Effektiviteten av pulmonal rehabiliteringsprogram hos pasienter med SARS-CoV-2 lungebetennelse
21. november 2020 oppdatert av: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Målet med studien er å undersøke effekten av pulmonal rehabilitering (PR) program til pasienter med Sars-CoV-2 lungebetennelse i post-akutt periode på lungefunksjoner, treningskapasitet og angstnivå.
100 pasienter diagnostisert med Sars-CoV-2 lungebetennelse vil bli registrert i denne prospektive, intervensjonelle studien i henhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier. Pasienter vil bli evaluert og et personlig tilpasset PR-program vil bli organisert før utskrivning fra sykehus. Etter utskrivning vil lungerehabiliteringsprogrammet fortsette i telerehabilitering.
I telerehabiliteringsprogrammet vil øvelser bli veiledet av fysioterapeut to dager i uken, og pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene selv de øvrige 3 dagene. Pasientene vil også motta treningsvideoer for disse 3 dagene.
Pasientene vil bli fulgt i 4 uker og vil bli innkalt til sluttevaluering
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Rekruttering
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Enes Efe Is, MD
- Telefonnummer: +902123735000
- E-post: enefeis@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ali Sahillioglu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lungebetennelse uten alvorlige funn eller behov for oksygenstøttebehandling (mild lungebetennelse) som følger med spesielle tilstander (kronisk lunge / hjertesykdom / diabetes / hypertensjon / nevromuskulær sykdomshistorie / eldre / immobilitet etc.)
- Alvorlig lungebetennelse (mistanke om feber eller luftveisinfeksjon og med ett medfølgende funn: respirasjonsfrekvens >30/min; alvorlig pustebesvær; eller SpO2 ≤93 % i omgivelsesluft.) tilfeller etter at de har blitt klinisk stabile (redusert feber, redusert dyspné). , respirasjonsfrekvens 90 %)
- Minst 7 dager siden diagnosen SARS-CoV-2 for å redusere virusmengden og risikoen for overføring
- Å kunne foreta videosamtaler for telerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, nevromuskulære og andre systemiske sykdommer som påvirker fysisk aktivitet
- Psykiatrisk sykdom og kognitiv svikt som vil påvirke pasientens treningssamarbeid
- Svangerskap
- Forverringen av pasientens allmenntilstand, forverring av lungefunnene
- Akutt lungesviktsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungerehabilitering
Pasienter er inkludert i et personlig tilpasset lunge-telerehabiliteringsprogram bestående av pasientopplæring, respiratorisk og perifer muskeltrening og pustestrategier i 4 uker.
I telerehabiliteringsprogrammet vil øvelser bli veiledet av fysioterapeut to dager i uken, og pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene selv de øvrige 3 dagene.
Pasientene vil også motta instruksjonsvideoer for disse 3 dagene.
|
Posisjonering, pusteteknikker (diafragmatisk pusting, vekslende pusting og pusting med leppepusting), pustemuskeløvelser, ROM-leddøvelser, tidlig mobilisering og progressiv ambulering, øvelser for å styrke perifere muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dyspnénivå målt av modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: 4 uker
|
MMRC-skalaen er et selvvurderingsverktøy for å måle graden av funksjonshemming som åndenød utgjør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4. 0: ingen pustevansker bortsett fra ved anstrengende trening; 4: for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning.
|
4 uker
|
|
Endring i funksjonell kapasitet målt ved 30-sekunders sitte-til-stå-test
Tidsramme: 4 uker
|
30 sek- STS bestemmer underekstremitetsstyrke og fysisk form hos eldre voksne.
Antall repetisjoner registreres.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -Short Form
Tidsramme: 4 uker
|
IPAQ-Short Form brukes til å måle nivået av fysisk aktivitet. Den består av 7 spørsmål som gir informasjon om tid brukt på å gå, moderate til kraftige fysiske aktiviteter og tid brukt på å sitte.
Energien som kreves for aktivitetene ble beregnet ut fra MET-minutt/uke-score.
Standard MET-verdier for disse aktivitetene er: Gå = 3,3 METS; Moderat fysisk aktivitet = 4,0 METS; Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METS; Sittende = 1,5 METS
|
4 uker
|
|
Endring i angst og depresjon målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 uker
|
HADS er en skala med fjorten elementer.
Sju av punktene er relatert til angst og sju er relatert til depresjon. Totalskårene er 0-21 for både depresjon og angst.
En høyere score indikerer en verre depresjon og angst.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .