SARS-CoV-2 肺炎患者肺康复计划的有效性
2020年11月21日 更新者：Enes Efe Is、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
该研究的目的是调查肺康复 (PR) 计划对急性期后 Sars-CoV-2 肺炎患者的肺功能、运动能力和焦虑水平的疗效。
根据纳入/排除标准，将有 100 名诊断为 Sars-CoV-2 肺炎的患者参加这项前瞻性干预研究。 将对患者进行评估，并在出院前组织个性化的 PR 计划。 出院后，肺康复计划将继续远程康复。
在远程康复计划中，每周有两天物理治疗师会监督锻炼，另外三天患者会被要求自己进行锻炼。 患者还将收到这 3 天的运动视频。
患者将被随访 4 周，并将被要求进行最终评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34371
- 招聘中
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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接触：
- Enes Efe Is, MD
- 电话号码：+902123735000
- 邮箱：enefeis@gmail.com
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首席研究员：
- Ali Sahillioglu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有严重发现或需要氧气支持治疗（轻度肺炎）伴有特殊情况（慢性肺病/心脏病/糖尿病/高血压/神经肌肉病史/老年人/行动不便等）的肺炎
- 重症肺炎（怀疑发烧或呼吸道感染并伴有一项发现：呼吸频率 >30/分钟；严重呼吸窘迫；或环境空气中 SpO2 ≤93%。）临床稳定后的病例（发烧减少、呼吸困难减轻） , 呼吸频率 90%)
- SARS-CoV-2 诊断后至少 7 天，以降低病毒载量和传播风险
- 能够进行视频通话以进行远程康复
排除标准：
- 严重影响体力活动的心脑血管、神经肌肉等全身性疾病
- 影响患者运动配合的精神疾病和认知缺陷
- 怀孕
- 患者一般情况恶化，肺部检查结果恶化
- 急性呼吸窘迫综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺康复
患者被纳入一项个性化的肺部远程康复计划，该计划包括患者教育、呼吸和外周肌肉训练以及为期 4 周的呼吸策略。
在远程康复计划中，每周有两天物理治疗师会监督锻炼，另外三天患者会被要求自己进行锻炼。
患者还将收到这 3 天的指导性锻炼视频。
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体位、呼吸技巧（横膈膜呼吸、交替呼吸、缩唇呼吸）、呼吸肌锻炼、关节ROM锻炼、早期活动和渐进式步行、外周肌强化锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表测量的呼吸困难水平变化
大体时间：4周
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MMRC 量表是一种自评工具，用于衡量呼吸困难在日常活动中造成的残疾程度，范围为 0 到 4。0：除了剧烈运动外没有呼吸困难； 4：气喘吁吁不能出门，或穿脱衣服气喘吁吁。
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4周
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通过 30 秒坐站测试测量功能容量的变化
大体时间：4周
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30 秒 - STS 确定老年人的下肢力量和身体健康。
记录重复次数。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的身体活动水平变化 - 简表
大体时间：4周
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IPAQ 简表用于测量身体活动水平。它包含 7 个问题，提供有关步行时间、中度至剧烈身体活动时间和坐姿时间的信息。
活动所需的能量通过 MET-分钟/周分数计算。
这些活动的标准 MET 值是：步行 = 3.3 METS；中等体力活动 = 4,0 METS；剧烈运动 = 8.0 METS；坐 = 1,5 METS
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4周
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量的焦虑和抑郁变化
大体时间：4周
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HADS 是一个十四项量表。
其中 7 个项目与焦虑相关，7 个与抑郁相关。抑郁和焦虑分数的总分范围为 0-21。
分数越高表明抑郁和焦虑越严重。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Sahillioglu, MD、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月21日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月21日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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