Eficacia del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes con neumonía por SARS-CoV-2
21 de noviembre de 2020 actualizado por: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
El objetivo del estudio es investigar la eficacia del programa de rehabilitación pulmonar (RP) para pacientes con neumonía por Sars-CoV-2 en el período post-agudo sobre las funciones pulmonares, la capacidad de ejercicio y el nivel de ansiedad.
100 pacientes diagnosticados con neumonía por Sars-CoV-2 se inscribirán en este estudio prospectivo de intervención de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión. Los pacientes serán evaluados y se organizará un programa personalizado de relaciones públicas antes del alta hospitalaria. Tras el alta, el programa de rehabilitación pulmonar continuará en telerehabilitación.
En el programa de telerehabilitación, los ejercicios serán supervisados por un fisioterapeuta dos días a la semana y se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios por sí mismos durante los otros 3 días. Los pacientes también recibirán videos de ejercicios para estos 3 días.
Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas y serán llamados para una evaluación final.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Reclutamiento
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Contacto:
- Enes Efe Is, MD
- Número de teléfono: +902123735000
- Correo electrónico: enefeis@gmail.com
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Investigador principal:
- Ali Sahillioglu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neumonía sin hallazgos graves o necesidad de oxigenoterapia (neumonía leve) que acompaña a condiciones especiales (pulmonar crónica/enfermedad cardíaca/diabetes/hipertensión/antecedentes de enfermedades neuromusculares/ancianos/inmovilidad, etc.)
- Neumonía grave (Sospecha de fiebre o infección de las vías respiratorias y un hallazgo concomitante: frecuencia respiratoria >30/min; dificultad respiratoria grave; o SpO2 ≤93 % en el aire ambiente) después de que se estabilizan clínicamente (fiebre disminuida, disnea reducida , frecuencia respiratoria 90%)
- Al menos 7 días desde el diagnóstico de SARS-CoV-2 para reducir la carga viral y el riesgo de transmisión
- Poder realizar videollamadas para telerehabilitación
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, neuromusculares y otras sistémicas graves que afecten a la actividad física
- Enfermedad psiquiátrica y déficit cognitivo que afectará la cooperación del paciente con el ejercicio
- El embarazo
- El deterioro del estado general del paciente, empeoramiento de los hallazgos pulmonares
- Síndrome de distrés respiratorio agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación pulmonar
Los pacientes se incluyen en un programa personalizado de telerehabilitación pulmonar que consiste en educación del paciente, entrenamiento de los músculos respiratorios y periféricos y estrategias de respiración durante 4 semanas.
En el programa de telerehabilitación, los ejercicios serán supervisados por un fisioterapeuta dos días a la semana y se pedirá a los pacientes que hagan los ejercicios por sí mismos durante los otros 3 días.
Los pacientes también recibirán videos instructivos de ejercicios durante estos 3 días.
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Posicionamiento, técnicas de respiración (respiración diafragmática, respiración alterna y respiración con los labios fruncidos), ejercicios de músculos respiratorios, ejercicios de ROM articular, movilización temprana y deambulación progresiva, ejercicios de fortalecimiento de músculos periféricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de disnea medido por la escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala mMRC es una herramienta de autocalificación para medir el grado de discapacidad que presenta la disnea en las actividades diarias en una escala de 0 a 4. 0: sin disnea excepto en el ejercicio extenuante; 4: demasiado sin aliento para salir de casa, o sin aliento al vestirse o desvestirse.
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4 semanas
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Cambio en la capacidad funcional medida por la prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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30 seg- STS determina la fuerza de las extremidades inferiores y la condición física en adultos mayores.
Se registra el número de repeticiones.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de actividad física medido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) - Forma abreviada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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IPAQ-Short Form se utiliza para medir el nivel de actividad física. Consta de 7 preguntas que brindan información sobre el tiempo dedicado a caminar, las actividades físicas de moderadas a vigorosas y el tiempo dedicado a sentarse.
La energía requerida para las actividades se calculó mediante la puntuación MET-minuto/semana.
Los valores MET estándar para estas actividades son: Caminar = 3,3 METS; Actividad Física Moderada = 4,0 METS; Actividad física vigorosa = 8,0 METS; Sentado = 1,5 METS
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4 semanas
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Cambio en la ansiedad y la depresión medidos por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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HADS es una escala de catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. El rango de puntaje total es de 0 a 21 para los puntajes de depresión y ansiedad.
Una puntuación más alta indica una peor depresión y ansiedad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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