Effektiviteten av lungrehabiliteringsprogrammet hos patienter med SARS-CoV-2-lunginflammation
21 november 2020 uppdaterad av: Enes Efe Is, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Syftet med studien är att undersöka effekten av pulmonell rehabilitering (PR) program för patienter med Sars-CoV-2 lunginflammation i den postakuta perioden på lungfunktioner, träningskapacitet och ångestnivå.
100 patienter som diagnostiserats med Sars-CoV-2-lunginflammation kommer att inkluderas i denna prospektiva, interventionella studie enligt inklusions-/exklusionskriterier. Patienterna kommer att utvärderas och ett personligt PR-program kommer att organiseras innan sjukhuset skrivs ut. Efter utskrivning kommer lungrehabiliteringsprogrammet att fortsätta inom telerehabilitering.
I telerehabiliteringsprogrammet kommer övningar att övervakas av en sjukgymnast två dagar i veckan och patienterna kommer att få göra övningarna själva under de övriga 3 dagarna. Patienterna kommer också att få träningsvideor under dessa 3 dagar.
Patienterna kommer att följas under 4 veckor och kommer att kallas för slutlig utvärdering
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Rekrytering
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Enes Efe Is, MD
- Telefonnummer: +902123735000
- E-post: enefeis@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ali Sahillioglu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lunginflammation utan att ha allvarliga fynd eller behov av syrgasbehandling (lindrig lunginflammation) som åtföljer speciella tillstånd (kronisk lunga / hjärtsjukdom / diabetes / högt blodtryck / neuromuskulär sjukdomshistoria / äldre / orörlighet etc.)
- Allvarlig lunginflammation (misstanke om feber eller luftvägsinfektion och med ett åtföljande fynd: andningsfrekvens >30/min; allvarlig andnöd; eller SpO2 ≤93 % i omgivande luft.) fall efter att de blivit kliniskt stabila (sänkt feber, minskad dyspné). , andningsfrekvens 90 %)
- Minst 7 dagar sedan diagnosen SARS-CoV-2 för att minska virusmängden och risken för överföring
- Att kunna ringa videosamtal för telerehabilitering
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kardiovaskulära, cerebrovaskulära, neuromuskulära och andra systemiska sjukdomar som påverkar fysisk aktivitet
- Psykiatrisk ohälsa och kognitiv brist som kommer att påverka patientens träningssamarbete
- Graviditet
- Försämringen av patientens allmänna tillstånd, försämring av lungfynd
- Akut respiratoriskt distress-syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lungrehabilitering
Patienterna ingår i ett personligt anpassat pulmonell telerehabiliteringsprogram som består av patientutbildning, andnings- och perifer muskelträning och andningsstrategier under 4 veckor.
I telerehabiliteringsprogrammet kommer övningar att övervakas av en sjukgymnast två dagar i veckan och patienterna kommer att få göra övningarna själva under de övriga 3 dagarna.
Patienterna kommer också att få instruktionsvideor för träning under dessa 3 dagar.
|
Positionering, andningstekniker (diafragmatisk andning, alternerande andning och andning med hoptryckta läppar), andningsmuskelövningar, led-ROM-övningar, tidig mobilisering och progressiv ambulation, perifera muskelstärkande övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dyspnénivå mätt av modifierad Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala
Tidsram: 4 veckor
|
MMRC-skalan är ett självskattningsverktyg för att mäta graden av funktionsnedsättning som andfåddhet utgör vid dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 4. 0: ingen andfåddhet förutom vid ansträngande träning; 4: för andfådd för att lämna huset, eller andfådd vid på- eller avklädning.
|
4 veckor
|
|
Förändring i funktionell kapacitet mätt med 30 sekunders uppställningstest
Tidsram: 4 veckor
|
30 sek- STS bestämmer styrka i nedre extremiteter och fysisk kondition hos äldre vuxna.
Antalet repetitioner registreras.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -Short Form
Tidsram: 4 veckor
|
IPAQ-Short Form används för att mäta nivån av fysisk aktivitet. Den består av 7 frågor som ger information om tid som spenderas på promenader, måttliga till kraftiga fysiska aktiviteter och tid som spenderas sittande.
Den energi som krävdes för aktiviteterna beräknades med poängen MET-minut/vecka.
Standard MET-värden för dessa aktiviteter är: Walking = 3,3 METS; Måttlig fysisk aktivitet = 4,0 METS; Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METS; Sittande = 1,5 METS
|
4 veckor
|
|
Förändring i ångest och depression mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 4 veckor
|
HADS är en skala med fjorton objekt.
Sju av punkterna avser ångest och sju avser depression. Det totala poängintervallet är 0-21 för både depression och ångestpoäng.
En högre poäng indikerar en värre depression och ångest.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ali Sahillioglu, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital PMR Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2020
Första postat (Faktisk)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .