Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​pulmonal rehabiliteringsprogram hos patienter med SARS-CoV-2 lungebetændelse

21. november 2020 opdateret af: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering (PR) program til patienter med Sars-CoV-2 lungebetændelse i den postakutte periode på lungefunktioner, træningskapacitet og angstniveau.

100 patienter diagnosticeret med Sars-CoV-2 lungebetændelse vil blive indskrevet i denne prospektive, interventionelle undersøgelse i henhold til inklusions-/eksklusionskriterier. Patienterne vil blive evalueret, og et personligt PR-program vil blive organiseret inden udskrivelsen. Efter udskrivelsen fortsætter lungerehabiliteringsprogrammet i telerehabilitering.

I telerehabiliteringsprogrammet vil øvelser blive superviseret af en fysioterapeut to dage om ugen, og patienterne vil blive bedt om selv at lave øvelserne de øvrige 3 dage. Patienterne vil også modtage træningsvideoer for disse 3 dage.

Patienterne vil blive fulgt i 4 uger og vil blive kaldt til endelig evaluering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Rekruttering
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Sahillioglu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungebetændelse uden at have alvorlige fund eller behov for iltstøttebehandling (mild lungebetændelse), der ledsager særlige tilstande (kronisk lunge/hjertesygdom/diabetes/hypertension/neuromuskulær sygdomshistorie/ældre/immobilitet osv.)
  • Alvorlig lungebetændelse (en mistanke om feber eller luftvejsinfektion og med ét ledsagende fund: respirationsfrekvens >30/min; alvorlig åndedrætsbesvær; eller SpO2 ≤93 % i omgivende luft.) tilfælde efter at de er blevet klinisk stabile (nedsat feber, reduceret dyspnø) , respirationsfrekvens 90 %)
  • Mindst 7 dage siden diagnosen SARS-CoV-2 for at reducere virusbelastningen og risikoen for overførsel
  • At kunne foretage videoopkald til telerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, neuromuskulære og andre systemiske sygdomme, der påvirker fysisk aktivitet
  • Psykiatrisk sygdom og kognitiv underskud, der vil påvirke patientens træningssamarbejde
  • Graviditet
  • Forværringen af ​​patientens almene tilstand, forværring af lungefundene
  • Acute respiratory distress syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
Patienter er inkluderet i et personligt tilpasset lunge-telerehabiliteringsprogram bestående af patientuddannelse, respiratorisk og perifer muskeltræning og vejrtrækningsstrategier i 4 uger. I telerehabiliteringsprogrammet vil øvelser blive superviseret af en fysioterapeut to dage om ugen, og patienterne vil blive bedt om selv at lave øvelserne de øvrige 3 dage. Patienterne vil også modtage instruktionsvideoer for disse 3 dage.
Andet: Lungerehabilitering
Positionering, vejrtrækningsteknikker (diafragmatisk vejrtrækning, alternerende vejrtrækning og åndedræt med snævre læber), respiratoriske muskeløvelser, led ROM-øvelser, tidlig mobilisering og progressiv ambulation, perifere muskelstyrkende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dyspnø-niveau målt af modificeret Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 4 uger
MMRC-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4. 0: ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 4: for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning.
4 uger
Ændring i funktionel kapacitet målt ved 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: 4 uger
30 sek- STS bestemmer underekstremitetsstyrke og fysisk kondition hos ældre voksne. Antallet af gentagelser registreres.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -Short Form
Tidsramme: 4 uger
IPAQ-Short Form bruges til at måle niveauet af fysisk aktivitet. Den består af 7 spørgsmål, der giver information om tid brugt på at gå, moderate til kraftige fysiske aktiviteter og siddende tid. Den nødvendige energi til aktiviteterne blev beregnet ved MET-minut/uge-score. Standard MET-værdier for disse aktiviteter er: Gang = 3,3 METS; Moderat fysisk aktivitet = 4,0 METS; Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METS; Siddende = 1,5 METS
4 uger
Ændring i angst og depression målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4 uger
HADS er en skala med fjorten elementer. Syv af punkterne relaterer sig til angst og syv vedrører depression. Den samlede score er 0-21 for både depression og angst. En højere score indikerer en værre depression og angst.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner