APOLO-Teens, 과체중/비만 청소년을 위한 웹 기반 개입
APOLO-Teens, 과체중/비만이 있는 치료를 원하는 청소년을 위한 웹 기반 개입: 다기관 무작위 통제 시험
향후 수십 년 동안 체중 감량 개입에 대한 수요가 계속해서 증가할 가능성이 있으므로 문제는 특히 장기적으로 과체중 및 비만 청소년을 지속적으로 모니터링하고 지원하는 방법에 관한 것입니다. 또한, 보건의료기관의 비만율 부담이 증가함에 따라 대체 전달 전략의 개발이 주목받고 있다. 자원이 제한된 환경에서 신기술 기반 프로그램의 개발은 많은 개인에게 비용 효율적인 개입을 제공할 수 있는 유망한 영역으로 보입니다. 그러나 기존 연구는 청소년의 비만 치료에 있어 몇 가지 한계점과 도전적인 측면을 제시하는데, 이는 높은 비율의 섭식 장애가 존재한다는 것입니다.
이 연구의 목적은 과체중/비만이 있는 청소년을 위한 웹 기반 인지 행동 치료 개입의 효과를 개발하고 테스트하는 것입니다. 무작위 대조 시험은 평소와 같은 치료(TAU)를 받는 통제 그룹과 TAU와 인터넷을 통해 전달되는 심리적/행동적 개입을 받는 개입 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트는 웹 기반 중재인 APOLO-Teens로 제공되는 과체중 및 비만 청소년을 위한 인지 행동 치료 및 심리 교육 기반 프로그램의 효과를 조사하고자 합니다. 따라서 무작위 통제 시험은 포르투갈의 공공 의료 센터에서 소아 비만에 대해 평소와 같이 치료를 받는 통제 그룹과 TAU와 APOLO-Teens 웹 기반 개입을 받는 개입 그룹을 비교할 것입니다.
APOLO-Teens 웹 기반 개입은 건강한 식습관과 생활 방식 행동의 채택을 촉진하여 소아 비만에 대한 일반적인 치료를 최적화하도록 설계되었습니다. 특히 과일과 채소의 소비를 늘리고, 신체 활동 수준을 높이고, 앉아 있는 시간을 줄이고, 심리적 웰빙을 강화하고, 체중 감량을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 기준선, 연구 프로토콜/개입 시작 후 3개월, 웹 기반 개입 종료, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다. 모든 평가는 Qualtrics: Online Survey Software에서 수행됩니다. 반복 쌍 표본 T-테스트는 평가 시간 동안 두 그룹 간의 차이를 탐색합니다. 다중 선형 회귀 분석을 적용하여 체중 감소 및 체중 회복 예측 변수를 탐색하고 생존 분석을 적용하여 체중 회복 확률이 가장 높은 참가자를 식별합니다. 또한 3단계 계층적 선형 모델을 수행하여 두 그룹의 참가자에서 식사 관련 변수, 신체 활동 및 BMI z-점수의 시간적 발생 및 변화 패턴을 탐색합니다.
중재 그룹 참가자는 TAU 그룹 참가자와 비교할 때 웹 기반 중재가 끝날 때 건강 식품 소비(과일/야채) 빈도가 높고 신체 활동 수준이 증가할 것으로 예상됩니다. 우리는 또한 섭식 행동 관련 변수에 관한 그룹 간 차이뿐만 아니라 다양한 평가 포인트 전체에서 평가된 심리적 특징, 궁극적으로 체중 유지 또는 회복에서 개입 그룹이 낮은 점수/체중을 나타낼 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto, 포르투갈, 4050-651
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만인 참가자(BMI z-점수 ≥ 1/BMI 백분위수 ≥ 85th)
- 공공 포르투갈 건강 관리 센터에서 과체중/비만에 대한 외래 치료에 등록했습니다.
- Facebook® 계정 보유
- 일주일에 적어도 세 번 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 체중에 영향을 미치는 의학적 상태;
- 지적 장애(청소년이 글을 읽고 이해하지 못하는 특정 학습 장애);
- 보행 운동 제한(예: 지팡이 사용, 하지 절단과 같은 형태 기능 변경 등)
- 등록 시점에 체중 감량을 위한 다른 중재를 받고 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: APOLO-Teens Intervention Group (APOLO-Teens 그룹)
포르투갈 공립 병원에서 제공되는 소아 비만에 대한 일반적인 치료 외에도 이 그룹의 참가자는 APOLO-Teens 웹 기반 개입을 받습니다.
세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1) 인지 행동 치료 전략을 포함하여 Facebook® 비공개 그룹을 통해 구현되는 수동 심리 교육 개입 2) 신체 활동 시간, 앉아 있는 시간, 과일 및 채소 소비를 평가하는 자동 피드백 메시지가 포함된 주간 자체 모니터링 시스템(APOLO-Teens 웹 애플리케이션) 및 3) 월별 채팅 세션.
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APOLO-Teens 웹 기반 개입은 공공 포르투갈 병원에서 소아 비만에 대해 평소와 같이 치료를 최적화하기 위해 개발된 6개월 인지 행동 라이프스타일 프로그램입니다.
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활성 비교기: TAU(평소 치료) 대조군(TAU 대조군)
평소와 같은 치료 대조군은 포르투갈 공립 병원에서 제공되는 소아 비만에 대한 표준 중재를 받습니다.
이는 소아과 및/또는 영양 진료 예약으로 구성되며 일반적으로 3개월마다 30분 예약입니다.
이러한 예약에는 일반적으로 신체 검사(체중, 키) 및 개인화된 식이/생활 방식 권장 사항이 포함됩니다.
The Treatment As Usual 개입은 APOLO-Teens 그룹과 TAU 통제 그룹에 공통적입니다.
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포르투갈 공립 병원에서 소아 비만에 대한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식/음료 섭취
기간: 개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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지난 주에 수프, 과일, 야채, 단 음료, 패스트리/단 음식 섭취 빈도를 평가하는 음식/음료 빈도 설문지.
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개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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학교에서 주당 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)
기간: 개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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청소년 활동 프로파일(YAP): 지난 7일 동안 청소년의 정신 활동 및 좌식 행동을 평가하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
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개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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좌식 행동에 소요되는 주당 시간(분)
기간: 개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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청소년 활동 프로파일(YAP): 지난 7일 동안 청소년의 정신 활동 및 좌식 행동을 평가하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
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개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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주당 학교 밖 중등도에서 격렬한 신체 활동 시간(분)
기간: 개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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청소년 활동 프로파일(YAP): 지난 7일 동안 청소년의 정신 활동 및 좌식 행동을 평가하기 위한 15개 항목 설문지입니다.
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개입이 있는 경우 구걸 후 3개월, 개입 종료(기준 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치로 기준선에서 변경합니다. 참가자 변화를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애
기간: 기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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아동의 식습관 테스트(ChEAT).
높은 점수는 더 많은 섭식 장애를 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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방목 식습관
기간: 기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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반복 먹기 설문지(Rep(eat)-Q).
점수가 높을수록 방목식 식습관이 있음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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심리적 고통(우울, 불안, 스트레스)
기간: 기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21).
더 높은 점수는 더 많은 불안, 스트레스 및 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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소아 삶의 질 인벤토리.
점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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BMI z-점수
기간: 기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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WHO Anthroplus 소프트웨어로 계산 3.2.2.
버전
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기준선(개입 전), 개입을 구걸하는 경우 3개월 후, 개입 종료(기준선 평가 6개월 후), 6개월 및 12개월 후속 조치. 참가자를 평가하는 특정 기간: 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva M Conceição, Ph.D., University of Minho, School of Psychology
간행물 및 유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SECVS 142/2015
- POCI-01- 0145-FEDER-028209 (기타 보조금/기금 번호: Fundação Para a Ciência e Tecnologia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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