измеренное с помощью 30-секундного теста «вставание из положения сидя».
Временное ограничение: 4 недели
|
30 секунд - STS определяет силу нижних конечностей и физическую форму у пожилых людей.
Количество повторений записывается.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности, измеренное с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ) - краткая форма
Временное ограничение: 4 недели
|
IPAQ-Short Form используется для измерения уровня физической активности. Он состоит из 7 вопросов, которые предоставляют информацию о времени, затраченном на ходьбу, физическую активность от умеренной до высокой и время, проведенное в сидячем положении.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывалась по показателю МЕТ-минута/неделя.
Стандартные значения MET для этих видов деятельности: ходьба = 3,3 MET; Умеренная физическая активность = 4,0 МЕТ; Энергичная физическая активность = 8,0 МЕТ; Сидя = 1,5 МЕТ
|
4 недели
|
|
Изменение тревоги и депрессии по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4 недели
|
HADS — это шкала из четырнадцати пунктов.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь относятся к депрессии. Общий диапазон баллов составляет 0–21 как для оценки депрессии, так и для оценки тревоги.
Более высокий балл указывает на тяжелую депрессию и тревогу.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .