Keuhkojen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuume
lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkokuntoutusohjelman (PR) tehokkuutta Sars-CoV-2-keuhkokuumepotilailla postakuutin kauden aikana keuhkojen toimintoihin, liikuntakykyyn ja ahdistuneisuustasoon.
Tähän prospektiiviseen interventiotutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on diagnosoitu Sars-CoV-2-keuhkokuume. Potilaat arvioidaan ja henkilökohtainen PR-ohjelma järjestetään ennen sairaalasta kotiutumista. Kotiutuksen jälkeen keuhkokuntoutusohjelma jatkuu etäkuntoutustilassa.
Etäkuntoutusohjelmassa harjoituksia ohjaa fysioterapeutti kahtena päivänä viikossa ja potilasta pyydetään tekemään harjoitukset itse loput 3 päivää. Potilaat saavat myös harjoitusvideoita näiltä kolmelta päivältä.
Potilaita seurataan 4 viikon ajan ja heidät kutsutaan loppuarviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Rekrytointi
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enes Efe Is, MD
- Puhelinnumero: +902123735000
- Sähköposti: enefeis@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ali Sahillioglu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkokuume ilman vakavia löydöksiä tai happitukihoidon tarvetta (lievä keuhkokuume), johon liittyy erityisiä sairauksia (krooninen keuhkosairaus / sydänsairaus / diabetes / verenpainetauti / hermo-lihassairaus / vanhukset / liikkumattomuus jne.)
- Vaikea keuhkokuume (epäily kuumeesta tai hengitystieinfektiosta, johon liittyy yksi löydös: hengitystiheys >30/min; vaikea hengitysvaikeus tai SpO2 ≤93 % ulkoilmassa.) tapaukset sen jälkeen, kun ne ovat vakiintuneet kliinisesti (alentunut kuume, vähentynyt hengenahdistus , hengitystiheys 90 %)
- Vähintään 7 päivää SARS-CoV-2-diagnoosin jälkeen viruskuorman ja tartuntariskin vähentämiseksi
- Mahdollisuus soittaa videopuheluita etäkuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän-, aivo-, hermo- ja lihassairaudet ja muut systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan
- Psykiatrinen sairaus ja kognitiivinen puute, joka vaikuttaa potilaan harjoitusyhteistyöhön
- Raskaus
- Potilaan yleistilan heikkeneminen, keuhkolöydösten huononeminen
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Potilaat osallistuvat henkilökohtaiseen keuhkojen etäkuntoutusohjelmaan, joka koostuu potilaskoulutuksesta, hengitys- ja ääreislihasten harjoittelusta sekä hengitysstrategioista 4 viikon ajan.
Etäkuntoutusohjelmassa harjoituksia ohjaa fysioterapeutti kahtena päivänä viikossa ja potilasta pyydetään tekemään harjoitukset itse loput 3 päivää.
Potilaat saavat myös opetusvideoita näiden kolmen päivän aikana.
|
Paikannus, hengitystekniikat (kalvohengitys, vuorotteleva hengitys ja puristettu huulihengitys), hengityslihasharjoitukset, nivelten ROM-harjoitukset, varhainen mobilisaatio ja progressiivinen liikkuminen, perifeeristen lihasten vahvistusharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistustason muutos mitattuna modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MMRC-asteikko on itsearviointityökalu, jolla mitataan hengästyneisyyden aiheuttamaa vamman astetta päivittäisissä toimissa asteikolla 0–4. 0: ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa; 4: liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa.
|
4 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa mitattuna 30 sekunnin istumalla seisomaan -testillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
30 s- STS määrittää alaraajojen voiman ja fyysisen kunnon vanhemmilla aikuisilla.
Toistojen määrä kirjataan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ) -lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IPAQ-Short Form -lomaketta käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Se koostuu 7 kysymyksestä, jotka antavat tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä toiminnasta ja istumisesta.
Toimintaan tarvittava energia laskettiin MET-minuutti/viikko -pistemäärällä.
Näiden toimintojen standardit MET-arvot ovat: Kävely = 3,3 METS; Kohtalainen fyysinen aktiivisuus = 4,0 METS; Voimakas fyysinen aktiivisuus = 8,0 METS; Istuminen = 1,5 METS
|
4 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
HADS on neljäntoista kohteen asteikko.
Seitsemän kohteista liittyy ahdistuneisuuteen ja seitsemän masennukseen. Sekä masennuksen että ahdistuneisuuspisteiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan masennukseen ja ahdistukseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .